Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af akupunktur på lungefunktionsgenopretning efter lungeoperation

25. februar 2026 opdateret af: Chung Shan Medical University

Effekten af akupunktur på lungefunktionsgenopretning efter lungeoperation: En klinisk undersøgelse

Baggrund og formål:

Lungeresektion er standardbehandlingen for tidligstadiet lungeadenokarcinom, men det fører ofte til reduceret lungevolumen og postoperative smerter, hvilket kan hæmme den pulmonale genopretning. Mens standardrehabilitering inkluderer åndedrætsøvelser (incentive spirometri) og smertehåndtering, er der behov for yderligere strategier for at forbedre genopretningen. Akupunktur har vist sig at have fordele ved håndtering af luftvejssygdomme som KOL og ved reduktion af kirurgiske smerter, men dens specifikke effektivitet i rehabilitering efter lungeresektion er endnu ikke fastslået. Dette studie har til formål at evaluere, om tilføjelse af akupunktur til standard postoperativ pleje yderligere kan forbedre lungefunktionen og genopretningen.

Studiedesign og metoder:

Dette er en randomiseret kontrolleret klinisk undersøgelse. Deltagere, der har gennemgået lungeresektion, vil blive tildelt til en af to grupper:

Kontrolgruppe: Modtager standardrehabilitering (lungevolumentræning med incentive spirometri).

Interventionsgruppe: Modtager standardrehabilitering plus akupunkturterapi.

Evaluering:

En uge efter operationen vil forskerne udføre lungefunktionstests på alle deltagere. Studiet vil sammenligne de to grupper primært baseret på forbedringer i lungefunktionen. Sekundære resultater, herunder smerte niveauer og livskvalitet, vil også blive vurderet for at bestemme den overordnede fordel og sikkerhed ved at integrere akupunktur i den postoperative genopretning.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Lunge resektionskirurgi er standard diagnostisk og terapeutisk tilgang for patienter med tidligstadiet lungeadenokarcinom. Imidlertid fører fjernelse af en del af lungen uundgåeligt til en reduktion i lungevolumen. Derudover begrænser postoperativ smerte ofte respiratorisk bevægelse, hvilket resulterer i nedsat lungefunktionsgenopretning. Derfor er rehabiliteringsstrategier essentielle for at hjælpe med at opretholde og genoprette kardiopulmonal kapacitet efter operationen. Ifølge nuværende kliniske retningslinjer inkluderer de mest almindeligt anbefalede rehabiliteringsmetoder struktureret kardiopulmonal træning og tilstrækkelig perioperativ analgesi. Andre støttende interventioner, såsom fysioterapi og alternative motionsprogrammer, er også blevet undersøgt i nyere kliniske studier med varierende effektivitetsniveauer. I betragtning af det støt stigende antal patienter, der gennemgår lunge resektion hvert år, er udvikling og evaluering af yderligere terapeutiske strategier for at forbedre postoperativ lunge rehabilitering af stigende betydning.

Akupunktur er blevet bredt anvendt i behandlingen af luftvejssygdomme og i perioperativ smertestyring. Evidens fra kliniske studier understøtter dens terapeutiske effekt i tilstande som astma og kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL). Hos patienter med KOL er det vist, at akupunktur forbedrer lungefunktion og livskvalitet. Desuden har forskning demonstreret, at akupunktur kan spille en rolle i at reducere postoperativ smerte og forbedre genopretning. På trods af disse resultater indikerer en gennemgang af litteraturen, at ingen studier endnu specifikt har evalueret effektiviteten af akupunktur i postoperativ rehabilitering blandt patienter, der har gennemgået lunge resektion. I betragtning af at lungekræft er blevet inkluderet i integreret onkologi ambulante programmer i traditionel kinesisk medicin, fortjener den potentielle rolle af akupunktur som et supplement til rehabilitering efter lunge resektion systematisk undersøgelse.

Dette studie er designet som et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg. Patienter i kontrollen vil modtage det nuværende standard rehabiliteringsprogram, som består af lungevolumen træning med incitament spirometri efter lunge resektionskirurgi. Patienter i interventionsgruppen vil modtage det samme rehabiliteringsprotokol med tilføjelse af akupunktur terapi. Lungefunktionstest vil blive udført en uge efter operationen i begge grupper for at vurdere og sammenligne postoperative resultater. Det primære endepunkt vil være forbedring af lungefunktionsparametre, mens sekundære resultater vil inkludere smerte niveauer, patient rapporteret livskvalitet og tolerabilitet af interventionen.

Gennem dette design sigter studiet mod at levere høj kvalitets klinisk evidens om effektiviteten af akupunktur i at forbedre postoperativ lunge rehabilitering efter lunge resektion. Resultaterne forventes at bidrage til udviklingen af integrerede behandlingsstrategier, som tilbyder patienter forbedrede genopretningsveje, der kombinerer evidensbaserede konventionelle metoder med traditionelle terapier.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

56

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Patienter i alderen mellem 18 og 65 år.

Diagnosticeret med en enkelt lungeforandring (f.eks. solitær lungeknude eller adenocarcinoma in situ).

Planlagt til at gennemgå elektiv kileresektion for lungeforandringen.

Eksklusionskriterier:

  • Tidligere lungekirurgi.

Sygdomshistorie med astma eller lungetuberkulose.

Tidligere pneumothorax før den aktuelle operation.

Forventning om at modtage andre genoptræningsterapier end den standardprotokoldefinerede incitamentspirometri i undersøgelsesperioden.

Forekomst af andre alvorlige systemiske sygdomme (f.eks. alvorlig kardiovaskulær, nyre- eller leversvigt), som efter forsøgslederens vurdering gør patienten uegnet til deltagelse i forsøget.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Akupunktur plus standard genoptræning
Deltagerne i denne gruppe vil modtage akupunkturbehandling udover det standard postoperative rehabiliteringsprogram. Standardrehabilitering inkluderer lungevolumentræning med incitamentsspirometri. Akupunktursessioner vil blive administreret efter lungefjernelseskirurgi.
Akupunktur vil blive administreret af certificerede praktikere.
Postoperativ lungetræning med et incitamentsspirometer. Deltagerne instrueres i at udføre dybe vejrtrækningsøvelser flere gange om dagen i henhold til de aktuelle kliniske retningslinjer for lungeresektionsgenopretning.
Aktiv komparator: Standardrehabilitering Alene
Deltagerne i denne gruppe vil modtage det nuværende standardrehabiliteringsprogram, som består af lungevolumentræning med incitamentsspirometri efter lungeresektionskirurgi. Der vil ikke blive administreret akupunkturbehandling.
Postoperativ lungetræning med et incitamentsspirometer. Deltagerne instrueres i at udføre dybe vejrtrækningsøvelser flere gange om dagen i henhold til de aktuelle kliniske retningslinjer for lungeresektionsgenopretning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i tvungent vitalkapacitet (FVC)
Tidsramme: Baseline (præ-operation) og 1 uge efter operation.
Ændringen i forceret vitalkapacitet (FVC), målt i liter, fra den præoperative baseline til 1 uge efter operationen.
Baseline (præ-operation) og 1 uge efter operation.
Ændring fra baseline i tvungen ekspiratorisk volumen i 1 sekund (FEV1)
Tidsramme: Baseline (før operation) og 1 uge efter operation.
Ændringen i FEV1, målt i liter, fra præoperativt udgangspunkt til 1 uge efter operationen.
Baseline (før operation) og 1 uge efter operation.
Ændring fra baseline i diffusionskapaciteten i lungerne for carbonmonoxid (DLCo)
Tidsramme: Baseline (før operation) og 1 uge efter operation.
Ændringen i DLCo (målt i mL/min/mmHg) fra det præoperative udgangspunkt til 1 uge efter operationen for at vurdere lungernes gasskiftningseffektivitet.
Baseline (før operation) og 1 uge efter operation.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ Dyspné-Sværhedsgrad (Borg-skalaen)
Tidsramme: 1 uge efter operationen
Vurderet ved hjælp af den modificerede Borg-skala for at evaluere sværhedsgraden af åndenød. Skalaen spænder fra 0 (ingen åndenød overhovedet) til 10 (maksimal åndenød).
1 uge efter operationen
Postoperativ smerteintensitet (Numerisk Vurderingsskala, NRS)
Tidsramme: Dagligt fra den første post-operative dag til og med den syvende dag
Vurderet ved hjælp af Numerical Rating Scale (NRS) for smerter, hvor 0 angiver ingen smerter og 10 angiver de værste tænkelige smerter.
Dagligt fra den første post-operative dag til og med den syvende dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

2. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CS2-25161

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

For at beskytte studie deltagernes privatliv og opretholde datakonfidentialitet i henhold til institutional review board (IRB) politikker, er der ingen plan om at dele individuelle deltagerdata med eksterne forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungeknuder

Kliniske forsøg med Akupunkturbehandling

Abonner