Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние акупунктуры на восстановление функции легких после резекции легкого

25 февраля 2026 г. обновлено: Chung Shan Medical University

Влияние акупунктуры на восстановление функции легких после резекции легкого: клиническое исследование

Предпосылки и цель:

Резекция легкого является стандартным лечением аденокарциномы легкого на ранней стадии, но она часто приводит к уменьшению объема легких и послеоперационной боли, что может затруднить легочное восстановление. Хотя стандартная реабилитация включает дыхательные упражнения (интенсивная спирометрия) и обезболивание, необходимы дополнительные стратегии для улучшения восстановления. Акупунктура показала преимущества в лечении респираторных заболеваний, таких как ХОБЛ, и уменьшении хирургической боли, но ее конкретная эффективность в реабилитации после резекции легкого еще не установлена. Это исследование направлено на оценку того, может ли добавление акупунктуры к стандартному послеоперационному уходу дополнительно улучшить функцию легких и восстановление.

Дизайн исследования и методы:

Это рандомизированное контролируемое клиническое исследование. Участники, перенесшие резекцию легкого, будут распределены в одну из двух групп:

Контрольная группа: Получает стандартную реабилитацию (тренировка объема легких с интенсивной спирометрией).

Группа вмешательства: Получает стандартную реабилитацию плюс терапию акупунктурой.

Оценка:

Через неделю после операции исследователи проведут тесты легочной функции у всех участников. Исследование сравнит две группы в первую очередь на основе улучшения функции легких. Вторичные исходы, включая уровень боли и качество жизни, также будут оценены для определения общей пользы и безопасности интеграции акупунктуры в послеоперационное восстановление.

Обзор исследования

Подробное описание

Хирургическая резекция легкого является стандартным диагностическим и терапевтическим подходом для пациентов с ранней стадией аденокарциномы легкого. Однако удаление части легкого неизбежно приводит к уменьшению объема легких. Кроме того, послеоперационная боль часто ограничивает дыхательные движения, что приводит к нарушению восстановления легочной функции. Поэтому стратегии реабилитации имеют важное значение для поддержания и восстановления кардиореспираторной способности после операции. Согласно текущим клиническим рекомендациям, наиболее часто рекомендуемые методы реабилитации включают структурированную кардиореспираторную тренировку и адекватную периоперационную аналгезию. Другие поддерживающие вмешательства, такие как физиотерапия и альтернативные программы упражнений, также были изучены в недавних клинических исследованиях с различным уровнем эффективности. Учитывая стабильно растущее количество пациентов, переносящих резекцию легкого каждый год, разработка и оценка дополнительных терапевтических стратегий для улучшения послеоперационной легочной реабилитации приобретают все большее значение.

Иглоукалывание широко применяется в лечении респираторных заболеваний и контроле периоперационной боли. Данные клинических исследований подтверждают его терапевтический эффект при таких состояниях, как астма и хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ). У пациентов с ХОБЛ было показано, что иглоукалывание улучшает легочную функцию и качество жизни. Кроме того, исследования продемонстрировали, что иглоукалывание может играть роль в снижении послеоперационной боли и улучшении восстановления. Несмотря на эти данные, обзор литературы указывает, что пока не было проведено исследований, специально оценивающих эффективность иглоукалывания в послеоперационной реабилитации пациентов, перенесших резекцию легкого. Учитывая, что рак легкого включен в программы интегративной онкологии в амбулаторных условиях традиционной китайской медицины, потенциальная роль иглоукалывания как дополнения к реабилитации после резекции легкого требует систематического исследования.

Данное исследование разработано как рандомизированное контролируемое клиническое испытание. Пациенты в контрольной группе будут получать текущую стандартную программу реабилитации, состоящую из тренировки объема легких с использованием стимулирующей спирометрии после операции резекции легкого. Пациенты в интервенционной группе будут получать тот же протокол реабилитации с добавлением терапии иглоукалыванием. Тесты легочной функции будут проведены через одну неделю после операции в обеих группах для оценки и сравнения послеоперационных исходов. Первичной конечной точкой будет улучшение параметров легочной функции, в то время как вторичные исходы будут включать уровни боли, качество жизни, о котором сообщают пациенты, и переносимость вмешательства.

Благодаря такому дизайну исследование направлено на предоставление высококачественных клинических доказательств относительно эффективности иглоукалывания в улучшении послеоперационной легочной реабилитации после резекции легкого. Ожидается, что результаты внесут вклад в разработку интегративных стратегий лечения, предлагая пациентам улучшенные пути восстановления, сочетающие основанные на доказательствах традиционные методы с традиционными терапиями.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

56

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: KUEN-WEI LIN, master
  • Номер телефона: +886918432596
  • Электронная почта: raymond22432596@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

- Пациенты в возрасте от 18 до 65 лет.

Диагностированное одиночное поражение легких (например, одиночный легочный узелок или аденокарцинома in situ).

Запланированное проведение плановой клиновидной резекции легочного поражения.

Критерии исключения:

  • Наличие в анамнезе предыдущей резекции легкого.

Наличие в анамнезе астмы или туберкулеза легких.

Наличие в анамнезе пневмоторакса до текущей операции.

Ожидание получения реабилитационных терапий, отличных от стандартного протокола стимулирующей спирометрии в течение периода исследования.

Наличие других серьезных системных заболеваний (например, тяжелые сердечно-сосудистые, почечные или печеночные нарушения), которые, по мнению исследователя, делают пациента непригодным для участия в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Иглоукалывание плюс стандартная реабилитация
Участники этой группы будут получать акупунктурную терапию в дополнение к стандартной программе послеоперационной реабилитации. Стандартная реабилитация включает тренировку объема легких с помощью инспираторного спирометра. Сеансы акупунктуры будут проводиться после операции по резекции легкого.
Акупунктура будет проводиться сертифицированными специалистами.
Тренировка объема легких после операции с использованием стимулирующего спирометра. Участникам рекомендуется выполнять упражнения на глубокое дыхание несколько раз в день в соответствии с текущими клиническими рекомендациями по восстановлению после резекции легкого.
Активный компаратор: Только стандартная реабилитация
Участники этой группы получат текущую стандартную программу реабилитации, состоящую из тренировки объёма лёгких с помощью инспираторного спирометра после операции по резекции лёгкого. Акупунктурная терапия проводиться не будет.
Тренировка объема легких после операции с использованием стимулирующего спирометра. Участникам рекомендуется выполнять упражнения на глубокое дыхание несколько раз в день в соответствии с текущими клиническими рекомендациями по восстановлению после резекции легкого.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение от исходного уровня форсированной жизненной ёмкости лёгких (ФЖЕЛ)
Временное ограничение: Исходный уровень (до операции) и через 1 неделю после операции.
Изменение форсированной жизненной емкости легких (ФЖЕЛ), измеряемое в литрах, от предоперационного исходного уровня до 1 недели после операции.
Исходный уровень (до операции) и через 1 неделю после операции.
Изменение от исходного уровня объема форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1)
Временное ограничение: Исходный уровень (до операции) и через 1 неделю после операции.
Изменение объема форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1), измеряемого в литрах, от предоперационного исходного уровня до 1 недели после операции.
Исходный уровень (до операции) и через 1 неделю после операции.
Изменение от исходного уровня в диффузионной способности легких по монооксиду углерода (DLCo)
Временное ограничение: Исходный уровень (до операции) и через 1 неделю после операции.
Изменение DLCo (измеряется в мл/мин/мм рт.ст.) от предоперационного базового уровня до 1 недели после операции для оценки эффективности газообмена в легких.
Исходный уровень (до операции) и через 1 неделю после операции.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Степень выраженности послеоперационной одышки (шкала Борга)
Временное ограничение: 1 неделя после операции
Оценка проводилась с использованием модифицированной шкалы Борга для определения степени тяжести одышки. Шкала варьируется от 0 (полное отсутствие одышки) до 10 (максимальная одышка).
1 неделя после операции
Интенсивность послеоперационной боли (Числовая рейтинговая шкала, NRS)
Временное ограничение: Ежедневно с 1-го по 7-й день после операции
Оценка проводилась с использованием Числовой рейтинговой шкалы (ЧРШ) для оценки боли, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — максимально возможную боль.
Ежедневно с 1-го по 7-й день после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 апреля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 января 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CS2-25161

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Для защиты конфиденциальности участников исследования и сохранения конфиденциальности данных в соответствии с политиками институционального наблюдательного совета (IRB) не планируется предоставлять индивидуальные данные участников внешним исследователям.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться