Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv akupunktury na obnovu plicní funkce po resekci plic

25. února 2026 aktualizováno: Chung Shan Medical University

Vliv akupunktury na obnovu plicních funkcí po resekci plic: klinická studie

Pozadí a účel:

Resekce plic je standardní léčbou časného stadia adenokarcinomu plic, ale často vede ke snížení plicního objemu a pooperační bolesti, což může bránit plicní rekonvalescenci. Zatímco standardní rehabilitace zahrnuje dechová cvičení (incentivní spirometrii) a zvládání bolesti, jsou zapotřebí další strategie ke zlepšení rekonvalescence. Akupunktura prokázala přínosy při léčbě respiračních onemocnění, jako je CHOPN, a při snižování pooperační bolesti, ale její specifická účinnost v rehabilitaci po resekci plic dosud nebyla stanovena. Tato studie si klade za cíl vyhodnotit, zda přidání akupunktury ke standardní pooperační péči může dále zlepšit plicní funkci a rekonvalescenci.

Studijní design a metody:

Toto je randomizovaná kontrolovaná klinická studie. Účastníci, kteří podstoupili resekci plic, budou rozděleni do jedné ze dvou skupin:

Kontrolní skupina: Obdrží standardní rehabilitaci (trénink plicního objemu s incentivní spirometrií).

Intervenční skupina: Obdrží standardní rehabilitaci plus akupunkturní terapii.

Vyhodnocení:

Týden po operaci provedou výzkumníci u všech účastníků testy plicních funkcí. Studie porovná obě skupiny primárně na základě zlepšení plicních funkcí. Sekundární výsledky, včetně úrovně bolesti a kvality života, budou také hodnoceny, aby se stanovil celkový přínos a bezpečnost integrace akupunktury do pooperační rekonvalescence.

Přehled studie

Detailní popis

Resekce plic je standardní diagnostický a terapeutický přístup pro pacienty s časným stádiem adenokarcinomu plic. Odstranění části plic však nevyhnutelně vede ke snížení objemu plic. Kromě toho pooperační bolest často omezuje dýchací pohyby, což vede k narušení obnovy plicní funkce. Rehabilitační strategie jsou proto zásadní pro udržení a obnovení kardiopulmonální kapacity po operaci. Podle současných klinických doporučení nejčastěji doporučované rehabilitační metody zahrnují strukturovaný kardiopulmonální trénink a adekvátní perioperační analgezii. Další podpůrné intervence, jako je fyzioterapie a alternativní cvičební programy, byly rovněž zkoumány v nedávných klinických studiích s různou mírou účinnosti. Vzhledem k neustále rostoucímu počtu pacientů podstupujících resekci plic každý rok je vývoj a hodnocení dalších terapeutických strategií pro zlepšení pooperační plicní rehabilitace stále důležitější.

Akupunktura byla široce používána při léčbě respiračních onemocnění a v perioperační kontrole bolesti. Důkazy z klinických studií podporují její terapeutický účinek při stavech, jako je astma a chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN). U pacientů s CHOPN bylo prokázáno, že akupunktura zlepšuje plicní funkci a kvalitu života. Dále výzkum ukázal, že akupunktura může hrát roli při snižování pooperační bolesti a urychlování rekonvalescence. Navzdory těmto zjištěním přehled literatury naznačuje, že dosud nebyly provedeny studie, které by specificky hodnotily účinnost akupunktury v pooperační rehabilitaci u pacientů po resekci plic. Vzhledem k tomu, že rakovina plic byla zahrnuta do integrativních onkologických ambulantních programů v tradiční čínské medicíně, potenciální role akupunktury jako doplňku rehabilitace po resekci plic si zaslouží systematické vyšetření.

Tato studie je navržena jako randomizovaná kontrolovaná klinická studie. Pacienti v kontrolní skupině budou podstupovat současný standardní rehabilitační program, který se skládá z tréninku plicního objemu pomocí incentivní spirometrie po resekci plic. Pacienti v intervenční skupině budou podstupovat stejný rehabilitační protokol s přidáním akupunkturní terapie. Plicní funkční testy budou provedeny jeden týden po operaci u obou skupin k posouzení a porovnání pooperačních výsledků. Primárním cílovým ukazatelem bude zlepšení parametrů plicní funkce, zatímco sekundární výsledky budou zahrnovat úroveň bolesti, kvalitu života hlášenou pacienty a tolerabilitu intervence.

