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旋转风车和吹泡泡对儿童疼痛及情绪反应的影响

2026年2月23日 更新者:Esra Nur Kocaaslan Mutlu、Trakya University

风车和吹泡泡对儿童静脉采血期间疼痛及情绪反应的影响

静脉采血是儿童诊断和治疗过程中最常进行的侵入性操作之一,可能导致疼痛、恐惧和负面情绪反应。 童年时期的此类负面体验可能导致对医疗服务产生焦虑,并在治疗期间减少与医疗专业人员的合作。 因此,在儿科护理中,使用旨在降低操作过程中疼痛水平和情绪反应的非药物干预措施具有重要意义。

本研究旨在确定在静脉采血期间应用风车和吹泡泡技术对儿童疼痛水平和情绪状态的影响。 本研究将在位于埃迪尔内的一所大学医院的儿科门诊采血室进行,作为一项前瞻性随机对照试验。 研究将纳入66名3-6岁需进行静脉采血的儿童(风车组:22名,吹泡泡组:22名,对照组:22名)。

研究数据将使用儿童与家庭信息表、Wong-Baker面部疼痛评分量表和儿童情绪指标量表进行收集。 在静脉采血期间,实验组儿童将应用风车或吹泡泡技术,而对照组儿童将接受常规操作。 收集的数据将使用适当的统计方法进行分析。 本研究结果预计将有助于在儿科护理中推广旨在减轻疼痛和情绪压力的循证非药物实践。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

75

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Cansu Edi, Principal Investigator
  • 电话号码:05452253790
  • 邮箱:cansuedi34@gmail.com

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 3-6岁儿童
  • 愿意接受静脉采血
  • 儿童在采血期间能够应用分散注意力技巧
  • 儿童无沟通障碍
  • 儿童无精神或神经残疾
  • 单次完成静脉采血
  • 父母和儿童必须愿意参与研究

排除标准:

  • 年龄不在3-6岁之间的儿童
  • 无静脉采血需求
  • 儿童存在沟通障碍
  • 儿童存在精神或神经残疾
  • 因其他原因导致影响儿童舒适度的主诉,如疼痛、恶心、呕吐等
  • 研究前6小时内使用过镇痛或镇静药物
  • 皮肤完整性不健康
  • 重复尝试采血
  • 采血期间发生意外事件
  • 父母或儿童非自愿参与研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:风车集团
接受静脉采血的3-6岁儿童,在标准护理基础上辅以风车吹气干预。评估儿童的疼痛程度和情绪反应。

在采血过程中,将对随机选择的儿童应用风车吹气技术。 在操作前,家长(母亲)将填写“儿童及家庭信息表”,研究人员将使用Wong-Baker面部疼痛量表和EIS观察儿童的疼痛和情绪反应。

  • 在干预过程中将演示风车的使用,并转移儿童的注意力。 干预的依从性将通过研究人员的观察和家长的反馈进行监测。
  • 操作后,研究人员将使用相同的量表记录儿童的疼痛和情绪状态。
实验性的:吹泡泡组
接受静脉采血的3-6岁儿童,除标准护理外还接受吹泡泡干预。评估儿童的疼痛水平和情绪反应。

在采血过程中,将随机选取儿童应用吹泡泡技术。 操作前,家长(母亲)需填写“儿童及家庭信息表”,研究人员将通过观察使用Wong-Baker疼痛量表和情绪指标量表(EIS)记录儿童的疼痛和情绪反应。

  • 干预期间,将向儿童展示吹泡泡技术并转移其注意力。 干预依从性将根据研究人员的观察和家长反馈进行评估。
  • 操作后,研究人员将再次完成相同的量表,并监测儿童疼痛和情绪状态的变化。
无干预:标准护理组
仅接受标准护理的3-6岁儿童进行静脉采血。评估儿童的疼痛程度和情绪反应。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
儿童疼痛等级
大体时间:量表将由研究护士在手术过程中以及手术完成后1分钟时进行管理和记录。
儿童的疼痛程度将使用Wong-Baker面部表情疼痛量表进行评估。 该量表包含六种面部表情,范围从0(无疼痛)到10(最剧烈疼痛)。 儿童通过选择最能代表其疼痛程度的面部表情来表明其感知的疼痛强度。
量表将由研究护士在手术过程中以及手术完成后1分钟时进行管理和记录。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
儿童情绪状态
大体时间:该量表将由观察护士在操作前立即、静脉采血期间以及操作后立即进行管理和记录。
儿童的情绪反应将使用儿童情绪指标量表进行评估。 该量表包含五个参数:面部表情、发声、活动、互动和合作。 每个参数评分范围为1至5分,总分范围为5至25分。 得分越高表明情绪反应越负面。 该量表将由观察护士应用,以评估儿童的情绪反应,如恐惧、焦虑和痛苦。
该量表将由观察护士在操作前立即、静脉采血期间以及操作后立即进行管理和记录。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Dr. Öğr. Üyesi Esra Nur KOCASLAN MUTLU、Bağsız

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年4月1日

初级完成 (估计的)

2027年4月30日

研究完成 (估计的)

2027年4月30日

研究注册日期

首次提交

2026年2月23日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月23日

首次发布 (实际的)

2026年3月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月23日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • TUTF-SBF-CE-26

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

出于伦理考虑和机构数据保护政策,个体参与者数据将不会共享。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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