Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ akupunktury na odzyskiwanie funkcji płuc po resekcji płuca

25 lutego 2026 zaktualizowane przez: Chung Shan Medical University

Wpływ akupunktury na odzyskiwanie funkcji płuc po resekcji płuca: Badanie kliniczne

Tło i cel badania:

Resekcja płuca jest standardowym leczeniem wczesnego stadium gruczolakoraka płuca, ale często prowadzi do zmniejszenia objętości płuc i bólu pooperacyjnego, co może utrudniać powrót do zdrowia płuc. Chociaż standardowa rehabilitacja obejmuje ćwiczenia oddechowe (spirometria zachęcająca) i leczenie bólu, potrzebne są dodatkowe strategie w celu poprawy powrotu do zdrowia. Akupunktura wykazała korzyści w leczeniu chorób układu oddechowego, takich jak POChP, oraz w zmniejszaniu bólu pooperacyjnego, ale jej specyficzna skuteczność w rehabilitacji po resekcji płuca nie została jeszcze ustalona. Niniejsze badanie ma na celu ocenę, czy dodanie akupunktury do standardowej opieki pooperacyjnej może dalej poprawić funkcję płuc i powrót do zdrowia.

Projekt i metody badania:

Jest to randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne. Uczestnicy, którzy przeszli resekcję płuca, zostaną przydzieleni do jednej z dwóch grup:

Grupa kontrolna: Otrzymuje standardową rehabilitację (trening objętości płuc z użyciem spirometrii zachęcającej).

Grupa interwencyjna: Otrzymuje standardową rehabilitację plus terapię akupunkturą.

Ocena:

Tydzień po operacji badacze wykonają testy czynnościowe płuc u wszystkich uczestników. Badanie porówna obie grupy głównie na podstawie poprawy funkcji płuc. Wtórne wyniki, w tym poziom bólu i jakość życia, również zostaną ocenione w celu określenia ogólnej korzyści i bezpieczeństwa włączenia akupunktury do powrotu do zdrowia po operacji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Resekcja płuca jest standardowym podejściem diagnostycznym i terapeutycznym dla pacjentów z wczesnym stadium gruczolakoraka płuca. Jednak usunięcie części płuca nieuchronnie prowadzi do zmniejszenia objętości płuc. Dodatkowo, ból pooperacyjny często ogranicza ruchomość oddechową, co skutkuje upośledzeniem powrotu czynności płuc. Dlatego strategie rehabilitacyjne są niezbędne, aby pomóc w utrzymaniu i przywróceniu wydolności sercowo-płucnej po operacji. Zgodnie z aktualnymi wytycznymi klinicznymi, najczęściej zalecanymi metodami rehabilitacji są ustrukturyzowany trening sercowo-płucny oraz odpowiednie znieczulenie okołooperacyjne. Inne wspomagające interwencje, takie jak fizjoterapia i alternatywne programy ćwiczeń, również były badane w ostatnich badaniach klinicznych, z różnym poziomem skuteczności. Biorąc pod uwagę stale rosnącą liczbę pacjentów poddawanych resekcji płuca każdego roku, rozwój i ocena dodatkowych strategii terapeutycznych w celu poprawy pooperacyjnej rehabilitacji płuc nabiera coraz większego znaczenia.

Akupunktura jest szeroko stosowana w leczeniu chorób układu oddechowego oraz w kontroli bólu okołooperacyjnego. Dowody z badań klinicznych potwierdzają jej efekt terapeutyczny w schorzeniach takich jak astma i przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP). U pacjentów z POChP wykazano, że akupunktura poprawia czynność płuc i jakość życia. Ponadto badania wykazały, że akupunktura może odgrywać rolę w zmniejszaniu bólu pooperacyjnego i przyspieszaniu rekonwalescencji. Pomimo tych ustaleń, przegląd literatury wskazuje, że żadne badania nie oceniły jeszcze specyficznie skuteczności akupunktury w rehabilitacji pooperacyjnej u pacjentów po resekcji płuca. Biorąc pod uwagę, że rak płuca został włączony do programów ambulatoryjnych integracyjnej onkologii w medycynie chińskiej, potencjalna rola akupunktury jako uzupełnienia rehabilitacji po resekcji płuca wymaga systematycznego zbadania.

To badanie zostało zaprojektowane jako randomizowane kontrolowane badanie kliniczne. Pacjenci w grupie kontrolnej otrzymają obecny standardowy program rehabilitacji, który składa się z treningu objętości płuc za pomocą spirometrii zachęcającej po operacji resekcji płuca. Pacjenci w grupie interwencyjnej otrzymają ten sam protokół rehabilitacji z dodatkiem terapii akupunkturą. Testy czynności płuc zostaną przeprowadzone tydzień po operacji w obu grupach w celu oceny i porównania wyników pooperacyjnych. Pierwszym punktem końcowym będzie poprawa parametrów czynności płuc, podczas gdy drugorzędne wyniki będą obejmować poziom bólu, zgłaszaną przez pacjentów jakość życia oraz tolerancję interwencji.

Dzięki temu projektowi badanie ma na celu dostarczenie wysokiej jakości dowodów klinicznych dotyczących skuteczności akupunktury w poprawie pooperacyjnej rehabilitacji płuc po resekcji płuca. Oczekuje się, że wyniki przyczynią się do rozwoju integracyjnych strategii leczenia, oferując pacjentom ulepszone ścieżki rekonwalescencji, które łączą oparte na dowodach konwencjonalne metody z terapiami tradycyjnymi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

56

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

- Pacjenci w wieku od 18 do 65 lat.

Zdiagnozowane pojedyncze zmiany w płucach (np. pojedynczy guzek płuca lub rak gruczołowy in situ).

Planowane poddanie się elektywnej resekcji klina dla zmiany w płucu.

Kryteria wyłączenia:

  • Wywiad dotyczący wcześniejszej resekcji płuca.

Wywiad medyczny astmy lub gruźlicy płuc.

Wywiad odmy opłucnowej przed obecną operacją.

Oczekiwanie na otrzymanie terapii rehabilitacyjnych innych niż standardowa protokołowa spirometria zachęcająca w okresie badania.

Obecność innych poważnych chorób ogólnoustrojowych (np. ciężka niewydolność sercowo-naczyniowa, nerkowa lub wątrobowa), które zdaniem badacza czynią pacjenta nieodpowiednim do udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Akupunktura plus standardowa rehabilitacja
Uczestnicy w tej grupie otrzymają terapię akupunkturą w dodatku do standardowego programu rehabilitacji pooperacyjnej. Standardowa rehabilitacja obejmuje trening objętości płuc z użyciem spirometru zachęcającego. Sesje akupunktury będą przeprowadzane po operacji resekcji płuca.
Akupunktura będzie wykonywana przez certyfikowanych praktyków.
Trening objętości płuc pooperacyjny z wykorzystaniem spirometru zachęcającego. Uczestnicy otrzymują instrukcje wykonywania ćwiczeń głębokiego oddychania wielokrotnie w ciągu dnia zgodnie z aktualnymi wytycznymi klinicznymi dotyczącymi rekonwalescencji po resekcji płuca.
Aktywny komparator: Standardowa Rehabilitacja Samodzielnie
Uczestnicy w tej grupie otrzymają obecny standardowy program rehabilitacji, składający się z treningu objętości płuc z użyciem spirometrii zachęcającej po operacji resekcji płuca. Terapia akupunkturowa nie będzie stosowana.
Trening objętości płuc pooperacyjny z wykorzystaniem spirometru zachęcającego. Uczestnicy otrzymują instrukcje wykonywania ćwiczeń głębokiego oddychania wielokrotnie w ciągu dnia zgodnie z aktualnymi wytycznymi klinicznymi dotyczącymi rekonwalescencji po resekcji płuca.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana względem wartości wyjściowej w wymuszonej pojemności życiowej (FVC)
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed operacją) i 1 tydzień po operacji.
Zmiana wymuszonej pojemności życiowej (FVC), mierzona w litrach, od wartości wyjściowej przedoperacyjnej do 1 tygodnia po zabiegu.
Linia bazowa (przed operacją) i 1 tydzień po operacji.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w natężonej objętości wydechowej pierwszosekundowej (FEV1)
Ramy czasowe: Linia podstawowa (przed operacją) i 1 tydzień po operacji.
Zmiana wskaźnika FEV1, mierzonego w litrach, od wartości wyjściowej przedoperacyjnej do 1 tygodnia po zabiegu.
Linia podstawowa (przed operacją) i 1 tydzień po operacji.
Zmiana względem wartości wyjściowej w dyfuzyjności płuc dla tlenku węgla (DLCO)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (przed operacją) i 1 tydzień po operacji.
Zmiana wskaźnika DLCo (mierzona w mL/min/mmHg) od wartości wyjściowej przedoperacyjnej do 1 tygodnia po operacji, w celu oceny efektywności wymiany gazowej płuc.
Punkt wyjściowy (przed operacją) i 1 tydzień po operacji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie duszności pooperacyjnej (skala Borga)
Ramy czasowe: 1 tydzień po operacji
Oceniano za pomocą zmodyfikowanej skali Borga w celu oceny nasilenia duszności. Skala obejmuje zakres od 0 (brak duszności) do 10 (maksymalna duszność).
1 tydzień po operacji
Natężenie bólu pooperacyjnego (skala numeryczna, NRS)
Ramy czasowe: Codziennie od dnia 1 do dnia 7 po operacji
Oceniane za pomocą Numerycznej Skali Oceny (NRS) bólu, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najsilniejszy możliwy ból.
Codziennie od dnia 1 do dnia 7 po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CS2-25161

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

W celu ochrony prywatności uczestników badania i zachowania poufności danych zgodnie z politykami instytucjonalnej komisji etycznej (IRB), nie ma planów udostępniania indywidualnych danych uczestników zewnętrznym badaczom.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Guzki płucne

Badania kliniczne na Terapia akupunkturą

Subskrybuj