Káča a foukání bublin pro bolest a emoční reakce u dětí
Vliv hry s větrníkem a foukání bublin na bolest a emoční reakce dětí během odběru žilní krve
Odběr žilní krve je jedním z nejčastěji prováděných invazivních výkonů u dětí během diagnostických a léčebných procesů a může vést k bolesti, strachu a negativním emocionálním reakcím. Takové negativní zážitky v dětství mohou přispět k rozvoji úzkosti vůči zdravotnickým službám a snížené spolupráci s zdravotnickými pracovníky během léčby. Proto je použití nefarmakologických intervencí zaměřených na snížení úrovně bolesti a emocionálních reakcí během výkonů v pediatrické péči velmi důležité.
Cílem této studie je určit účinky techniky větrníku a foukání bublin aplikovaných během odběru žilní krve na úroveň bolesti a emoční stavy u dětí. Tato studie bude provedena jako prospektivní, randomizovaná kontrolovaná studie na Odběrovém oddělení Dětské ambulantní kliniky univerzitní nemocnice v Edirne. Do studie bude zařazeno celkem 66 dětí ve věku 3–6 let, kterým bude proveden odběr žilní krve (skupina s větrníkem: 22, skupina s foukáním bublin: 22, kontrolní skupina: 22).
Studijní data budou shromažďována pomocí Formuláře informací o dítěti a rodině, Wong-Bakerovy stupnice hodnocení bolesti obličeje a Škály emocionálních ukazatelů dětí. Během odběru žilní krve budou dětem v experimentálních skupinách aplikovány techniky větrníku nebo foukání bublin, zatímco dětem v kontrolní skupině budou provedeny rutinní postupy. Shromážděná data budou analyzována pomocí vhodných statistických metod. Očekává se, že výsledky této studie přispějí k rozšíření důkazně podložených nefarmakologických postupů zaměřených na snížení bolesti a emočního stresu v pediatrické ošetřovatelské péči.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Cansu Edi, Principal Investigator
- Telefonní číslo: 05452253790
- E-mail: cansuedi34@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti ve věku 3-6 let
- Ochota podstoupit odběr žilní krve
- Schopnost dětí používat techniky rozptýlení během odběru krve
- Žádné komunikační problémy u dětí
- Žádné mentální nebo neurologické postižení u dítěte
- Odběr žilní krve provedený v jedné seanci
- Rodiče a děti musí být ochotni účastnit se studie
Vylučovací kritéria:
- Děti, které nejsou ve věku 3 až 6 let
- Nepřítomnost žádosti o odběr žilní krve
- Komunikační problémy u dětí
- Přítomnost mentálního nebo neurologického postižení u dítěte
- Stížnosti narušující komfort dítěte, jako je bolest, nevolnost, zvracení atd., z jiných důvodů
- Užití analgetik nebo sedativních léků do 6 hodin před studií
- Nepřítomnost zdravé integrity kůže
- Opakované pokusy
- Neočekávané události vyskytující se během odběru krve
- Rodiče nebo děti se dobrovolně nechtějí účastnit studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina Pinwheel
Děti ve věku 3–6 let podstupující odběr žilní krve, kterým je kromě standardní péče poskytováno foukání do větrníku.
Hodnotí se úroveň bolesti dětí a jejich emocionální reakce.
|
Technika foukání větrníku bude aplikována na náhodně vybrané děti během odběru krve. Před zákrokem rodiče (matky) vyplní „Formulář informací o dítěti a rodině“ a bolest a emocionální reakce dětí budou pozorovány výzkumníkem pomocí Wong-Bakerovy škály bolesti obličeje a EIS.
|
|
Experimentální: Skupina foukání bublin
Děti ve věku 3–6 let podstupující odběr venózní krve, které kromě standardní péče dostávají možnost foukání bublin.
Hodnotí se úroveň bolesti dětí a jejich emoční reakce.
|
Technika foukání bublin bude aplikována náhodně vybraným dětem během odběru krve. Před zákrokem rodiče (matky) vyplní "Formulář informací o dítěti a rodině" a bolest a emocionální reakce dětí budou zaznamenány výzkumníkem pozorováním pomocí Wong-Bakerovy škály bolesti a škály emocionálních indikátorů (EIS).
|
|
Žádný zásah: Standardní skupina péče
Děti ve věku 3–6 let podstupující odběr žilní krve, které dostávají pouze standardní péči.
Hodnotí se úroveň bolesti dětí a jejich emoční reakce.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dětská úroveň bolesti
Časové okno: Škála bude podávána a zaznamenávána sestrou výzkumnicí během zákroku a 1 minutu po dokončení zákroku.
|
Dětská úroveň bolesti bude hodnocena pomocí Wong-Bakerovy stupnice bolesti obličeje.
Tato stupnice se skládá ze šesti výrazů obličeje v rozsahu od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší bolest).
Děti vyjadřují vnímanou intenzitu bolesti výběrem obličeje, který nejlépe představuje jejich bolest.
|
Škála bude podávána a zaznamenávána sestrou výzkumnicí během zákroku a 1 minutu po dokončení zákroku.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Emoční stav dětí
Časové okno: Škála bude administrována a zaznamenána pozorující sestrou bezprostředně před zákrokem, během odběru žilní krve a bezprostředně po zákroku.
|
Emoční reakce dětí budou hodnoceny pomocí Škály emocionálních ukazatelů pro děti.
Škála zahrnuje pět parametrů: mimiku, vokalizaci, aktivitu, interakci a spolupráci.
Každý parametr je hodnocen v rozmezí 1 až 5, s celkovým skóre v rozsahu od 5 do 25.
Vyšší skóre indikuje negativnější emoční reakce.
Škála bude aplikována pozorovatelskou sestrou k vyhodnocení emocionálních reakcí dětí, jako je strach, úzkost a neklid.
|
Škála bude administrována a zaznamenána pozorující sestrou bezprostředně před zákrokem, během odběru žilní krve a bezprostředně po zákroku.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Dr. Öğr. Üyesi Esra Nur KOCASLAN MUTLU, Bağsız
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TUTF-SBF-CE-26
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Skupina Pinwheel
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiZápis na pozvánkuVzdělávání ošetřovatelství | Studenti ošetřovatelství | Klinická praxe | Ošetřovatelství založené na důkazechKrocan
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityZatím nenabírámePooperační delirium | Pooperační kognitivní dysfunkce
-
Hui-Hsun ChiangDokončenoVzdělávací problémy | Ošetřovatelství | Násilí na pracovištiTchaj-wan
-
Children's Hospital of Orange CountyDokončeno
-
Colorado State UniversityDokončenoChronická nespavostSpojené státy
-
Chung Shan Medical UniversityDokončenoDepresivní poruchyTchaj-wan
-
Ataturk UniversityAktivní, ne nábor
-
Centro Hospitalar do PortoUniversity of Trás-os-Montes and Alto Douro; Foundation for Science and Technology... a další spolupracovníciNáborIntermitentní klaudikace | Onemocnění periferních tepen (PAD)Portugalsko
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Dokončeno
-
Riphah International UniversityDokončenoDownův syndromPákistán