Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akupunktion vaikutus keuhkotoiminnon palautumiseen keuhkon leikkauksen jälkeen

keskiviikko 25. helmikuuta 2026 päivittänyt: Chung Shan Medical University

Akupunktion vaikutus keuhkojen toiminnan palautumiseen keuhkojen resektion jälkeen: Kliininen tutkimus

Tausta ja Tarkoitus:

Keuhkojen leikkaus on vakiohoito varhaisvaiheen keuhkojen adenokarsinoomalle, mutta se johtaa usein vähentyneeseen keuhkotilavuuteen ja leikkauksen jälkeiseen kipuun, mikä voi haitata keuhkojen toipumista. Vaikka vakio kuntoutus sisältää hengitysharjoituksia (kannustava spirometria) ja kivunhallintaa, tarvitaan lisästrategioita kuntoutumisen tehostamiseksi. Akupunktio on osoittanut hyötyjä hengityselinsairauksien, kuten COPD:n, hoidossa ja kirurgisen kivun vähentämisessä, mutta sen erityistä tehokkuutta keuhkojen leikkauksen jälkeisessä kuntoutuksessa ei ole vielä vahvistettu. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, voiko akupunktion lisääminen vakioleikkauksen jälkeiseen hoitoon parantaa entisestään keuhkotoimintaa ja toipumista.

Tutkimuksen Suunnittelu ja Menetelmät:

Tämä on satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus. Osallistujat, jotka ovat käyneet läpi keuhkojen leikkauksen, jaetaan kahteen ryhmään:

Kontrolliryhmä: Saa vakio kuntoutuksen (keuhkotilavuusharjoitus kannustavalla spirometrialla).

Interventioryhmä: Saa vakio kuntoutuksen lisäksi akupunktiohoitoa.

Arviointi:

Viikon kuluttua leikkauksesta tutkijat suorittavat keuhkotoimintatestit kaikille osallistujille. Tutkimus vertailee kahta ryhmää ensisijaisesti keuhkotoiminnan parannusten perusteella. Toissijaisia tuloksia, kuten kiputasoa ja elämänlaatua, arvioidaan myös määrittämään akupunktion integroinnin kokonaishyöty ja turvallisuus leikkauksen jälkeisessä toipumisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Keuhkojen resektioleikkaus on standardidiagnostinen ja -terapeuttinen lähestymistapa potilaille, joilla on varhaisen vaiheen keuhkojen adenokarsinooma. Kuitenkin osan keuhkon poistaminen johtaa väistämättä keuhkotilavuuden vähenemiseen. Lisäksi leikkauksen jälkeinen kipu usein rajoittaa hengitysliikettä, mikä johtaa hengityselimiston toimintakyvyn palautumisen heikkenemiseen. Siksi kuntoutusstrategiat ovat välttämättömiä auttamaan ylläpitämään ja palauttamaan sydän- ja keuhkokapasiteettia leikkauksen jälkeen. Nykyisten kliinisten ohjeiden mukaan yleisimmin suositellut kuntoutusmenetelmät sisältävät strukturoidun sydän- ja keuhkokuntoutuksen sekä riittävän leikkauksen ympäristön kipulääkityksen. Muita tukitoimia, kuten fysioterapiaa ja vaihtoehtoisia harjoitusohjelmia, on myös tutkittu viimeaikaisissa kliinisissä tutkimuksissa vaihtelevalla tehokkuustasolla. Koska keuhkojen resektiota tekevien potilaiden määrä kasvaa tasaisesti vuosittain, lisäterapeuttisten strategioiden kehittäminen ja arviointi leikkauksen jälkeisen keuhkokuntoutuksen parantamiseksi on yhä tärkeämpää.

Akupunktiota on sovellettu laajalti hengitystiesairauksien hoidossa ja leikkauksen ympäristön kipuvalvonnassa. Kliinisten tutkimusten todisteet tukevat sen terapeuttista vaikutusta sellaisissa tiloissa kuin astma ja krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD). COPD-potilailla on osoitettu, että akupunktio parantaa keuhkotoimintaa ja elämänlaatua. Lisäksi tutkimus on osoittanut, että akupunktiolla voi olla rooli leikkauksen jälkeisen kivun vähentämisessä ja toipumisen parantamisessa. Näistä havainnoista huolimatta kirjallisuuskatsaus osoittaa, että yksikään tutkimus ei ole vielä erityisesti arvioinut akupunktion tehoa leikkauksen jälkeisessä kuntoutuksessa keuhkojen resektion tehneillä potilailla. Ottaen huomioon, että keuhkosyöpä on sisällytetty integratiivisen onkologian avohoitoon perinteisessä kiinalaisessa lääketieteessä, akupunktion mahdollinen rooli tukena kuntoutuksessa keuhkojen resektion jälkeen vaatii systemaattista tutkimusta.

Tämä tutkimus on suunniteltu satunnaistetuksi kontrolloiduksi kliiniseksi tutkimukseksi. Kontrolliryhmän potilaat saavat nykyisen standardikuntoutusohjelman, joka koostuu keuhkotilavuuskoulutuksesta kannustavalla spirometrialla keuhkojen resektioleikkauksen jälkeen. Interventioryhmän potilaat saavat saman kuntoutusprotokollan lisäksi akupunktiohoitoa. Keuhkotoimintatestit suoritetaan molemmissa ryhmissä viikon kuluttua leikkauksesta arvioidakseen ja vertaillakseen leikkauksen jälkeisiä tuloksia. Päätepiste on keuhkotoimintaparametrien parantuminen, kun taas toissijaiset tulokset sisältävät kiputasot, potilaan raportoiman elämänlaadun ja interventioon liittyvän siedettävyyden.

Tämän suunnittelun kautta tutkimus pyrkii tarjoamaan laadukasta kliinistä näyttöä akupunktion tehokkuudesta leikkauksen jälkeisen keuhkokuntoutuksen parantamisessa keuhkojen resektion jälkeen. Odotetaan, että tulokset edistävät integratiivisten hoitostrategioiden kehittämistä tarjoten potilaille parannettuja toipumispolkuja, jotka yhdistävät näyttöön perustuvat perinteiset menetelmät ja perinteiset terapiat.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

56

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

- Potilaat, joiden ikä on 18–65 vuotta.

Yksittäisen keuhkoläjän diagnosoitu (esim. yksittäinen keuhkosolmuke tai adenokarsinooma in situ).

Aikataulutettu kiilaleikkaukseen keuhkoläjän vuoksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi keuhkojen leikkaushistoria.

Astman tai keuhkotuberkuloosin sairaushistoria.

Pneumotoraksin historia nykyistä leikkausta edeltävänä aikana.

Odotus saada muita kuntoutushoitoja kuin tutkimusjakson aikana määritellyn standardiprotokollan mukaisia kannustavia spirometriaohjeita.

Muiden merkittävien systemaattisten sairauksien (esim. vakava sydän-, munuais- tai maksavaurio) läsnäolo, jotka tutkijan mielestä tekevät potilaasta sopimattoman tutkimukseen osallistumiseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Akupunktio plus standardisoitu kuntoutus
Tämän ryhmän osallistujat saavat akupunktiohoitoa lisäksi vakioperäiseen leikkauksen jälkeiseen kuntoutusohjelmaan. Vakiokuntoutus sisältää keuhkojen tilavuuskoulutusta kannustavalla spirometrialla. Akupunktioistuntoja annetaan keuhkojen osittaisen poiston leikkauksen jälkeen.
Akupunktiota annetaan sertifioitujen ammattilaisten toimesta.
Postoperatiivinen keuhkojen tilavuuskoulutus kannustussuunnistimella. Osallistujia ohjeistetaan suorittamaan syviä hengitysharjoituksia useita kertoja päivässä nykyisten kliinisten ohjeiden mukaisesti keuhkon resektion toipumiseksi.
Active Comparator: Standard Rehabilitation Alone
Tämän ryhmän osallistujat saavat nykyisen standardin kuntoutusohjelman, joka koostuu keuhkojen tilavuuskoulutuksesta kannustavalla spirometrialla keuhkojen leikkauksen jälkeen. Akupunktiohoitoa ei anneta.
Postoperatiivinen keuhkojen tilavuuskoulutus kannustussuunnistimella. Osallistujia ohjeistetaan suorittamaan syviä hengitysharjoituksia useita kertoja päivässä nykyisten kliinisten ohjeiden mukaisesti keuhkon resektion toipumiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perusarvosta pakotetussa elinvoimakapasiteetissa (FVC)
Aikaikkuna: Perustaso (ennen leikkausta) ja 1 viikko leikkauksen jälkeen.
Pakotetun elinvoimaisuuden (FVC) muutos, mitattuna litroina, leikkaukseen edeltävästä perustasosta leikkauksen jälkeiseen viikkoon.
Perustaso (ennen leikkausta) ja 1 viikko leikkauksen jälkeen.
Muutos perustason Forced Expiratory Volume in 1 second (FEV1)-arvosta
Aikaikkuna: Perustaso (ennen leikkausta) ja 1 viikko leikkauksen jälkeen.
FEV1:n muutos, mitattuna litroina, leikkaukseen edeltävästä lähtöarvosta leikkauksen jälkeiseen viikkoon.
Perustaso (ennen leikkausta) ja 1 viikko leikkauksen jälkeen.
Muutos diffuusiokyvyn lähtöarvosta hiilimonoksidille keuhkoissa (DLCo)
Aikaikkuna: Ennakkomittaus (ennen leikkausta) ja 1 viikko leikkauksen jälkeen.
DLCo:n muutos (mitattuna mL/min/mmHg) leikkausedeltävästä perustasosta leikkauksen jälkeiseen ensimmäiseen viikkoon, jotta arvioidaan keuhkojen kaasuvaihdon tehokkuutta.
Ennakkomittaus (ennen leikkausta) ja 1 viikko leikkauksen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivinen dyspnean vakavuus (Borg-asteikko)
Aikaikkuna: 1 viikko leikkauksen jälkeen
Arvioitu Modified Borg -asteikolla hengitysvajeen vakavuuden arvioimiseksi. Asteikko vaihtelee 0:sta (ei hengitysvajetta lainkaan) 10:een (enimmäishengitysvaje).
1 viikko leikkauksen jälkeen
Postoperatiivinen kivun voimakkuus (Numeerinen arviointiasteikko, NRS)
Aikaikkuna: Päivittäin leikkauksen jälkeisenä päivänä 1 aina päivään 7 saakka
Arvioitu käyttäen Numeerista arviointiasteikkoa (NRS) kivulle, jossa 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 tarkoittaa mahdollisimman pahaa kipua.
Päivittäin leikkauksen jälkeisenä päivänä 1 aina päivään 7 saakka

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. tammikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 2. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 2. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CS2-25161

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Osallistujien yksityisyyden suojaamiseksi ja tietojen luottamuksellisuuden säilyttämiseksi instituution eettisen toimikunnan (IRB) käytäntöjen mukaisesti ei ole suunnitelmaa jakaa yksittäisten osallistujien tietoja ulkopuolisten tutkijoiden kanssa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkojen kyhmyt

Kliiniset tutkimukset Akupunktiohoito

Tilaa