폐 절제술 후 폐 기능 회복에 대한 침술의 효과
폐 절제술 후 폐 기능 회복에 대한 침술의 효과: 임상시험
배경 및 목적:
폐 절제술은 초기 폐 선암의 표준 치료법이지만, 종종 폐 용적 감소와 수술 후 통증을 유발하여 폐 회복을 저해할 수 있습니다. 표준 재활에는 호흡 운동(인센티브 스파이로메트리)과 통증 관리가 포함되지만, 회복을 촉진하기 위한 추가 전략이 필요합니다. 침술은 COPD와 같은 호흡기 질환 관리 및 수술 통증 감소에 효과가 있는 것으로 나타났지만, 폐 절제 후 재활에서의 구체적인 효과는 아직 확립되지 않았습니다. 이 연구는 표준 수술 후 치료에 침술을 추가하는 것이 폐 기능과 회복을 더욱 개선할 수 있는지 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 설계 및 방법:
이 연구는 무작위 대조 임상 시험입니다. 폐 절제술을 받은 참가자는 두 그룹 중 하나에 배정됩니다:
대조군: 표준 재활(인센티브 스파이로메트리를 이용한 폐 용적 훈련)을 받습니다.
중재군: 표준 재활에 침술 치료를 추가로 받습니다.
평가:
수술 후 1주일 후, 연구진은 모든 참가자에게 폐 기능 검사를 수행할 것입니다. 이 연구는 주로 폐 기능 개선을 기준으로 두 그룹을 비교할 것입니다. 통증 수준과 삶의 질을 포함한 2차 결과도 평가되어 수술 후 회복에 침술을 통합하는 전반적인 이점과 안전성을 결정할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
폐 절제 수술은 초기 폐선암 환자에 대한 표준 진단 및 치료 접근법입니다. 그러나 폐 일부를 제거하는 것은 필연적으로 폐 용적 감소로 이어집니다. 또한 수술 후 통증은 종종 호흡 운동을 제한하여 폐 기능 회복 장애를 초래합니다. 따라서 수술 후 심폐 기능을 유지하고 회복시키기 위한 재활 전략이 필수적입니다. 현재 임상 지침에 따르면 가장 흔히 권장되는 재활 방법에는 구조화된 심폐 훈련과 적절한 수술 전후 진통 요법이 포함됩니다. 물리 치료 및 대체 운동 프로그램과 같은 기타 지원적 중재도 최근 임상 연구에서 다양한 효과 수준으로 탐구되었습니다. 매년 폐 절제 수술을 받는 환자 수가 꾸준히 증가함에 따라, 수술 후 폐 재활을 강화하기 위한 추가 치료 전략의 개발 및 평가는 점점 더 중요해지고 있습니다.
침술은 호흡기 질환 관리 및 수술 전후 통증 조절에 널리 적용되어 왔습니다. 임상 연구의 증거는 천식 및 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)과 같은 상태에서의 치료 효과를 뒷받침합니다. COPD 환자에서 침술은 폐 기능과 삶의 질을 향상시키는 것으로 나타났습니다. 더욱이 연구는 침술이 수술 후 통증 감소와 회복 촉진에 역할을 할 수 있음을 입증했습니다. 이러한 발견에도 불구하고, 문헌 검토에 따르면 아직 폐 절제 수술을 받은 환자들의 수술 후 재활에서 침술의 효능을 특별히 평가한 연구는 없습니다. 폐암이 전통 중의학의 통합 종양학 외래 프로그램에 포함된 점을 고려할 때, 폐 절제 후 재활의 보조 요법으로서 침술의 잠재적 역할은 체계적인 조사가 필요합니다.
이 연구는 무작위 대조 임상 시험으로 설계되었습니다. 대조군 환자는 폐 절제 수술 후 인센티브 스파이로메트리를 이용한 폐 용적 훈련으로 구성된 현재 표준 재활 프로그램을 받을 것입니다. 중재군 환자는 동일한 재활 프로토콜에 침술 치료를 추가하여 받을 것입니다. 두 그룹 모두에서 수술 1주 후에 폐 기능 검사를 실시하여 수술 후 결과를 평가하고 비교할 것입니다. 주요 종점은 폐 기능 매개변수의 개선이며, 2차 결과에는 통증 수준, 환자 보고 삶의 질 및 중재 내성이 포함됩니다.
이러한 설계를 통해, 본 연구는 폐 절제 후 수술 후 폐 재활을 강화하는 데 있어 침술의 효과에 관한 고품질 임상 증거를 제공하는 것을 목표로 합니다. 연구 결과는 근거 기반의 전통적 방법과 전통 요법을 결합하여 환자에게 개선된 회복 경로를 제공하는 통합 치료 전략 개발에 기여할 것으로 기대됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: KUEN-WEI LIN, master
- 전화번호: +886918432596
- 이메일: raymond22432596@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 18세에서 65세 사이의 환자.
단일 폐 병변(예: 고립성 폐결절 또는 원위부 선암종)으로 진단된 경우.
폐 병변에 대해 선택적 쐐기 절제술을 계획 중인 경우.
제외 기준:
- 이전 폐 절제술 병력이 있는 경우.
천식 또는 폐결핵의 병력이 있는 경우.
현재 수술 전 기흉 병력이 있는 경우.
연구 기간 동안 표준 프로토콜로 정의된 인센티브 스파이로메트리 외의 재활 치료를 받을 예정인 경우.
연구자의 판단에 따라 환자의 시험 참여를 부적합하게 만드는 다른 주요 전신 질환(예: 심각한 심혈관, 신장 또는 간 기능 장애)이 있는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 침술 더하기 표준 재활
이 그룹의 참가자들은 표준 수술 후 재활 프로그램 외에도 침 치료를 받게 됩니다.
표준 재활에는 인센티브 스파이로메트리를 이용한 폐 용량 훈련이 포함됩니다.
침 치료 세션은 폐 절제 수술 후 시행됩니다.
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침술은 인증된 전문가에 의해 시행됩니다.
인센티브 스파이로미터를 이용한 수술 후 폐 용량 훈련.
참가자들은 폐 절제술 회복을 위한 현재의 임상 지침에 따라 하루에 여러 번 심호흡 운동을 수행하도록 지시받습니다.
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활성 비교기: 표준 재활 치료만
이 그룹의 참가자는 폐 절제 수술 후 인센티브 스파이로미터를 이용한 폐 용량 훈련으로 구성된 현재 표준 재활 프로그램을 받게 됩니다.
침술 치료는 시행되지 않습니다.
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인센티브 스파이로미터를 이용한 수술 후 폐 용량 훈련.
참가자들은 폐 절제술 회복을 위한 현재의 임상 지침에 따라 하루에 여러 번 심호흡 운동을 수행하도록 지시받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준값 대비 강제폐활량(FVC)의 변화
기간: 수술 전(기준선) 및 수술 1주 후.
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수술 전 기저선에서 수술 후 1주일까지 측정된 강제 폐활량(FVC)의 변화(리터 단위).
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수술 전(기준선) 및 수술 1주 후.
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1초간 노력성 호기량(FEV1) 기준선 대비 변화
기간: 수술 전 기준선과 수술 1주 후.
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수술 전 기준 대비 수술 1주 후 FEV1(리터로 측정)의 변화
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수술 전 기준선과 수술 1주 후.
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기저선 대비 일산화탄소 폐확산능(DLCo)의 변화
기간: 수술 전(기준) 및 수술 1주 후.
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폐의 가스 교환 효율을 평가하기 위해 수술 전 기준에서 수술 후 1주까지의 DLCo 변화(단위: mL/min/mmHg).
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수술 전(기준) 및 수술 1주 후.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 호흡곤란 심각도 (Borg 척도)
기간: 수술 1주 후
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호흡 곤란의 심각도를 평가하기 위해 수정된 보그 척도를 사용하여 평가했습니다.
척도는 0(전혀 호흡 곤란이 없음)에서 10(최대 호흡 곤란)까지의 범위를 가집니다.
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수술 1주 후
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수술 후 통증 강도 (수치적 평가 척도, NRS)
기간: 수술 후 1일부터 7일까지 매일
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통증에 대한 수치평가척도(NRS)를 사용하여 평가하였으며, 0은 통증이 없음을, 10은 가능한 최악의 통증을 나타냅니다.
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수술 후 1일부터 7일까지 매일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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