Pinwheel en Bellenblazen voor Pijn en Emotionele Reacties bij Kinderen
De effecten van pinwheel en bubbelblazen op pijn en emotionele reacties bij kinderen tijdens veneuze bloedafname
Veneuze bloedafname is een van de meest uitgevoerde invasieve procedures bij kinderen tijdens diagnostische en behandelingsprocessen en kan leiden tot pijn, angst en negatieve emotionele reacties. Dergelijke negatieve ervaringen in de kindertijd kunnen bijdragen aan de ontwikkeling van angst voor gezondheidszorgdiensten en verminderde samenwerking met zorgprofessionals tijdens de behandeling. Daarom is het gebruik van niet-farmacologische interventies gericht op het verminderen van pijnniveaus en emotionele reacties tijdens procedures van groot belang in de pediatrische zorg.
Het doel van deze studie is om de effecten van de windmolentechniek en bellenblaastechniek toegepast tijdens veneuze bloedafname op pijnniveaus en emotionele toestanden bij kinderen te bepalen. Deze studie zal worden uitgevoerd als een prospectieve, gerandomiseerde gecontroleerde studie in de Bloedafname-eenheid van de Polikliniek voor Kinderen van een universitair ziekenhuis gevestigd in Edirne. In totaal zullen 66 kinderen van 3-6 jaar die veneuze bloedafname zullen ondergaan, worden opgenomen in de studie (windmolengroep: 22, bellenblaasgroep: 22, controlegroep: 22).
Studiegegevens zullen worden verzameld met behulp van het Kind- en Gezinsinformatieformulier, de Wong-Baker Faces Pain Rating Scale en de Children's Emotional Indicators Scale. Tijdens veneuze bloedafname zullen de windmolentechniek of bellenblaastechniek worden toegepast op de kinderen in de experimentele groepen, terwijl routinematige procedures zullen worden uitgevoerd voor de kinderen in de controlegroep. De verzamelde gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van geschikte statistische methoden. De resultaten van deze studie worden verwacht bij te dragen aan de verspreiding van evidence-based niet-farmacologische praktijken gericht op het verminderen van pijn en emotionele stress in de pediatrische verpleegkundige zorg.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Cansu Edi, Principal Investigator
- Telefoonnummer: 05452253790
- E-mail: cansuedi34@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen in de leeftijd van 3-6 jaar
- Bereidheid om intraveneuze bloedafname te ondergaan
- Vermogen van kinderen om afleidingstechnieken toe te passen tijdens bloedafname
- Geen communicatieproblemen bij kinderen
- Geen mentale of neurologische beperking bij het kind
- Veneuze bloedafname uitgevoerd in één sessie
- Ouders en kinderen moeten bereid zijn deel te nemen aan het onderzoek
Exclusiecriteria:
- Kinderen die niet tussen de 3 en 6 jaar oud zijn
- Afwezigheid van verzoek voor intraveneuze bloedafname
- Communicatieproblemen bij kinderen
- Aanwezigheid van mentale of neurologische beperking bij het kind
- Klachten die het comfort van het kind verstoren, zoals pijn, misselijkheid, braken, etc., om andere redenen
- Gebruik van pijnstillende of kalmerende medicatie binnen 6 uur voorafgaand aan het onderzoek
- Afwezigheid van gezonde huidintegriteit
- Herhaalde pogingen
- Onverwachte gebeurtenissen tijdens bloedafname
- Ouders of kinderen die niet vrijwillig deelnemen aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Pinwheel Group
Kinderen van 3-6 jaar die veneuze bloedafname ondergaan en naast standaardzorg ook blaaswieltechniek ontvangen.
Pijnniveaus en emotionele reacties van de kinderen worden geëvalueerd.
|
De pinwheelblaastechniek zal worden toegepast op willekeurig geselecteerde kinderen tijdens de bloedafname. Voor de procedure zullen ouders (moeders) een "Informatieformulier voor Kind en Gezin" invullen, en de pijn en emotionele reacties van de kinderen zullen door de onderzoeker worden geobserveerd met behulp van de Wong-Baker Gezichtspijnschaal en de EIS.
|
|
Experimenteel: Bubbelblazende Groep
Kinderen van 3-6 jaar die veneuze bloedafname ondergaan en die naast standaardzorg ook bellen blazen krijgen.
De pijnniveaus en emotionele reacties van de kinderen worden geëvalueerd.
|
De techniek van het bellenblazen zal worden toegepast op willekeurig geselecteerde kinderen tijdens de bloedafname. Voor de procedure zullen ouders (moeders) een "Kind- en Gezinsinformatieformulier" invullen, en de pijn en emotionele reacties van de kinderen zullen door de onderzoeker worden vastgelegd door middel van observatie met behulp van de Wong-Baker Pijnschaal en de Emotionele Indicatoren Schaal (EIS).
|
|
Geen tussenkomst: Standaardzorggroep
Kinderen van 3-6 jaar die veneuze bloedafname ondergaan en alleen standaardzorg ontvangen.
De pijnniveaus en emotionele reacties van kinderen worden geëvalueerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnniveau van kinderen
Tijdsspanne: De schaal zal worden afgenomen en geregistreerd door de onderzoekersverpleegkundige tijdens de procedure en 1 minuut na voltooiing van de procedure.
|
De pijnniveaus van kinderen worden beoordeeld met behulp van de Wong-Baker Faces Pain Scale.
Deze schaal bestaat uit zes gezichtsuitdrukkingen variërend van 0 (geen pijn) tot 10 (ergste pijn).
Kinderen geven hun waargenomen pijnintensiteit aan door het gezicht te selecteren dat hun pijn het beste weergeeft.
|
De schaal zal worden afgenomen en geregistreerd door de onderzoekersverpleegkundige tijdens de procedure en 1 minuut na voltooiing van de procedure.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Emotionele Toestand van Kinderen
Tijdsspanne: De schaal zal door de obserververpleegkundige worden toegediend en geregistreerd onmiddellijk vóór de procedure, tijdens de veneuze bloedafname en onmiddellijk na de procedure.
|
De emotionele reacties van kinderen worden beoordeeld met behulp van de Children's Emotional Indicators Scale.
De schaal omvat vijf parameters: gezichtsuitdrukking, vocalisatie, activiteit, interactie en samenwerking.
Elke parameter wordt gescoord tussen 1 en 5, met totaalscores variërend van 5 tot 25.
Hogere scores duiden op meer negatieve emotionele reacties.
De schaal wordt toegepast door een observatieverpleegkundige om emotionele reacties van kinderen zoals angst, bezorgdheid en onrust te evalueren.
|
De schaal zal door de obserververpleegkundige worden toegediend en geregistreerd onmiddellijk vóór de procedure, tijdens de veneuze bloedafname en onmiddellijk na de procedure.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Dr. Öğr. Üyesi Esra Nur KOCASLAN MUTLU, Bağsız
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TUTF-SBF-CE-26
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .