Tuulimylly ja kuplien puhallus kivun ja tunteellisten reaktioiden lievittämiseksi lapsilla
Pinwheel- ja kuplapuhalluksen vaikutukset kipuun ja tunnevasteisiin lapsilla laskimoverinäytteenottojen aikana
Laskimoverinäytteenotto on yksi lapsille diagnoosia ja hoitoprosesseja varten suoritetuista yleisimmistä invasiivisista toimenpiteistä, ja se voi aiheuttaa kipua, pelkoa ja negatiivisia tunnevastineita. Tällaiset negatiiviset kokemukset lapsuudessa voivat osaltaan edistää ahdistuneisuuden kehittymistä terveydenhuollon palveluja kohtaan ja vähentää yhteistyötä terveydenhuollon ammattilaisten kanssa hoidon aikana. Siksi ei-lääketieteellisten interventioiden käyttö, joiden tavoitteena on vähentää kiputasoja ja tunnevastineita toimenpiteiden aikana, on erittäin tärkeää lasten hoidossa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää tuulipyörän ja kuplien puhallustekniikoiden vaikutuksia kiputasoihin ja tunnetiloihin lapsilla laskimoverinäytteenoton aikana. Tämä tutkimus toteutetaan prospektiivisena, satunnaistettuna kontrolloituun kokeena Edirnessä sijaitsevan yliopistosairaalan lasten poliklinikan verinäytteenottoyksikössä. Tutkimukseen otetaan mukaan yhteensä 66 lasta, jotka ovat 3–6-vuotiaita ja joille suoritetaan laskimoverinäytteenotto (tuulipyöräryhmä: 22, kuplapuhallusryhmä: 22, kontrolliryhmä: 22).
Tutkimusdata kerätään käyttämällä Lapsen ja perheen tietolomaketta, Wong-Bakerin kasvokipuasteikkoa ja Lasten tunneilmaisimien asteikkoa. Laskimoverinäytteenoton aikana lapsille kokeellisissa ryhmissä sovelletaan tuulipyörän tai kuplien puhallustekniikoita, kun taas kontrolliryhmän lapsille suoritetaan rutiinitoimenpiteet. Kerätty data analysoidaan sopivilla tilastollisilla menetelmillä. Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan edistävän näyttöön perustuvien ei-lääketieteellisten käytäntöjen leviämistä, joiden tavoitteena on vähentää kipua ja tunnekuormitusta lastenhoitotyössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Cansu Edi, Principal Investigator
- Puhelinnumero: 05452253790
- Sähköposti: cansuedi34@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- 3–6-vuotiaat lapset
- Halukkuus suonensisäiseen verinäytteenottoon
- Lasten kyky soveltaa harhautustekniikoita verinäytteenoton aikana
- Ei kommunikaatio-ongelmia lapsilla
- Ei mielenterveys- tai neurologista vammaa lapsella
- Suonensisäinen verinäytteenotto suoritettu yhdellä kerralla
- Vanhempien ja lasten on oltava halukkaita osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, jotka eivät ole 3–6-vuotiaita
- Suonensisäisen verinäytteenoton pyynnön puuttuminen
- Kommunikaatio-ongelmat lapsilla
- Mielenterveys- tai neurologisen vamman läsnäolo lapsella
- Muuista syistä johtuvat lapsettomuuteen liittyvät vaivat, kuten kipu, pahoinvointi, oksentelu jne.
- Analgeettisten tai rauhoittavien lääkkeiden käyttö 6 tunnin sisällä ennen tutkimusta
- Terveen ihon eheyden puuttuminen
- Toistuvat yritykset
- Verinäytteenoton aikana tapahtuvat odottamattomat tapahtumat
- Vanhemmat tai lapset eivät ole vapaaehtoisia osallistumaan tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pinwheel Group
3–6-vuotiaat lapset, joille otetaan laskimoverinäyte ja jotka saavat tuulipyörän puhalluksen lisäksi standardihoitoon. Lasten kiputasoja ja tunnevastauksia arvioidaan.
|
Pyörre-puhallustekniikkaa sovelletaan satunnaisesti valituille lapsille verinäytteenoton aikana. Ennen toimenpidettä vanhemmat (äidit) täyttävät "Lapsen ja perheen tietolomakkeen", ja tutkija tarkkailee lasten kipua ja emotionaalisia reaktioita käyttäen Wong-Baker Facial Pain -asteikkoa ja EIS-asteikkoa.
|
|
Kokeellinen: Kuplien Puhaltamisryhmä
3–6-vuotiaat lapset, joille suoritetaan laskimoverinäytteenotto ja jotka saavat kuplien puhalluksen perushoidon lisäksi.
Lasten kiputasoja ja tunnevastauksia arvioidaan.
|
Kuplien puhallustekniikkaa sovelletaan satunnaisesti valituille lapsille verinäytteenoton aikana. Ennen toimenpidettä vanhemmat (äidit) täyttävät "Lapsen ja perheen tiedot"-lomakkeen, ja lasten kipu sekä tunnevasteet kirjataan tutkijan havainnoinnilla käyttäen Wong-Bakerin kipuasteikkoa ja tunneindikaattoriasteikkoa (EIS).
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoitoryhmä
3–6-vuotiaat lapset, joille suonensisäistä verinäytteenottoa tehdään ja jotka saavat vain normaalia hoitoa.
Lasten kiputasoja ja emotionaalisia reaktioita arvioidaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten kiputaso
Aikaikkuna: Mittakaavaa käytetään ja tulokset kirjataan tutkimushoitajan toimesta toimenpiteen aikana ja 1 minuutti sen valmistumisen jälkeen.
|
Lasten kiputasoa arvioidaan käyttämällä Wong-Baker Faces -kipuasteikkoa.
Tämä asteikko koostuu kuudesta kasvonilmeestä asteikolla 0 (ei kipua) - 10 (pahin mahdollinen kipu).
Lapset osoittavat kokemansa kipuvoimakkuuden valitsemalla kasvonilmeen, joka parhaiten kuvaa heidän kipuaan.
|
Mittakaavaa käytetään ja tulokset kirjataan tutkimushoitajan toimesta toimenpiteen aikana ja 1 minuutti sen valmistumisen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten tunnetila
Aikaikkuna: Skaalaa käytetään ja kirjataan havainnoivan sairaanhoitajan toimesta välittömästi ennen toimenpidettä, laskimoverinäytteenoton aikana ja välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
Lasten tunneresponsseja arvioidaan käyttäen Lasten Tunneindikaattorien Mittaria.
Mittari sisältää viisi parametria: kasvonilmeet, äänenkäyttö, aktiivisuus, vuorovaikutus ja yhteistyö. Jokainen parametri pisteytetään asteikolla 1-5, ja kokonaispisteet vaihtelevat 5-25 välillä. Korkeammat pisteet osoittavat negatiivisempia tunneresponsseja. Mittaria käyttää havainnoiva hoitaja arvioidessaan lasten tuntereaktioita, kuten pelkoa, ahdistusta ja stressiä. |
Skaalaa käytetään ja kirjataan havainnoivan sairaanhoitajan toimesta välittömästi ennen toimenpidettä, laskimoverinäytteenoton aikana ja välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Dr. Öğr. Üyesi Esra Nur KOCASLAN MUTLU, Bağsız
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TUTF-SBF-CE-26
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .