Pinwheel et Bulles de Savon pour la Douleur et les Réponses Émotionnelles chez les Enfants
Les effets des moulins à vent et du soufflage de bulles sur la douleur et les réponses émotionnelles chez les enfants lors du prélèvement sanguin veineux
Le prélèvement sanguin veineux est l'une des procédures invasives les plus fréquemment réalisées chez les enfants lors des processus diagnostiques et thérapeutiques, et peut entraîner des douleurs, des craintes et des réponses émotionnelles négatives. De telles expériences négatives pendant l'enfance peuvent contribuer au développement d'une anxiété envers les services de santé et à une coopération réduite avec les professionnels de santé pendant le traitement. Par conséquent, l'utilisation d'interventions non pharmacologiques visant à réduire les niveaux de douleur et les réponses émotionnelles pendant les procédures revêt une grande importance dans les soins pédiatriques.
L'objectif de cette étude est de déterminer les effets des techniques de moulinet et de soufflage de bulles appliquées pendant le prélèvement sanguin veineux sur les niveaux de douleur et les états émotionnels chez les enfants. Cette étude sera menée sous forme d'essai contrôlé randomisé prospectif dans l'Unité de Prélèvement Sanguin de la Clinique Externe Pédiatrique d'un hôpital universitaire situé à Edirne. Un total de 66 enfants âgés de 3 à 6 ans qui subiront un prélèvement sanguin veineux seront inclus dans l'étude (groupe moulinet : 22, groupe soufflage de bulles : 22, groupe témoin : 22).
Les données de l'étude seront recueillies à l'aide du Formulaire d'Information de l'Enfant et de la Famille, de l'Échelle d'Évaluation de la Douleur des Visages de Wong-Baker et de l'Échelle des Indicateurs Émotionnels des Enfants. Pendant le prélèvement sanguin veineux, les techniques de moulinet ou de soufflage de bulles seront appliquées aux enfants des groupes expérimentaux, tandis que les procédures habituelles seront réalisées pour les enfants du groupe témoin. Les données collectées seront analysées à l'aide de méthodes statistiques appropriées. Les résultats de cette étude devraient contribuer à la diffusion de pratiques non pharmacologiques fondées sur des preuves visant à réduire la douleur et le stress émotionnel dans les soins infirmiers pédiatriques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Cansu Edi, Principal Investigator
- Numéro de téléphone: 05452253790
- E-mail: cansuedi34@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Enfants âgés de 3 à 6 ans
- Acceptation de subir un prélèvement sanguin intraveineux
- Capacité des enfants à appliquer des techniques de distraction pendant le prélèvement sanguin
- Absence de problèmes de communication chez les enfants
- Absence de handicap mental ou neurologique chez l'enfant
- Prélèvement sanguin veineux effectué en une seule séance
- Les parents et les enfants doivent être prêts à participer à l'étude
Critères d'exclusion :
- Enfants n'ayant pas entre 3 et 6 ans
- Absence de demande de prélèvement sanguin intraveineux
- Problèmes de communication chez les enfants
- Présence d'un handicap mental ou neurologique chez l'enfant
- Plaintes perturbant le confort de l'enfant, telles que douleur, nausées, vomissements, etc., pour d'autres raisons
- Utilisation de médicaments analgésiques ou sédatifs dans les 6 heures précédant l'étude
- Absence d'intégrité cutanée saine
- Tentatives répétées
- Événements inattendus survenant pendant le prélèvement sanguin
- Parents ou enfants ne se portant pas volontaires pour participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe Pinwheel
Enfants âgés de 3 à 6 ans subissant un prélèvement sanguin veineux qui reçoivent l'utilisation d'une roue à vent en plus des soins standard.
Les niveaux de douleur et les réponses émotionnelles des enfants sont évalués. |
La technique du soufflage de la toupie sera appliquée à des enfants sélectionnés au hasard pendant le prélèvement sanguin. Avant la procédure, les parents (mères) rempliront un "Formulaire d'information sur l'enfant et la famille", et les réponses à la douleur et les réactions émotionnelles des enfants seront observées par le chercheur à l'aide de l'échelle de douleur faciale de Wong-Baker et de l'EIS.
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Expérimental: Groupe de Soufflage de Bulles
Enfants âgés de 3 à 6 ans subissant un prélèvement sanguin veineux qui reçoivent du soufflage de bulles en plus des soins standard.
Les niveaux de douleur et les réponses émotionnelles des enfants sont évalués. |
La technique de soufflage de bulles sera appliquée à des enfants sélectionnés au hasard pendant la prise de sang. Avant la procédure, les parents (mères) rempliront un « Formulaire d'information sur l'enfant et la famille », et les réponses douloureuses et émotionnelles des enfants seront enregistrées par le chercheur par observation à l'aide de l'échelle de douleur Wong-Baker et de l'échelle des indicateurs émotionnels (EIS).
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Aucune intervention: Groupe de soins standard
Enfants âgés de 3 à 6 ans subissant un prélèvement sanguin veineux et recevant uniquement des soins standards.
Les niveaux de douleur et les réponses émotionnelles des enfants sont évalués. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau de douleur des enfants
Délai: L'échelle sera administrée et enregistrée par l'infirmier chercheur pendant la procédure et 1 minute après la fin de la procédure.
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Les niveaux de douleur des enfants seront évalués à l'aide de l'échelle de douleur de Wong-Baker Faces.
Cette échelle comprend six expressions faciales allant de 0 (pas de douleur) à 10 (douleur la plus intense).
Les enfants indiquent l'intensité de leur douleur perçue en sélectionnant le visage qui représente le mieux leur douleur.
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L'échelle sera administrée et enregistrée par l'infirmier chercheur pendant la procédure et 1 minute après la fin de la procédure.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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État émotionnel des enfants
Délai: L'échelle sera administrée et enregistrée par l'infirmière observatrice immédiatement avant la procédure, pendant le prélèvement sanguin veineux et immédiatement après la procédure.
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Les réponses émotionnelles des enfants seront évaluées à l'aide de l'Échelle des Indicateurs Émotionnels des Enfants.
L'échelle comprend cinq paramètres : expression faciale, vocalisation, activité, interaction et coopération.
Chaque paramètre est noté entre 1 et 5, avec un score total allant de 5 à 25.
Des scores plus élevés indiquent des réponses émotionnelles plus négatives.
L'échelle sera appliquée par un infirmier observateur pour évaluer les réactions émotionnelles des enfants telles que la peur, l'anxiété et la détresse.
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L'échelle sera administrée et enregistrée par l'infirmière observatrice immédiatement avant la procédure, pendant le prélèvement sanguin veineux et immédiatement après la procédure.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Dr. Öğr. Üyesi Esra Nur KOCASLAN MUTLU, Bağsız
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TUTF-SBF-CE-26
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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