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Die Wirkung von Akupunktur auf die Wiederherstellung der Lungenfunktion nach Lungenresektion

25. Februar 2026 aktualisiert von: Chung Shan Medical University

Die Wirkung von Akupunktur auf die Lungenfunktionserholung nach Lungenresektion: Eine klinische Studie

Hintergrund und Zweck:

Die Lungenresektionschirurgie ist die Standardbehandlung für frühstufiges Lungenadenokarzinom, führt jedoch häufig zu reduziertem Lungenvolumen und postoperativen Schmerzen, was die pulmonale Genesung behindern kann. Während die Standardrehabilitation Atemübungen (incentive Spirometrie) und Schmerzmanagement umfasst, sind zusätzliche Strategien erforderlich, um die Genesung zu verbessern. Akupunktur hat Vorteile bei der Behandlung von Atemwegserkrankungen wie COPD und der Reduzierung chirurgischer Schmerzen gezeigt, aber ihre spezifische Wirksamkeit in der Rehabilitation nach Lungenresektion wurde noch nicht nachgewiesen. Diese Studie zielt darauf ab zu bewerten, ob die Hinzufügung von Akupunktur zur Standardnachsorge die Lungenfunktion und Genesung weiter verbessern kann.

Studiendesign und Methoden:

Dies ist eine randomisierte kontrollierte klinische Studie. Teilnehmer, die sich einer Lungenresektion unterzogen haben, werden einer von zwei Gruppen zugeordnet:

Kontrollgruppe: Erhält Standardrehabilitation (Lungenvolumentraining mit incentive Spirometrie).

Interventionsgruppe: Erhält Standardrehabilitation plus Akupunkturtherapie.

Auswertung:

Eine Woche nach der Operation führen die Forscher bei allen Teilnehmern Lungenfunktionstests durch. Die Studie wird die beiden Gruppen hauptsächlich basierend auf Verbesserungen der Lungenfunktion vergleichen. Sekundäre Endpunkte, einschließlich Schmerzniveaus und Lebensqualität, werden ebenfalls bewertet, um den Gesamtnutzen und die Sicherheit der Integration von Akupunktur in die postoperative Genesung zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Lungenresektion ist der Standardansatz zur Diagnose und Therapie für Patienten mit frühem Lungenadenokarzinom. Die Entfernung eines Teils der Lunge führt jedoch unweigerlich zu einer Verringerung des Lungenvolumens. Darüber hinaus begrenzen postoperative Schmerzen oft die Atembewegungen, was zu einer beeinträchtigten Erholung der Lungenfunktion führt. Daher sind Rehabilitationsstrategien entscheidend, um die kardiopulmonale Leistungsfähigkeit nach der Operation zu erhalten und wiederherzustellen. Nach aktuellen klinischen Leitlinien umfassen die am häufigsten empfohlenen Rehabilitationsmethoden strukturiertes kardiopulmonales Training und eine angemessene perioperative Analgesie. Andere unterstützende Interventionen wie Physiotherapie und alternative Bewegungsprogramme wurden in jüngsten klinischen Studien ebenfalls untersucht, mit unterschiedlichem Wirksamkeitsgrad. Angesichts der stetig steigenden Zahl von Patienten, die sich jedes Jahr einer Lungenresektion unterziehen, gewinnen die Entwicklung und Bewertung zusätzlicher therapeutischer Strategien zur Verbesserung der postoperativen Lungenrehabilitation zunehmend an Bedeutung.

Akupunktur wird häufig bei der Behandlung von Atemwegserkrankungen und der perioperativen Schmerzkontrolle eingesetzt. Erkenntnisse aus klinischen Studien unterstützen ihre therapeutische Wirkung bei Erkrankungen wie Asthma und chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD). Bei COPD-Patienten hat sich gezeigt, dass Akupunktur die Lungenfunktion und Lebensqualität verbessert. Weitere Forschungsergebnisse zeigen, dass Akupunktur eine Rolle bei der Verringerung postoperativer Schmerzen und der Förderung der Erholung spielen kann. Trotz dieser Erkenntnisse ergibt eine Literaturübersicht, dass bisher keine Studien speziell die Wirksamkeit von Akupunktur in der postoperativen Rehabilitation von Patienten nach Lungenresektion bewertet haben. Da Lungenkrebs in die integrativen onkologischen ambulanten Programme der traditionellen chinesischen Medizin aufgenommen wurde, verdient die potenzielle Rolle der Akupunktur als Ergänzung zur Rehabilitation nach Lungenresektion eine systematische Untersuchung.

Diese Studie ist als randomisierte kontrollierte klinische Studie konzipiert. Patienten in der Kontrollgruppe erhalten das aktuelle Standardrehabilitationsprogramm, das aus Lungenvolumentraining mit Incentive-Spirometrie nach Lungenresektion besteht. Patienten in der Interventionsgruppe erhalten dasselbe Rehabilitationsprotokoll mit zusätzlicher Akupunkturtherapie. In beiden Gruppen werden eine Woche nach der Operation Lungenfunktionstests durchgeführt, um die postoperativen Ergebnisse zu bewerten und zu vergleichen. Der primäre Endpunkt ist die Verbesserung der Lungenfunktionsparameter, während sekundäre Endpunkte Schmerzniveaus, patientenberichtete Lebensqualität und die Verträglichkeit der Intervention umfassen.

Mit diesem Design zielt die Studie darauf ab, hochwertige klinische Evidenz zur Wirksamkeit von Akupunktur bei der Verbesserung der postoperativen Lungenrehabilitation nach Lungenresektion zu liefern. Die Ergebnisse sollen zur Entwicklung integrativer Behandlungsstrategien beitragen und Patienten verbesserte Erholungswege bieten, die evidenzbasierte konventionelle Methoden mit traditionellen Therapien kombinieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

56

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Patienten im Alter zwischen 18 und 65 Jahren.

Diagnostiziert mit einer einzelnen Lungenläsion (z. B. solitärer Lungenknoten oder Adenokarzinom in situ).

Geplant zur elektiven Keilresektion für die Lungenläsion.

Ausschlusskriterien:

  • Anamnese einer vorherigen Lungenresektion.

Medizinische Anamnese von Asthma oder Lungentuberkulose.

Anamnese eines Pneumothorax vor der aktuellen Operation.

Erwartung, während der Studienzeit andere Rehabilitationsbehandlungen als die standardprotokoll-definierte Anreizspirometrie zu erhalten.

Vorhandensein anderer schwerwiegender systemischer Erkrankungen (z. B. schwere kardiovaskuläre, renale oder hepatische Beeinträchtigung), die nach Ansicht des Prüfers den Patienten für eine Studienteilnahme ungeeignet machen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Akupunktur plus Standardrehabilitation
Die Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten zusätzlich zum standardmäßigen postoperativen Rehabilitationsprogramm eine Akupunkturtherapie. Die Standardrehabilitation beinhaltet Lungentraining mit Atemtrainer. Die Akupunktursitzungen werden nach der Lungenresektionsoperation durchgeführt.
Akupunktur wird von zertifizierten Praktikern durchgeführt.
Postoperatives Lungenvolumentraining mit einem Incentive-Spirometer. Die Teilnehmer werden angewiesen, mehrmals täglich tiefe Atemübungen gemäß den aktuellen klinischen Leitlinien zur Lungenresektionserholung durchzuführen.
Aktiver Komparator: Standardrehabilitation allein
Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten das derzeitige Standard-Rehabilitationsprogramm, bestehend aus Atemvolumentraining mit Incentive-Spirometrie nach Lungenresektionsoperation. Es wird keine Akupunkturtherapie durchgeführt.
Postoperatives Lungenvolumentraining mit einem Incentive-Spirometer. Die Teilnehmer werden angewiesen, mehrmals täglich tiefe Atemübungen gemäß den aktuellen klinischen Leitlinien zur Lungenresektionserholung durchzuführen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung gegenüber dem Ausgangswert bei forcierter Vitalkapazität (FVC)
Zeitfenster: Baseline (präoperativ) und 1 Woche nach der Operation.
Die Veränderung der forcierten Vitalkapazität (FVC), gemessen in Litern, vom präoperativen Ausgangswert bis 1 Woche nach der Operation.
Baseline (präoperativ) und 1 Woche nach der Operation.
Änderung des forcierten exspiratorischen Volumens in 1 Sekunde (FEV1) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline (präoperativ) und 1 Woche nach der Operation.
Die Veränderung des FEV1, gemessen in Litern, vom präoperativen Ausgangswert bis 1 Woche nach der Operation.
Baseline (präoperativ) und 1 Woche nach der Operation.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert der Diffusionskapazität der Lunge für Kohlenmonoxid (DLCO)
Zeitfenster: Baseline (präoperativ) und 1 Woche nach der Operation.
Die Veränderung der DLCo (gemessen in mL/min/mmHg) vom präoperativen Ausgangswert bis 1 Woche nach der Operation, um die Gasaustauscheffizienz der Lunge zu beurteilen.
Baseline (präoperativ) und 1 Woche nach der Operation.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Dyspnoe-Schweregrad (Borg-Skala)
Zeitfenster: 1 Woche nach der Operation
Bewertet mithilfe der modifizierten Borg-Skala zur Beurteilung der Schwere der Atemnot. Die Skala reicht von 0 (überhaupt keine Atemnot) bis 10 (maximale Atemnot).
1 Woche nach der Operation
Postoperative Schmerzintensität (Numerische Bewertungsskala, NRS)
Zeitfenster: Täglich vom ersten postoperativen Tag bis zum siebten Tag
Bewertet mit der Numerischen Rating-Skala (NRS) für Schmerzen, wobei 0 keine Schmerzen und 10 die schlimmstmöglichen Schmerzen anzeigt.
Täglich vom ersten postoperativen Tag bis zum siebten Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CS2-25161

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Um die Privatsphäre der Studienteilnehmer zu schützen und die Vertraulichkeit der Daten gemäß den Richtlinien des institutionellen Prüfungsausschusses (IRB) zu wahren, gibt es keinen Plan, individuelle Teilnehmerdaten mit externen Forschern zu teilen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Lungenknoten

Klinische Studien zur Akupunkturtherapie

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