HPHC-altistuksen arviointi tupakoitsijoille, jotka siirtyvät THS/TP18-laitteeseen eri laitemuunnelmilla
keskiviikko 29. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Philip Morris Products S.A.
Satunnainen, kontrolloitu, avoimen seurannan, 6 rinnakkaisryhmän tutkimus valittujen tupakansavun haitallisten ja mahdollisesti haitallisten ainesosien (HPHC) altistumisen arvioimiseksi aikuisilla tupakoitsijoilla, jotka siirtyvät tupakkalämmitysjärjestelmiin (THS/TP18) eri laitevariaatioilla verrattuna jatkuvaan tupakointiin
Tämä on satunnaistettu, kontrolloitu, avoimen leiman omaava, 6 rinnakkaishaaran tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida altistumisen biomarkkerien (BoE) vähentymistä valituille HPHC-yhdisteille tupakoitsijoilla, jotka siirtyvät TP18:een (prototyyppinen lämmitetty tupakkalaite) tai THS:ään verrattuna tupakoitsijoihin, jotka jatkavat tupakointia CIG:llä 5 päivän eristysojakson jälkeen, jota seuraa 2 päivän farmakokineettinen (PK) jakso THS/TP18:n ja CIG:n kertakäytöstä, ja jota seuraa ambulanttijakso.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä satunnaistettu, kontrolloitu, avoimen leiman tutkimus koostuu kuudesta rinnakkaisesta osasta ja on suunniteltu arvioimaan altistumisen biomarkkerien (BoE) vähenemistä valituille HPHC:ille aikuisilla tupakoitsijoilla, jotka siirtyvät TP18:aan (prototyyppi lämmitetystä tupakkalaite neljällä muunnoksella: THS1, THS2, THS3, THS4) tai THS5:een verrattuna tupakoitsijoihin, jotka jatkavat tupakointia CIG:llä 5 päivän suljettuuden jakson jälkeen, jota seuraa 2 päivän farmakokineettinen (PK) jakso THS/TP18:n ja CIG:n yksittäisestä käytöstä, ja sen jälkeen ambulanttijakso.
Viiden päivän suljettuuden jakson aikana osallistujat satunnaistetaan käyttämään vain heille määrättyä tuotetta ja he käyttävät määrättyjä laitteitaan (THS1, THS2, THS3, THS4 tai THS5) vastaavilla tikuillaan tai jatkavat tupakointia CIG:llä ad libitum (yhteensä 6 osaa).
Seuraavassa 2 päivän PK-jaksossa he suorittavat nelitien yksituotekytkennän käyttäen THS/TP18:aa ja CIG:ää satunnaistettujen tuotesarjojen mukaisesti. Perustason CIG-osaan satunnaistetut osallistujat eivät osallistu tähän jaksoon.
Ambulanttijakson aikana perustason TP18-versioihin satunnaistetut osallistujat voivat vapaasti valita ja käyttää mitä tahansa TP18-muunnosta milloin tahansa, ad libitum. Perustason TP18:aan satunnaistetut osallistujat jatkavat THS:n käyttöä ad libitum. Perustason CIG-osaan satunnaistetut osallistujat tupakoivat vain savukkeita, ad libitum.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
108
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Belfast, Yhdistynyt kuningaskunta, BT9 6AD
- Celerion
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Osallistuja on allekirjoittanut informoituun suostumukseen (ICF) ja ymmärtää siinä annetut tiedot.
- Osallistuja on mies tai nainen ja 21–65-vuotias (mukaan lukien).
- Osallistuja on tupakoinut vähintään 2 vuotta ennen seulontakäyntiä ja on valmis vaihtamaan THS:ään ja TP18:aan.
- Osallistuja on tupakoinut keskimäärin ≥10 kaupallisesti saatavilla olevaa savuketta/päivä viimeisen 30 päivän aikana. Tupakointitila varmistetaan virtsakotiniinitestillä (kotiniini ≥200 ng/ml).
- Osallistuja ei aio lopettaa tupakointia seuraavan kolmen kuukauden aikana.
- Osallistuja on saatavilla koko tutkimusjakson ajan ja on halukas noudattamaan tutkimusmenettelyjä, mukaan lukien tuotekäyttötehtävät ja pidättäytymisjaksoja kaikista nikotiinia/tupakkaa sisältävistä tuotteista, ja on halukas noudattamaan standardoitua ruokavaliota (eristysojakson aikana sekä yöpymisten aikana päivinä 30 ja 60).
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkijan harkinnan mukaan osallistuja ei voi osallistua tutkimukseen muusta kuin lääketieteellisestä syystä (esim. psykologinen, sosiaalinen syy).
- Osallistuja on laillisesti kykenemätön tai fyysisesti tai henkisesti kykenemätön antamaan suostumusta (esim. hätätilanteissa, holhouksen alaisena, vanki).
- Osallistujalla on terveydentila, joka vaatii lääkitystä tai mikä tahansa muu kliinisesti merkittävä havainto perustuen seulontajakson saatavilla oleviin arviointeihin (esim. turvallisuuspaneeli, keuhkotoimintatestit, elintoimintamittaukset, fyysinen tutkimus, EKG ja sairaushistoria), päävastuuhenkilön tai hänen valtuuttamansa henkilön määrittämänä.
- Osallistuja on kokenut 30 päivän kuluessa ennen seulontaa/sisäänottamista kehon lämpötilan >37,9 °C tai akuutin sairauden (esim. ylähengitystieinfektio, virusinfektio jne.).
- Tutkijan harkinnan mukaan osallistujalla on terveydentilat, jotka vaativat tai tulevat vaatimaan lääketieteellistä väliintuloa (esim. hoidon aloittaminen, leikkaus, sairaalahoito) tutkimusjakson aikana, mikä saattaa häiritä tutkimukseen osallistumista ja/tai tutkimustuloksia.
- Osallistuja käyttää lääkkeitä, jotka auttavat tupakoinnin lopettamisessa.
- Osallistujalla on vaikeuksia laskimopiston kanssa ja/tai heikko laskimopääsy.
- Osallistujalla on hemoglobiiniarvo < 11,0 g/dl naisilla ja < 12,0 g/dl miehillä seulontakäynnillä.
- Osallistujalla on positiivinen nitriittivirtsatesti seulonnassa tai sisäänottopäivänä (päivä -2).
- Osallistuja on luovuttanut verta tai saanut kokoverttä tai verituotteita viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Painoindeksi (BMI) < 18,5 kg/m² tai ≥ 32,0 kg/m².
- Positiivinen serologiatesti HIV 1/2:lle, HBV:lle tai HCV:lle.
- Osallistujalla on positiivinen alkoholihengitystesti ja/tai hänellä on alkoholihäiriön historia, joka saattaa häiritä hänen osallistumistaan tutkimukseen.
- Osallistujalla on positiivinen huumetestivirtsatesti.
- Osallistuja tai yksi hänen perheenjäsenistään on nykyinen tai entinen tupakkateollisuuden työntekijä, sähkösavukkeiden tai muiden nikotiinia/tupakkaa sisältävien tuotteiden valmistaja tai jakaja.
- Osallistuja tai perheenjäsen on tutkimuspaikan tai minkä tahansa muun tutkimukseen osallistuvan osapuolen työntekijä.
- Osallistuja on osallistunut toiseen kliiniseen tutkimukseen 30 päivän kuluessa tai ajanjakson, joka vastaa kyseisen tutkimuksen tutkittavan tuotteen viittä puoliintumisaikaa, kumpi on pidempi.
- Osallistuja on aiemmin seulottu tai otettu mukaan tähän tutkimukseen (ellei hän ole varalla oleva koehenkilö).
- Naisosallistuja on raskaana (ei ole negatiivisia raskauskokeita seulonnassa ja/tai sisäänotossa) tai imettää.
- Vain hedelmällisille naisille ja miehille: osallistuja ei suostu käyttämään hyväksyttävää tehokasta ehkäisykeinoa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: THS1
Sulkeutumisjakson aikana osallistujat käyttävät vain heille määrättyä tuotetta THS 1 (vastaavilla tikuilla) ad libitum.
PK-jakson aikana he suorittavat nelitien yksituotekehityksen käyttämällä THS/TP18 ja CIG tuotteita satunnaistettujen tuotejärjestysten mukaisesti.
Ambulatorisen jakson aikana he voivat valita minkä tahansa variantin (THS1, THS2, THS3 tai THS4) milloin tahansa ad libitum.
|
TP18-prototyyppi variantti "1" (THS1) ja siihen liittyvät tupakkatikut.
Sponsori toimittaa kahta tyyppiä tikkuja: tavallinen (tupakka-maku) ja ei-merkityksellinen menthol-maku.
Osallistujat voivat valita kumman tahansa tai molemmat variantit.
|
|
Muut: THS2
Eristysjakson aikana osallistujat käyttävät vain heille osoitettua tuotetta THS 2 (vastaavilla tikuilla) ad libitum.
PK-jakson aikana he suorittavat neljän tuotteen yksisuuntaisen ristikkäiskäytön käyttäen THS/TP18 ja CIG tuotteita satunnaistettujen tuotejärjestysten mukaisesti.
Liikkuvuusjakson aikana he voivat valita minkä tahansa variantin (THS1, THS2, THS3 tai THS4) milloin tahansa, ad libitum.
|
TP18-prototyyppi variantti "2" (THS2) ja siihen liittyvät tupakkapitkät.
Tilaaja toimittaa kahden tyyppisiä pitkiä: tavallisia (tupakan makuisia) ja ei-kuvailevia mentolimakuisia.
Osallistujat voivat valita joko toisen tai molemmat variantit.
|
|
Muut: THS3
Rajoitusjakson aikana osallistujat käyttävät vain heille osoitettua tuotetta THS 3 (vastaavilla tikuilla) ad libitum.
PK-jakson aikana he suorittavat nelitien yksituotekehyksen käyttäen THS/TP18 ja CIG tuotteita satunnaistettujen tuotejärjestysten mukaisesti.
Liikkuvuusjakson aikana he voivat valita minkä tahansa variantin (THS1, THS2, THS3 tai THS4) milloin tahansa, ad libitum.
|
TP18-prototyyppi variantti "3" (THS3) ja siihen liittyvät tupakkapitkät.
Sponsori toimittaa kahta tyyppiä olevia pitkiä: tavallisia (tupakka-aromi) ja ei-kuvailevia mentoli-aromia.
Osallistujat voivat valita jomman kumman tai molemmat variantit.
|
|
Muut: THS4
Sulkeutumisjakson aikana osallistujat käyttävät vain heille osoitettua tuotetta THS 4 (vastaavilla tikuilla) ad libitum.
PK-jakson aikana he suorittavat nelitien yksittäistuotteen ristikkokokeen käyttäen THS/TP18 ja CIG tuotteita satunnaistettujen tuotesarjojen mukaisesti.
Kävelyjaksossa he voivat valita minkä tahansa variantin (THS1, THS2, THS3 tai THS4) milloin tahansa, ad libitum.
|
TP18-prototyyppi variantti "4" (THS4) ja siihen liittyvät tupakkapitkät.
Sponsori toimittaa kahta tyyppiä pitkiä: tavallisia (tupakka-aromi) ja ei-kuvailevia mentoli-aromia.
Osallistujat voivat valita jomman kumman tai molemmat variantit.
|
|
Muut: THS5
Sulkeutumisjakson aikana osallistujat käyttävät vain heille osoitettua tuotetta THS 5 (vastaavilla tikuilla) ad libitum.
PK-jakson aikana he suorittavat nelitien yksituotekehityksen käyttäen THS/TP18 ja CIG:tä satunnaistettujen tuotesarjojen mukaisesti.
Ambulatorisen jakson aikana he jatkavat THS5:n käyttöä ad libitum.
|
THS 3.0 -laite (vertailukohta) ja vastaavat tupakkapitkät tarjoaa kokeen rahoittaja.
Pitkistä on kaksi muunnelmaa: tavallinen (tupakka-maku) ja ei-ominaista mentholimakua.
Osallistujat voivat valita kumman tahansa muunnelman tai molemmat.
|
|
Muut: CIG
Eristysjakson aikana osallistujat käyttävät vain tavallista kaupallisesti saatavilla olevaa CIG-merkkiään ad libitum. Tämä ryhmä ei osallistu PK-jaksoon ja siirtyy suoraan ambulanttijaksoon. Ambulanttijakson aikana osallistujat polttavat vain savukkeita ad libitum. |
Nykyiset tupakoitsijat käyttävät tavanomaista kaupallisesti saatavissa olevaa savukemerkkiään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
3-hydroksipropylmerkaptuurihappo (3-HPMA) virtsassa (eristysjakso)
Aikaikkuna: Mitattu päivästä -1 päivään 5.
|
Kreatiinilla korjattuina pitoisuuksina ilmaistu 3-HPMA:n pitoisuus mitattuna 24 tunnin virtsasta.
|
Mitattu päivästä -1 päivään 5.
|
|
2-kyanoetyylimerkaptuurihappo N-asetyyli-S-(2-kyanoetyyli)-L-kysteiini (2-CyEMA) virtsassa (eristysjakso)
Aikaikkuna: Mitattu päivästä -1 päivään 5.
|
24 tunnin virtsasta mitatut 2-CyEMA-pitoisuudet ja ilmaistuna kreatiniinilla korjatussa pitoisuudessa.
|
Mitattu päivästä -1 päivään 5.
|
|
Monohydroksibutenyylimerkaptuurihappo (MHBMA) virtsassa (eristysjakso)
Aikaikkuna: Mitattu päivästä -1 päivään 5.
|
MHBMA:n pitoisuuksia mitattiin 24 tunnin virtsasta ja ne ilmaistiin kreatiniinilla säädetyinä pitoisuuksina.
|
Mitattu päivästä -1 päivään 5.
|
|
Kokonais-N-nitrososynornikotiini (kokonais-NNN) virtsassa (eristysjakso)
Aikaikkuna: Mitattu päivästä -1 päivään 5.
|
Kokonaisten NNN-pitoisuuksien mittaaminen 24 tunnin virtsasta ja ilmaiseminen kreatiniinilla säädeltynä pitoisuutena.
|
Mitattu päivästä -1 päivään 5.
|
|
Virtsan kokonais-4-(metyylinitrosamino)-1-(3-pyridyyli)-1-butanol (kokonais NNAL) (eristysjakso)
Aikaikkuna: Mitattu päivästä -1 päivään 5.
|
Kokonais-NNAL:n pitoisuudet, mitattuna 24 tunnin virtsasta ja ilmaistuna kreatiniinilla säädeltynä pitoisuutena.
|
Mitattu päivästä -1 päivään 5.
|
|
Karboksihemoglobiini (COHb) veressä (eristysjakso)
Aikaikkuna: Mitattu päivästä -1 päivään 5.
|
Karboksihemoglobiini (COHb) määritetään koko verestä ja ilmaistaan prosentteina hiilimonoksidilla kyllästetystä kokonaishemoglobiinista.
|
Mitattu päivästä -1 päivään 5.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
S-fenyylimerkaptuurihappo (S-PMA) virtsassa (eristysjakso)
Aikaikkuna: Mitattu päivästä -1 päivään 5.
|
S-PMA:n pitoisuudet mitattu 24 tunnin virtsasta ja ilmaistu kreatiinilla mukautettuina pitoisuuksina.
|
Mitattu päivästä -1 päivään 5.
|
|
2-hydroksyetyylimerkaptuurihappo (2-HEMA) virtsassa (eristysjakso)
Aikaikkuna: Mitattu päivästä -1 päivään 5.
|
Kreatiinilla säädellyn pitoisuuden ilmaistuina 24 tunnin virtsassa mitatut 2-HEMA-pitoisuudet.
|
Mitattu päivästä -1 päivään 5.
|
|
3-hydroksi-1-metyylipropyylimerkaptuurihappo (3-HMPMA) virtsassa (eristysjakso)
Aikaikkuna: Mitattu päivästä -1 päivään 5.
|
24 tunnin virtsasta mitatut 3-HMPMA-pitoisuudet ja niiden ilmaisu kreatiniinilla säädettyinä pitoisuuksina.
|
Mitattu päivästä -1 päivään 5.
|
|
Kokonaismäärä 3-hydroksibentso(a)pyreeniä (3-OH-B[a]P) virtsassa (eristysjakso)
Aikaikkuna: Mitattu päivästä -1 päivään 5.
|
24 tunnin virtsasta mitatut 3-OH-B[a]P-pitoisuudet ja ilmaistu kreatiniinilla korjatulla pitoisuudena.
|
Mitattu päivästä -1 päivään 5.
|
|
4-aminobifenyyli (4-ABP) virtsassa (eristysjakso)
Aikaikkuna: Mitattu päivästä -1 päivään 5.
|
24-tunnin virtsassa mitatut 4-ABP-pitoisuudet ja ilmaistu kreatiinilla korjatulla pitoisuutena.
|
Mitattu päivästä -1 päivään 5.
|
|
2-aminonaftaleeni (2-NA) virtsassa (eristysjakso)
Aikaikkuna: Mitattu päivästä -1 päivään 5.
|
Kreatiinilla säädetyiksi ilmaistut 24 tunnin virtsassa mitatut 2-NA-pitoisuudet.
|
Mitattu päivästä -1 päivään 5.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman nikotiinipitoisuudet [C0h] - [C6h] (farmakokineettinen jakso)
Aikaikkuna: Mitattu päivästä 6 päivään 7.
|
Mittata taustakorjatut plasman nikotiinipitoisuudet (C0h) - (C12h)
|
Mitattu päivästä 6 päivään 7.
|
|
Suurin plasman nikotiinipitoisuus [Cmax] (farmakokineettinen jakso)
Aikaikkuna: Mitattu päivästä 6 päivään 7.
|
Taustakorjatun maksimiplasmanikotiinipitoisuuden [Cmax] mittaamiseksi
|
Mitattu päivästä 6 päivään 7.
|
|
Plasman nikotiinipitoisuuden ja ajan käyrän alla oleva pinta-ala (farmakokineettinen jakso)
Aikaikkuna: Mitattu päivästä 6 päivään 7.
|
Mittamaan taustakorjauksen alaisena olevan plasma-nikotiinipitoisuus-aika-käyrän alapuolella oleva pinta-ala (AUC) tuotteen käytön alusta (T0) viimeiseen kvantifioitavaan pitoisuusaikaan [AUC0-viimeinen] ja ekstrapoloituna äärettömyyteen [AUC0-ääretön]
|
Mitattu päivästä 6 päivään 7.
|
|
Suurin pitoisuus [Tmax] (farmakokineettinen jakso)
Aikaikkuna: Mitattu päivästä 6 päivään 7.
|
Taustakorjatun maksimipitoisuuden saavuttamiseen kuluva ajan [Tmax] mittaamiseksi
|
Mitattu päivästä 6 päivään 7.
|
|
3-hydroksipropyylimerkaptuurihappo (3-HPMA) virtsassa (liikkuva jakso)
Aikaikkuna: Mitattu 30. ja 60. päivänä.
|
3-HPMA:n pitoisuudet mitattuina paikallisessa virtsassa ja ilmaistuna kreatiinilla korjattuina pitoisuuksina.
|
Mitattu 30. ja 60. päivänä.
|
|
2-syanoetyylimerkaptuurihappo N-asetyyli-S-(2-syanoetyyli)-L-kysteiini (2-CyEMA) virtsassa (liikkuva jakso)
Aikaikkuna: Mitattu 30. ja 60. päivänä.
|
2-CyEMA:n pitoisuudet, jotka mitattiin kertavirtsanäytteestä ja ilmaistiin kreatiniiniin mukautettuna pitoisuutena.
|
Mitattu 30. ja 60. päivänä.
|
|
Monohydroksibutenyylimerkaptuurihappo (MHBMA) virtsassa (liikkuva ajanjakso)
Aikaikkuna: Mitattu 30. ja 60. päivänä.
|
MHBMA:n pitoisuudet mitattuina pistemääräisessä virtsassa ja ilmaistuna kreatiniinilla korjatun pitoisuuden mukaisesti.
|
Mitattu 30. ja 60. päivänä.
|
|
Kokonais-N-nitrosonornikotiini (kokonais NNN) virtsassa (liikkuva jakso)
Aikaikkuna: Mitattu 30. päivänä ja 60. päivänä.
|
Kokonais-NNN:n pitoisuudet mitattuna pika-urinasta ja ilmaistuna kreatiniinilla korjatun pitoisuuden muodossa.
|
Mitattu 30. päivänä ja 60. päivänä.
|
|
Kokonais-4-(metyylinitrosamino)-1-(3-pyridyyli)-1-butanol (liikkuva jakso)
Aikaikkuna: Mitattu 30. ja 60. päivänä.
|
Kokonais-NNAL-pitoisuudet, jotka mitattiin spot-virtsasta ja ilmaistiin kreatiniinilla säädetyinä pitoisuuksina.
|
Mitattu 30. ja 60. päivänä.
|
|
Karboksihemoglobiini (COHb) veressä (liikkuva jakso)
Aikaikkuna: Mitattu 30. ja 60. päivänä.
|
Karboksihemoglobiini (COHb) määritetään kokoverestä ja ilmaistaan prosentteina kokonaishemoglobiinista, joka on typpimonoksidilla kyllästetty.
|
Mitattu 30. ja 60. päivänä.
|
|
S-fenyylimerkaptuurihappo (S-PMA) virtsassa (ulkonaoloaika)
Aikaikkuna: Mitattu 30. ja 60. päivänä.
|
S-PMA:n pitoisuudet mitattuina spot-virtsanäytteistä ja ilmaistuna kreatiinilla korjatun pitoisuuden mukaisesti.
|
Mitattu 30. ja 60. päivänä.
|
|
2-hydroksietyylimerkaptuurihappo (2-HEMA) virtsassa (ulkonaoloaika)
Aikaikkuna: Mitattu 30. ja 60. päivänä.
|
2-HEMA:n pitoisuudet mitattuina spot-virtsanäytteissä ja ilmaistuna kreatiinilla korjatun pitoisuuden muodossa.
|
Mitattu 30. ja 60. päivänä.
|
|
3-hydroksi-1-metyylipropyylimerkaptuurihappo (3-HMPMA) virtsassa (liikkuva jakso)
Aikaikkuna: Mitattu 30. päivänä ja 60. päivänä.
|
Kohde-virtsassa mitatut 3-HMPMA-pitoisuudet ja ilmaistuna kreatiinilla korjatussa pitoisuudessa.
|
Mitattu 30. päivänä ja 60. päivänä.
|
|
Kokonais-3-hydroksibentso(a)pyreeni (3-OH-B[a]P) virtsassa (liikkuva jakso)
Aikaikkuna: Mitattu 30. päivänä ja 60. päivänä.
|
3-OH-B[a]P-pitoisuuksia mitattiin satunnaisvirtsanäytteistä ja ilmaistiin kreatiinilla korjattuina pitoisuuksina.
|
Mitattu 30. päivänä ja 60. päivänä.
|
|
4-aminobifenyyli (4-ABP) virtsassa (liikkuva jakso)
Aikaikkuna: Mitattu 30. ja 60. päivänä.
|
4-ABP:n pitoisuudet mitattuina spot-virtsasta ja ilmaistu kreatiinilla korjatun pitoisuuden muodossa.
|
Mitattu 30. ja 60. päivänä.
|
|
2-aminonaftaleeni (2-NA) virtsassa (liikkuva kausi)
Aikaikkuna: Mitattu 30. ja 60. päivänä.
|
Kreatiinilla korjatun pitoisuuden ilmaisemana 2-NA:n pitoisuudet, jotka mitattiin pikatutkassa.
|
Mitattu 30. ja 60. päivänä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Christelle Haziza, PhD, Philip Morris Products S.A.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 19. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 18. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 2. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 30. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P1-REX_PK-22
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .