Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az akupunktúra hatása a tüdőfunkció helyreállítására tüdőreszekció után

2026. február 25. frissítette: Chung Shan Medical University

Az akupunktúra hatása a tüdőfunkció regenerálódására tüdőreszekció után: Klinikai vizsgálat

Háttér és célkitűzés:

A tüdőreszekció a korai stádiumú tüdőadenokarcinóma szokásos kezelése, de gyakran csökkenti a tüdő térfogatát és posztoperatív fájdalmat okoz, ami gátolhatja a tüdői regenerálódást. Bár a szokásos rehabilitáció magában foglalja a légzéstechnikát (ösztönző spirometria) és a fájdalomkezelést, további stratégiákra van szükség a gyógyulás fokozásához. Az akupunktúra előnyöket mutat légzőszervi betegségek, mint a COPD kezelésében és a műtét utáni fájdalom csökkentésében, de konkrét hatékonyságát a tüdőreszekció utáni rehabilitációban még nem állapították meg. Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy az akupunktúra hozzáadása a szokásos posztoperatív ellátáshoz tovább javíthatja-e a tüdőfunkciót és a gyógyulást.

Tanulmány tervezése és módszerei:

Ez egy randomizált kontrollált klinikai vizsgálat. A tüdőreszekción átesett résztvevőket két csoport egyikébe osztják:

Kontrollcsoport: Szokásos rehabilitációt kap (tüdőtérfogat-edzés ösztönző spirometriával).

Intervenciós csoport: Szokásos rehabilitációt plusz akupunktúra kezelést kap.

Értékelés:

A műtét után egy héttel a kutatók tüdőfunkció-teszteket végeznek az összes résztvevőn. A tanulmány főként a tüdőfunkció javulása alapján hasonlítja össze a két csoportot. Másodlagos eredményeket, beleértve a fájdalom szintjét és az életminőséget is felmérnek, hogy meghatározzák az akupunktúra integrálásának általános előnyeit és biztonságosságát a posztoperatív gyógyulásba.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A tüdőreszekció a standard diagnosztikai és terápiás megközelítés a korai stádiumú tüdőadenocarcinomás betegek számára. Azonban a tüdő egy részének eltávolítása elkerülhetetlenül a tüdőtérfogat csökkenéséhez vezet. Ezenkívül a posztoperatív fájdalom gyakran korlátozza a légzőmozgást, ami a tüdőfunkció helyreállításának romlását eredményezi. Ezért a rehabilitációs stratégiák elengedhetetlenek a szívtüdő kapacitás fenntartásához és helyreállításához a műtét után. A jelenlegi klinikai irányelvek szerint a leggyakrabban ajánlott rehabilitációs módszerek közé tartozik a strukturált szívtüdő edzés és a megfelelő perioperatív analgézia. Egyéb támogató beavatkozásokat, mint például a fizikoterápia és alternatív edzésprogramokat, szintén vizsgáltak a legutóbbi klinikai tanulmányokban, változó hatékonysági szintekkel. Figyelembe véve, hogy évente egyre több beteg esik át tüdőreszekción, a további terápiás stratégiák fejlesztése és értékelése a posztoperatív tüdőrehabilitáció javítására egyre fontosabb.

Az akupunktúrát széles körben alkalmazzák légúti betegségek kezelésében és a perioperatív fájdalomcsillapításban. Klinikai tanulmányokból származó bizonyítékok alátámasztják terápiás hatását olyan állapotokban, mint az asztma és a krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD). COPD-s betegeknél kimutatták, hogy az akupunktúra javítja a tüdőfunkciót és az életminőséget. Továbbá a kutatások azt mutatták, hogy az akupunktúra szerepet játszhat a posztoperatív fájdalom csökkentésében és a felépülés javításában. Ezen eredmények ellenére az irodalmi áttekintés azt jelzi, hogy eddig még egyetlen tanulmány sem értékelte specifikusan az akupunktúra hatékonyságát a tüdőreszekción átesett betegek posztoperatív rehabilitációjában. Figyelembe véve, hogy a tüdőrákot bevonták a tradicionális kínai orvoslás integratív onkológiai ambuláns programjaiba, az akupunktúra potenciális szerepe a tüdőreszekció utáni rehabilitáció kiegészítéseként szisztematikus vizsgálatot igényel.

Ez a tanulmány randomizált kontrollált klinikai vizsgálatként van tervezve. A kontrollcsoport betegei a jelenlegi standard rehabilitációs programot kapják, amely a tüdőreszekció után a tüdőtérfogat edzést foglalja magában ösztönző spirometriával. Az intervenciós csoport betegei ugyanezt a rehabilitációs protokollt kapják, kiegészítve akupunktúra terápiával. Tüdőfunkciós teszteket végeznek mindkét csoportban a műtét után egy héttel a posztoperatív eredmények felmérésére és összehasonlítására. A primer végpont a tüdőfunkciós paraméterek javulása lesz, míg a szekunder eredmények közé tartoznak a fájdalom szintje, a beteg által jelentett életminőség és az intervenció tolerálhatósága.

Ezzel a kialakítással a tanulmány célja, hogy magas színvonalú klinikai bizonyítékot szolgáltasson az akupunktúra hatékonyságáról a tüdőreszekció utáni posztoperatív tüdőrehabilitáció javításában. Az eredmények várhatóan hozzájárulnak az integratív kezelési stratégiák fejlesztéséhez, javított felépülési utakat kínálva a betegek számára, amelyek összekapcsolják az evidencián alapuló hagyományos módszereket a tradicionális terápiákkal.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

56

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

- 18 és 65 év közötti betegek.

Egyetlen tüdői elváltozással (pl. magányos tüdőcsomó vagy adenokarcinóma in situ) diagnosztizált.

Az elváltozás elektív ékreszekciójára ütemezett.

Kizárási kritériumok:

  • Korábbi tüdőreszekció előzménye.

Asztma vagy tüdőgümőkór orvosi előzménye.

Jelenlegi műtét előtti pneumothorax előzménye.

A vizsgálati időszak alatt a protokoll által meghatározott szabványos ösztönző spirometria mellett más rehabilitációs terápiák igénybevételének várható.

Egyéb jelentős szisztémás betegségek (pl. súlyos szív- és érrendszeri, vese- vagy májkárosodás) jelenléte, amelyek a vizsgáló véleménye szerint a beteget alkalmatlanná teszik a vizsgálatban való részvételre.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Akupunktúra plusz szabványos rehabilitáció
A csoport résztvevői az akupunktúra terápián kívül a szokásos posztoperatív rehabilitációs programot is megkapják. A szokásos rehabilitáció magában foglalja a tüdőtérfogat növelését ösztönző spirometriával. Az akupunktúra kezeléseket a tüdőreszekció műtét után adják be.
Az akupunktúrát minősített gyakorlók fogják alkalmazni.
Posztoperatív tüdőtérfogat-tréning ösztönző spirométerrel. A résztvevőknek naponta többször mély légzőgyakorlatokat kell végezniük a tüdőreszekció utáni felépülésre vonatkozó aktuális klinikai irányelvek szerint.
Aktív összehasonlító: Csak szabványos rehabilitáció
Az ebben a csoportban résztvevők a jelenlegi szokásos rehabilitációs programot kapják, amely a tüdőreszekció utáni ösztönző spirometriával végzett légzőtér edzést tartalmazza. Akupunktúra kezelést nem alkalmaznak.
Posztoperatív tüdőtérfogat-tréning ösztönző spirométerrel. A résztvevőknek naponta többször mély légzőgyakorlatokat kell végezniük a tüdőreszekció utáni felépülésre vonatkozó aktuális klinikai irányelvek szerint.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az alapvonalhoz képesti változás a kényszeres vitalkapacitásban (FVC)
Időkeret: Alapvonal (műtét előtt) és 1 héttel a műtét után.
A kényszerű vitalkapacitás (FVC) változása, literben mérve, a műtét előtti alapértéktől a műtét utáni 1. héten.
Alapvonal (műtét előtt) és 1 héttel a műtét után.
Az alapvonalhoz képest bekövetkezett változás a másodpercenkénti kényszerített levegőmennyiségben (FEV1)
Időkeret: Alapvonal (műtét előtt) és 1 héttel a műtét után.
Az FEV1 változása, literben mérve, a műtét előtti kiindulási értéktől a műtét utáni 1. héten.
Alapvonal (műtét előtt) és 1 héttel a műtét után.
Az alapértékhez képesti változás a tüdő széndioxid-diffúziós kapacitásában (DLCo)
Időkeret: Alapvonal (műtét előtt) és 1 héttel a műtét után.
A DLCo (mL/perc/mmHg-ben mért) változása a műtét előtti alaptól a műtét utáni 1. héten, a tüdő gázcseréjének hatékonyságának értékelése céljából.
Alapvonal (műtét előtt) és 1 héttel a műtét után.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív Dyspnoea Súlyossága (Borg-skála)
Időkeret: 1 hét a műtét után
A módosított Borg-skála alkalmazásával értékelték a légszomj súlyosságát. A skála 0-tól (egyáltalán nincs légszomj) 10-ig (maximális légszomj) terjed.
1 hét a műtét után
Posztoperatív fájdalom intenzitás (Numerikus Értékelési Skála, NRS)
Időkeret: Naponta a műtét utáni 1. naptól a 7. napig
A fájdalom az NRS (Numerikus Értékelési Skála) segítségével értékelt, ahol 0 a fájdalommentességet, 10 pedig a legrosszabb lehetséges fájdalmat jelzi.
Naponta a műtét utáni 1. naptól a 7. napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. április 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. január 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. február 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 25.

Első közzététel (Tényleges)

2026. március 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 25.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CS2-25161

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A tanulmány résztvevőinek magánéletének védelme és az adatbiztonság fenntartása érdekében az intézményi felülvizsgálati bizottság (IRB) irányelveinek megfelelően nincs terv külső kutatókkal megosztani az egyéni résztvevői adatokat.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel