Szivárvány és buborékfújás a fájdalom és az érzelmi válaszok kezelésére gyermekeknél
A Csigakerék és Buborékfújás Hatása a Fájdalomra és Érzelmi Válaszokra Gyermekeknél Vénás Vérvétel Alatt
A vénás vérvétel az egyik leggyakrabban végzett invazív eljárás gyermekeknél a diagnosztikai és kezelési folyamatok során, amely fájdalomhoz, félelemhez és negatív érzelmi reakciókhoz vezethet. Az ilyen negatív gyermekkori tapasztalatok hozzájárulhatnak az egészségügyi szolgáltatások iránti szorongás kialakulásához és a csökkentett együttműködéshez az egészségügyi szakemberekkel a kezelés során. Ezért a nem gyógyszeres beavatkozások alkalmazása, amelyek a fájdalom szintjének és az érzelmi reakcióknak a csökkentését célozzák az eljárások során, nagy jelentőséggel bír a gyermekgyógyászatban.
Ennek a tanulmánynak a célja annak meghatározása, hogy a vénás vérvétel során alkalmazott szélkerekű és buborékfújás technikák milyen hatással vannak a gyermekek fájdalmi szintjére és érzelmi állapotára. Ez a tanulmány prospektív, randomizált kontrollált vizsgálatként kerül végrehajtásra egy Edirne-i egyetemi kórház Gyermekambulanciájának Vérvételi Osztályán. Összesen 66, 3-6 éves gyermeket fogunk bevonni a vizsgálatba, akik vénás vérvételen esnek át (szélkerekű csoport: 22, buborékfújás csoport: 22, kontroll csoport: 22).
A vizsgálati adatokat a Gyermek és Család Információs Űrlap, a Wong-Baker Arcfájdalom-skála és a Gyermekek Érzelmi Mutatóskálája segítségével gyűjtjük. A vénás vérvétel során a szélkerekű vagy buborékfújás technikákat alkalmazzuk a kísérleti csoportok gyermekein, míg a rutin eljárásokat hajtjuk végre a kontroll csoport gyermekein. Az összegyűjtött adatokat megfelelő statisztikai módszerekkel elemezzük. Ennek a tanulmánynak az eredményei várhatóan hozzájárulnak az evidencián alapuló, nem gyógyszeres gyakorlatok elterjedéséhez, amelyek a fájdalom és az érzelmi stressz csökkentését célozzák a gyermekápolásban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Cansu Edi, Principal Investigator
- Telefonszám: 05452253790
- E-mail: cansuedi34@gmail.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 3-6 éves gyermekek
- Hajlandóság intravénás vérvételre
- A gyermekek képessége a figyelemelterelő technikák alkalmazására vérvétel közben
- Nincsenek kommunikációs problémák a gyermekeknél
- Nincs mentális vagy neurológiai fogyatékosság a gyermeknél
- Vénás vérvétel egyetlen ülésben történik
- A szülőknek és gyermekeknek hajlandónak kell lenniük a vizsgálatban való részvételre
Kizárási kritériumok:
- Gyermekek, akik nem 3 és 6 évesek között vannak
- Intravénás vérvétel kérése hiányzik
- Kommunikációs problémák a gyermekeknél
- Mentális vagy neurológiai fogyatékosság jelenléte a gyermeknél
- Panaszok, amelyek megzavarják a gyermek kényelmét, mint például fájdalom, hányinger, hányás stb., más okok miatt
- Fájdalomcsillapító vagy nyugtató gyógyszer használata a vizsgálat előtti 6 órában
- Egészséges bőr integritás hiánya
- Ismételt kísérletek
- Váratlan események, amelyek a vérvétel során történnek
- Szülők vagy gyermekek nem önkéntesek a vizsgálatban való részvételre
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Szélkerekek Csoport
3-6 éves gyermekek, akik vénás vérmintavételen esnek át, és a szokásos ellátás mellett fújócsigát is kapnak.
A gyermekek fájdalmi szintjét és érzelmi reakcióit értékelik.
|
A pörgettyűvel történő fújás technikát véletlenszerűen kiválasztott gyermekeknél alkalmazzák a vérvétel során. A beavatkozás előtt a szülők (anyák) kitöltik a "Gyermek és Család Információs Űrlapot", és a gyermekek fájdalma és érzelmi reakciói a kutató által lesznek megfigyelve a Wong-Baker Arcfájdalom Skála és az EIS segítségével.
|
|
Kísérleti: Buborékfújó Csoport
3-6 éves gyermekek, akik vénás vérvételen esnek át, és a szokásos ellátás mellett buborékfúvást is kapnak.
A gyermekek fájdalmi szintjét és érzelmi reakcióit értékelik.
|
A buborékfúvás technikát véletlenszerűen kiválasztott gyermekeknél alkalmazzák vérmintavétel során. A beavatkozás előtt a szülők (anyák) kitöltik a „Gyermek- és családi információ űrlapot”, és a gyermekek fájdalmait és érzelmi reakcióit a kutató rögzíti megfigyeléssel a Wong-Baker fájdalomskálával és az Érzelmi Indikátor Skálával (EIS).
|
|
Nincs beavatkozás: Standard Care Group
3-6 éves gyermekek, akik vénás vérvételen esnek át, és csak standard ellátásban részesülnek.
A gyermekek fájdalomszintjét és érzelmi reakcióit értékelik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyermekek fájdalmi szintje
Időkeret: A skálát a kutató ápoló adminisztrálja és rögzíti a beavatkozás során és 1 perccel a beavatkozás befejezése után.
|
A gyermekek fájdalmi szintjét a Wong-Baker Faces fájdalom skálával értékelik.
Ez a skála hat arckifejezést tartalmaz 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (legrosszabb fájdalom). A gyermekek a fájdalom intenzitását úgy jelzik, hogy kiválasztják azt az arcot, amely a legjobban képviseli a fájdalmat. |
A skálát a kutató ápoló adminisztrálja és rögzíti a beavatkozás során és 1 perccel a beavatkozás befejezése után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyermekek érzelmi állapota
Időkeret: A skálát a megfigyelő ápoló adminisztrálja és rögzíti közvetlenül a beavatkozás előtt, a vénás vérvétel során és közvetlenül a beavatkozás után.
|
A gyermekek érzelmi reakcióit a Gyermekek Érzelmi Indikátor Skálájával értékeljük.
A skálán öt paraméter szerepel: arckifejezés, hangadás, aktivitás, interakció és együttműködés.
Minden paramétert 1-től 5-ig pontozunk, a teljes pontszám 5 és 25 között változhat.
A magasabb pontszám negatívabb érzelmi reakciókat jelez.
A skálát egy megfigyelő ápoló alkalmazza a gyermekek félelem, szorongás és distressz érzelmi reakcióinak értékelésére.
|
A skálát a megfigyelő ápoló adminisztrálja és rögzíti közvetlenül a beavatkozás előtt, a vénás vérvétel során és közvetlenül a beavatkozás után.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Dr. Öğr. Üyesi Esra Nur KOCASLAN MUTLU, Bağsız
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TUTF-SBF-CE-26
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .