Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av akupunktur på återhämtning av lungfunktion efter lungresektion

25 februari 2026 uppdaterad av: Chung Shan Medical University

Effekten av akupunktur på återhämtning av lungfunktion efter lungresektion: En klinisk prövning

Bakgrund och Syfte:

Lungresektionskirurgi är standardbehandlingen för tidigstadie lungadenokarcinom, men den leder ofta till minskad lungvolym och postoperativ smärta, vilket kan hindra lungåterhämtning. Medan standardrehabilitering inkluderar andningsövningar (incitamentsspirometri) och smärtbehandling, behövs ytterligare strategier för att förbättra återhämtningen. Akupunktur har visat fördelar vid hantering av luftvägssjukdomar som KOL och minskning av kirurgisk smärta, men dess specifika effektivitet i rehabilitering efter lungresektion har ännu inte fastställts. Denna studie syftar till att utvärdera om tillägg av akupunktur till standard postoperativ vård ytterligare kan förbättra lungfunktion och återhämtning.

Studiedesign och Metoder:

Detta är en randomiserad kontrollerad klinisk prövning. Deltagare som har genomgått lungresektion kommer att tilldelas en av två grupper:

Kontrollgrupp: Får standardrehabilitering (lungvolymsträning med incitamentsspirometri).

Interventionsgrupp: Får standardrehabilitering plus akupunkturbehandling.

Utvärdering:

En vecka efter operationen kommer forskare att utföra lungfunktionstester på alla deltagare. Studien kommer att jämföra de två grupperna främst baserat på förbättringar i lungfunktion. Sekundära utfall, inklusive smärta och livskvalitet, kommer också att bedömas för att fastställa den totala nyttan och säkerheten av att integrera akupunktur i postoperativ återhämtning.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Lungresektionskirurgi är standardmetoden för diagnostik och terapi för patienter med lungadenokarcinom i tidigt stadium. Men borttagandet av en del av lungan leder oundvikligen till en minskning av lungvolymen. Dessutom begränsar postoperativ smärta ofta andningsrörelserna, vilket resulterar i försämrad återhämtning av lungfunktionen. Därför är rehabiliteringsstrategier väsentliga för att hjälpa till att upprätthålla och återställa hjärt-lungkapaciteten efter operationen. Enligt nuvarande kliniska riktlinjer inkluderar de mest rekommenderade rehabiliteringsmetoderna strukturerad hjärt-lungträning och adekvat perioperativ analgetisk behandling. Andra stödjande interventioner, såsom fysioterapi och alternativa träningsprogram, har också undersökts i senare kliniska studier, med varierande effektivitetsnivåer. Med tanke på det stadigt ökande antalet patienter som genomgår lungresektion varje år är utvecklingen och utvärderingen av ytterligare terapeutiska strategier för att förbättra postoperativ lungrehabiliterering av växande betydelse.

Akupunktur har använts i stor utsträckning vid behandling av luftvägssjukdomar och vid perioperativ smärtkontroll. Bevis från kliniska studier stöder dess terapeutiska effekt vid tillstånd som astma och kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL). Hos patienter med KOL har akupunktur visat sig förbättra lungfunktionen och livskvaliteten. Dessutom har forskning visat att akupunktur kan spela en roll i att minska postoperativ smärta och förbättra återhämtningen. Trots dessa resultat indikerar en litteraturöversikt att inga studier ännu specifikt har utvärderat effekten av akupunktur vid postoperativ rehabilitering hos patienter som genomgått lungresektion. Med tanke på att lungcancer har inkluderats i integrativa onkologiska öppenvårdsprogram inom traditionell kinesisk medicin, förtjänar akupunkturens potentiella roll som ett komplement till rehabilitering efter lungresektion systematisk undersökning.

Denna studie är utformad som en randomiserad kontrollerad klinisk prövning. Patienter i kontrollgruppen kommer att få det nuvarande standardrehabiliteringsprogrammet, som består av lungvolymträning med incitamentsspirometri efter lungresektionskirurgi. Patienter i interventionsgruppen kommer att få samma rehabiliteringsprotokoll med tillägg av akupunkturbehandling. Lungfunktionstest kommer att genomföras en vecka efter operationen i båda grupperna för att bedöma och jämföra postoperativa utfall. Den primära slutpunkten kommer att vara förbättringen av lungfunktionsparametrar, medan sekundära utfall kommer att inkludera smärtnivåer, patientrapporterad livskvalitet och tolerabilitet av interventionen.

Genom denna design syftar studien till att tillhandahålla kliniska bevis av hög kvalitet om effektiviteten av akupunktur för att förbättra postoperativ lungrehabilitering efter lungresektion. Resultaten förväntas bidra till utvecklingen av integrativa behandlingsstrategier, vilket erbjuder patienter förbättrade återhämtningsvägar som kombinerar evidensbaserade konventionella metoder med traditionella terapier.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

56

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Patienter i åldern 18 till 65 år.

Diagnostiserade med en enstaka lunglesion (t.ex. solitär lungnodul eller adenocarcinoma in situ).

Planerade att genomgå elektiv kilresektion för lunglesionen.

Exklusionskriterier:

  • Tidigare lungresektion i anamnesen.

Medicinsk historia av astma eller lungsjukdom.

Anamnes på pneumotorax före den aktuella operationen.

Förväntning att få rehabiliteringsbehandlingar utöver det standardprotokoll-definierade incitamentspirometrit under studieperioden.

Närvaro av andra större systemiska sjukdomar (t.ex. allvarlig kardiovaskulär, renal eller hepatisk funktionsnedsättning) som, enligt undersökningsledarens bedömning, gör patienten olämplig för deltagande i försöket.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Akupunktur plus standardrehabilitering
Deltagarna i denna grupp kommer att få akupunkturterapi utöver det standardiserade postoperativa rehabiliteringsprogrammet. Standardrehabiliteringen inkluderar lungvolymsträning med incitamentsspirometri. Akupunktursessioner kommer att genomföras efter lungresektionskirurgi.
Akupunktur kommer att administreras av certifierade utövare.
Postoperativ lungvolymsträning med ett incitamentsspirometer. Deltagarna instrueras att utföra djupa andningsövningar flera gånger om dagen enligt nuvarande kliniska riktlinjer för lungresektionsåterhämtning.
Aktiv komparator: Standardrehabilitering Ensam
Deltagarna i denna grupp kommer att få det nuvarande standardprogrammet för rehabilitering, som består av lungvolymträning med incitamentspirometri efter lungresektionskirurgi. Ingen akupunkturterapi kommer att administreras.
Postoperativ lungvolymsträning med ett incitamentsspirometer. Deltagarna instrueras att utföra djupa andningsövningar flera gånger om dagen enligt nuvarande kliniska riktlinjer för lungresektionsåterhämtning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinje i forcerad vitalkapacitet (FVC)
Tidsram: Baslinje (före operation) och 1 vecka efter operation.
Förändringen i forcerad vitalkapacitet (FVC), mätt i liter, från det preoperativa baslinjevärdet till 1 vecka efter operationen.
Baslinje (före operation) och 1 vecka efter operation.
Förändring från baslinje i forcerad exspiratorisk volym på 1 sekund (FEV1)
Tidsram: Baseline (före operation) och 1 vecka efter operation.
Förändringen i FEV1, mätt i liter, från det preoperativa baslinjevärdet till 1 vecka efter operationen.
Baseline (före operation) och 1 vecka efter operation.
Förändring från baslinjen i diffusionskapaciteten i lungorna för kolmonoxid (DLCo)
Tidsram: Baslinje (före operation) och 1 vecka efter operation.
Förändringen i DLCo (mätt i ml/min/mmHg) från preoperativ baslinje till 1 vecka efter operation, för att bedöma lungornas gasutbytesförmåga.
Baslinje (före operation) och 1 vecka efter operation.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ dyspnésvårighetsgrad (Borg-skalan)
Tidsram: 1 vecka efter operationen
Utvärderad med hjälp av den modifierade Borg-skalan för att bedöma svårighetsgraden av andnöd. Skalan sträcker sig från 0 (ingen andnöd alls) till 10 (maximal andnöd).
1 vecka efter operationen
Postoperativ smärtintensitet (Numerisk bedömningsskala, NBS)
Tidsram: Dagligen från postoperativ dag 1 till och med dag 7
Bedömdes med den numeriska bedömningsskalan (NRS) för smärta, där 0 indikerar ingen smärta och 10 indikerar den värsta tänkbara smärtan.
Dagligen från postoperativ dag 1 till och med dag 7

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 april 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

30 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 januari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2026

Första postat (Faktisk)

2 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CS2-25161

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

För att skydda deltagarnas integritet och upprätthålla datakonfidentialitet i enlighet med institutional review board (IRB)-policyer finns det ingen plan att dela individuella deltagardata med externa forskare.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera