评估吸烟者转用不同装置变体THS/TP18时的有害和潜在有害成分暴露情况

纳入标准：

• 参与者已签署知情同意书（ICF）并理解其中提供的信息。
• 参与者为男性或女性，年龄在21至65岁之间（含）。
• 参与者在筛选访视前至少吸烟2年，并愿意改用THS和TP18。
• 参与者在过去30天内平均每天吸食≥10支市售香烟。吸烟状况将通过尿可替宁检测验证（可替宁≥200 ng/mL）。
• 参与者不计划在未来三个月内戒烟。
• 参与者可在整个研究期间参与，愿意遵守研究程序，包括产品使用分配、任何含尼古丁/烟草产品的禁戒期，并愿意遵守标准化饮食（在限制期间及第30天和第60天过夜住宿期间）。

排除标准：

• 根据研究者的判断，参与者因非医学原因（如心理、社会原因）无法参与研究。
• 参与者法律上无行为能力，或在身体或精神上无法给予同意（如紧急情况、受监护、囚犯）。
• 参与者有健康状况需要药物治疗，或基于筛选期可用评估（如安全面板、肺功能测试、生命体征、体格检查、心电图和病史）存在任何其他临床相关发现，由主要研究者或其指定人员确定。
• 参与者在筛选/入院前30天内出现体温>37.9°C或急性疾病（如上呼吸道感染、病毒感染等）。
• 根据研究者的判断，参与者有健康状况需要或将在研究期间需要医疗干预（如开始治疗、手术、住院），可能干扰研究参与和/或研究结果。
• 参与者使用辅助戒烟的药物。
• 参与者有静脉穿刺困难和/或静脉通路不良。
• 参与者在筛选访视时血红蛋白水平女性<11.0 g/dL，男性<12.0 g/dL。
• 参与者在筛选时或入院日（第-2天）尿液亚硝酸盐检测呈阳性。
• 参与者在过去3个月内捐献过血液或接受过全血或血液制品。
• BMI<18.5 kg/m²或≥32.0 kg/m²。
• HIV 1/2、HBV或HCV血清学检测呈阳性。
• 参与者酒精呼气测试呈阳性和/或有酒精障碍史，可能干扰其参与研究。
• 参与者尿液药物检测呈阳性。
• 参与者或其家庭成员是烟草行业、电子烟或其他含尼古丁/烟草产品制造或分销的现任或前任员工。
• 参与者或其家庭成员是研究场所或任何其他研究相关方的员工。
• 参与者在30天内或另一研究用产品五个半衰期内（以较长者为准）参加过另一项临床研究。
• 参与者先前已筛选或入选本研究（除非是备用受试者）。
• 女性参与者怀孕（在筛选和/或入院时未进行阴性妊娠测试）或正在哺乳。
• 仅适用于有生育能力的女性及男性：参与者不同意使用可接受的有效避孕方法。