Prostřednictvím tohoto designu si studie klade za cíl poskytnout vysoce kvalitní klinické důkazy o účinnosti akupunktury při zlepšování pooperační plicní rehabilitace po resekci plic. Očekává se, že zjištění přispějí k vývoji integrativních léčebných strategií, které pacientům nabídnou zlepšené cesty k uzdravení kombinujícími vědecky podložené konvenční metody s tradičními terapiemi.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

56

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Pacienti ve věku mezi 18 a 65 lety.

Diagnostikováni s jediným plicním ložiskem (např. solitární plicní uzlík nebo adenokarcinom in situ).

Naplánováni k elektivní klínové resekci plicního ložiska.

Kritéria pro vyloučení:

  • Historie předchozí plicní resekce.

Lékařská anamnéza astmatu nebo plicní tuberkulózy.

Historie pneumotoraxu před aktuální operací.

Očekávání, že pacient bude během studie dostávat rehabilitační terapie jiné než standardní protokolem definovaná incentivní spirometrie.

Přítomnost jiných závažných systémových onemocnění (např. závažné kardiovaskulární, renální nebo jaterní postižení), která podle názoru vyšetřovatele činí pacienta nevhodným pro účast ve studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Akupunktura plus standardní rehabilitace
Účastníci v této skupině obdrží akupunkturní terapii navíc ke standardnímu pooperačnímu rehabilitačnímu programu. Standardní rehabilitace zahrnuje trénink plicního objemu pomocí incentivní spirometrie. Akupunkturní sezení budou aplikována po resekci plic.
Akupunktura bude prováděna certifikovanými praktiky.
Trénink objemu plic po operaci pomocí spirometru s incentivním režimem. Účastníci jsou instruováni, aby prováděli cvičení hlubokého dýchání několikrát denně v souladu s aktuálními klinickými doporučeními pro rekonvalescenci po resekci plic.
Aktivní komparátor: Standardní rehabilitace samostatně
Účastníci v této skupině obdrží současný standardní rehabilitační program, který se skládá z tréninku objemu plic pomocí incentivní spirometrie po resekci plic. Nebude podávána žádná akupunkturní terapie.
Trénink objemu plic po operaci pomocí spirometru s incentivním režimem. Účastníci jsou instruováni, aby prováděli cvičení hlubokého dýchání několikrát denně v souladu s aktuálními klinickými doporučeními pro rekonvalescenci po resekci plic.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty nucené vitální kapacity (FVC)
Časové okno: Baseline (před operací) a 1 týden po operaci.
Změna nucené vitální kapacity (FVC), měřená v litrech, od předoperační výchozí hodnoty do 1 týdne po operaci.
Baseline (před operací) a 1 týden po operaci.
Změna od výchozí hodnoty ve vynuceném výdechovém objemu za 1 sekundu (FEV1)
Časové okno: Výchozí hodnoty (před operací) a 1 týden po operaci.
Změna FEV1, měřená v litrech, od předoperační výchozí hodnoty do 1 týdne po operaci.
Výchozí hodnoty (před operací) a 1 týden po operaci.
Změna od výchozí hodnoty difuzní kapacity plic pro oxid uhelnatý (DLCO)
Časové okno: Výchozí hodnoty (před operací) a 1 týden po operaci.
Změna DLCo (měřeno v mL/min/mmHg) od preoperativní výchozí hodnoty do 1 týdne po operaci k posouzení účinnosti výměny plynů v plicích.
Výchozí hodnoty (před operací) a 1 týden po operaci.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost pooperační dušnosti (Borgova škála)
Časové okno: 1 týden po operaci
Hodnoceno pomocí modifikované Borgovy škály pro posouzení závažnosti dušnosti. Škála se pohybuje od 0 (žádná dušnost) do 10 (maximální dušnost).
1 týden po operaci
Intenzita pooperační bolesti (Numerická hodnotící škála, NRS)
Časové okno: Každý den od 1. do 7. pooperačního dne
Hodnoceno pomocí číselné bodové škály (NRS) pro bolest, kde 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená nejhorší možnou bolest.
Každý den od 1. do 7. pooperačního dne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

2. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. února 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CS2-25161

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Aby byla chráněna soukromí účastníků studie a zachována důvěrnost dat v souladu s politikami instituční revizní komise (IRB), neexistuje plán sdílet jednotlivá data účastníků s externími výzkumníky.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plicní uzliny

Předplatit