Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wiatraczki i puszczanie baniek mydlanych w celu łagodzenia bólu i reakcji emocjonalnych u dzieci

23 lutego 2026 zaktualizowane przez: Esra Nur Kocaaslan Mutlu, Trakya University

Wpływ zabawy bąbelkami i puszczania baniek mydlanych na odczuwanie bólu i reakcje emocjonalne u dzieci podczas pobierania krwi żylnej

Pobieranie krwi żylnej jest jednym z najczęściej wykonywanych zabiegów inwazyjnych u dzieci podczas procesów diagnostycznych i leczniczych i może prowadzić do bólu, strachu oraz negatywnych reakcji emocjonalnych. Takie negatywne doświadczenia w dzieciństwie mogą przyczyniać się do rozwoju lęku przed usługami opieki zdrowotnej oraz zmniejszonej współpracy z pracownikami służby zdrowia podczas leczenia. Dlatego stosowanie interwencji nielekowych mających na celu zmniejszenie poziomu bólu i reakcji emocjonalnych podczas zabiegów ma ogromne znaczenie w opiece pediatrycznej.

Celem tego badania jest określenie wpływu technik dmuchania w wiatraczek i puszczania baniek mydlanych stosowanych podczas pobierania krwi żylnej na poziom bólu i stany emocjonalne u dzieci. Badanie to zostanie przeprowadzone jako prospektywne, randomizowane badanie kontrolowane w Jednostce Pobierania Krwi Poradni Pediatrycznej szpitala uniwersyteckiego zlokalizowanego w Edirne. W badaniu weźmie udział łącznie 66 dzieci w wieku 3-6 lat, u których zostanie pobrana krew żylna (grupa wiatraczkowa: 22, grupa baniek mydlanych: 22, grupa kontrolna: 22).

Dane z badania będą zbierane przy użyciu Formularza Informacyjnego Dziecka i Rodziny, Skali Oceny Bólu Twarzy Wong-Baker oraz Skali Wskaźników Emocjonalnych Dzieci. Podczas pobierania krwi żylnej dzieciom w grupach eksperymentalnych będą stosowane techniki dmuchania w wiatraczek lub puszczania baniek mydlanych, podczas gdy dzieciom w grupie kontrolnej będą wykonywane rutynowe procedury. Zebrane dane zostaną przeanalizowane przy użyciu odpowiednich metod statystycznych. Oczekuje się, że wyniki tego badania przyczynią się do upowszechnienia opartych na dowodach praktyk nielekowych mających na celu zmniejszenie bólu i stresu emocjonalnego w opiece pielęgniarskiej pediatrycznej.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

75

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dzieci w wieku 3-6 lat
  • Gotowość do poddania się pobraniu krwi dożylnej
  • Umiejętność dzieci do stosowania technik odwracania uwagi podczas pobierania krwi
  • Brak problemów komunikacyjnych u dzieci
  • Brak niepełnosprawności umysłowej lub neurologicznej u dziecka
  • Pobranie krwi żylnej wykonane w jednej sesji
  • Rodzice i dzieci muszą być gotowi do udziału w badaniu

Kryteria wykluczenia:

  • Dzieci niebędące w wieku od 3 do 6 lat
  • Brak zgody na pobranie krwi dożylnej
  • Problemy komunikacyjne u dzieci
  • Obecność niepełnosprawności umysłowej lub neurologicznej u dziecka
  • Dolegliwości zakłócające komfort dziecka, takie jak ból, nudności, wymioty itp., z innych przyczyn
  • Stosowanie leków przeciwbólowych lub uspokajających w ciągu 6 godzin przed badaniem
  • Brak zdrowej integralności skóry
  • Powtarzane próby
  • Nieprzewidziane zdarzenia występujące podczas pobierania krwi
  • Rodzice lub dzieci nie zgłaszający się ochotniczo do udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Pinwheel
Dzieci w wieku 3-6 lat poddawane pobieraniu krwi żylnej, które otrzymują dmuchanie wiatraczka oprócz standardowej opieki. Poziom bólu i reakcje emocjonalne dzieci są oceniane.
Inny: Grupa Pinwheel

Technika dmuchania wiatraczka zostanie zastosowana u losowo wybranych dzieci podczas pobierania krwi. Przed zabiegiem rodzice (matki) wypełnią "Formularz informacyjny dziecka i rodziny", a reakcje bólowe i emocjonalne dzieci będą obserwowane przez badacza przy użyciu Skali Bólu Twarzy Wong-Baker oraz EIS.

  • Zastosowanie wiatraczka zostanie zademonstrowane podczas interwencji, a uwaga dzieci zostanie odwrócona. Przestrzeganie interwencji będzie monitorowane poprzez obserwacje badacza i informacje zwrotne od rodziców.
  • Po zabiegu ból i stan emocjonalny dzieci zostaną zarejestrowane przez badacza przy użyciu tych samych skal.
Eksperymentalny: Grupa Dmuchania Baniek
Dzieci w wieku 3-6 lat poddawane pobieraniu krwi żylnej, które oprócz standardowej opieki otrzymują zabawę z dmuchaniem baniek mydlanych. Ocenie podlegają poziomy bólu i reakcje emocjonalne dzieci.
Inny: Grupa Dmuchania Baniek

Technika dmuchania baniek zostanie zastosowana u losowo wybranych dzieci podczas pobierania krwi. Przed zabiegiem rodzice (matki) wypełnią "Formularz informacyjny dotyczący dziecka i rodziny", a ból i reakcje emocjonalne dzieci będą rejestrowane przez badacza poprzez obserwację przy użyciu Skali Bólu Wong-Baker oraz Skali Wskaźników Emocjonalnych (EIS).

  • Podczas interwencji dzieciom zostanie pokazana technika dmuchania baniek, a ich uwaga zostanie odwrócona. Przestrzeganie interwencji będzie oceniane na podstawie obserwacji badacza i informacji zwrotnych od rodziców.
  • Po zabiegu te same skale zostaną wypełnione przez badacza, a zmiany w bólu i stanach emocjonalnych dzieci będą monitorowane.
Brak interwencji: Grupa Standardowej Opieki
Dzieci w wieku 3-6 lat poddawane pobieraniu krwi żylnej, które otrzymują wyłącznie standardową opiekę.
Poziomy bólu i reakcje emocjonalne dzieci są oceniane.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom bólu u dzieci
Ramy czasowe: Skala będzie przeprowadzona i odnotowana przez pielęgniarkę badacza podczas zabiegu oraz 1 minutę po zakończeniu zabiegu.
Poziom bólu u dzieci będzie oceniany za pomocą skali bólu Wong-Baker Faces. Skala ta składa się z sześciu wyrazów twarzy, od 0 (brak bólu) do 10 (najsilniejszy ból). Dzieci wskazują odczuwane natężenie bólu, wybierając twarz, która najlepiej oddaje ich ból.
Skala będzie przeprowadzona i odnotowana przez pielęgniarkę badacza podczas zabiegu oraz 1 minutę po zakończeniu zabiegu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stan Emocjonalny Dzieci
Ramy czasowe: Skala będzie przeprowadzana i rejestrowana przez pielęgniarkę obserwatora bezpośrednio przed zabiegiem, podczas pobierania krwi żylnej i bezpośrednio po zabiegu.
Emocjonalne reakcje dzieci będą oceniane za pomocą Skali Wskaźników Emocjonalnych Dzieci. Skala obejmuje pięć parametrów: wyraz twarzy, wokalizację, aktywność, interakcję i współpracę. Każdy parametr jest punktowany w skali od 1 do 5, a łączny wynik mieści się w przedziale od 5 do 25. Wyższe wyniki wskazują na bardziej negatywne reakcje emocjonalne. Skala będzie stosowana przez pielęgniarkę-obserwatora w celu oceny reakcji emocjonalnych dzieci, takich jak strach, lęk i niepokój.
Skala będzie przeprowadzana i rejestrowana przez pielęgniarkę obserwatora bezpośrednio przed zabiegiem, podczas pobierania krwi żylnej i bezpośrednio po zabiegu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Trakya University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Dr. Öğr. Üyesi Esra Nur KOCASLAN MUTLU, Bağsız

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TUTF-SBF-CE-26

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane indywidualnych uczestników nie będą udostępniane ze względów etycznych oraz polityki ochrony danych instytucji.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa Pinwheel

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj