Molinetes y Pompas de Jabón para el Dolor y las Respuestas Emocionales en Niños
Los Efectos del Molinete y el Soplado de Burbujas en el Dolor y las Respuestas Emocionales en Niños Durante la Extracción de Sangre Venosa
La toma de muestras de sangre venosa es uno de los procedimientos invasivos más frecuentemente realizados en niños durante los procesos de diagnóstico y tratamiento, y puede provocar dolor, miedo y respuestas emocionales negativas. Estas experiencias negativas en la infancia pueden contribuir al desarrollo de ansiedad hacia los servicios de atención médica y a una menor cooperación con los profesionales sanitarios durante el tratamiento. Por lo tanto, el uso de intervenciones no farmacológicas destinadas a reducir los niveles de dolor y las respuestas emocionales durante los procedimientos es de gran importancia en la atención pediátrica.
El objetivo de este estudio es determinar los efectos de las técnicas del molinillo de viento y de soplar burbujas aplicadas durante la toma de muestras de sangre venosa sobre los niveles de dolor y los estados emocionales en niños. Este estudio se llevará a cabo como un ensayo controlado aleatorizado prospectivo en la Unidad de Toma de Muestras de Sangre de la Clínica Externa de Pediatría de un hospital universitario ubicado en Edirne. Se incluirán en el estudio un total de 66 niños de 3 a 6 años que se someterán a una toma de muestras de sangre venosa (grupo del molinillo de viento: 22, grupo de soplar burbujas: 22, grupo de control: 22).
Los datos del estudio se recopilarán utilizando el Formulario de Información del Niño y la Familia, la Escala de Dolor de Caras Wong-Baker y la Escala de Indicadores Emocionales Infantiles. Durante la toma de muestras de sangre venosa, se aplicarán las técnicas del molinillo de viento o de soplar burbujas a los niños de los grupos experimentales, mientras que para los niños del grupo de control se realizarán los procedimientos de rutina. Los datos recopilados se analizarán utilizando métodos estadísticos apropiados. Se espera que los resultados de este estudio contribuyan a la difusión de prácticas no farmacológicas basadas en la evidencia destinadas a reducir el dolor y el estrés emocional en la atención de enfermería pediátrica.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Cansu Edi, Principal Investigator
- Número de teléfono: 05452253790
- Correo electrónico: cansuedi34@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 3 a 6 años
- Disposición a someterse a extracción de sangre intravenosa
- Capacidad del niño para aplicar técnicas de distracción durante la extracción de sangre
- Sin problemas de comunicación en los niños
- Sin discapacidad mental o neurológica en el niño
- Extracción de sangre venosa realizada en una sola sesión
- Los padres y los niños deben estar dispuestos a participar en el estudio
Criterios de exclusión:
- Niños que no tengan entre 3 y 6 años
- Ausencia de solicitud de extracción de sangre intravenosa
- Problemas de comunicación en los niños
- Presencia de discapacidad mental o neurológica en el niño
- Quejas que alteren la comodidad del niño, como dolor, náuseas, vómitos, etc., por otras razones
- Uso de medicación analgésica o sedante dentro de las 6 horas previas al estudio
- Ausencia de integridad cutánea sana
- Intentos repetidos
- Eventos inesperados que ocurran durante la extracción de sangre
- Padres o niños que no se ofrezcan voluntarios para participar en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo Pinwheel
Niños de 3 a 6 años sometidos a extracción de sangre venosa que reciben soplar un molinillo además de la atención estándar.
Se evalúan los niveles de dolor y las respuestas emocionales de los niños.
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La técnica del molinete se aplicará a niños seleccionados aleatoriamente durante la extracción de sangre. Antes del procedimiento, los padres (madres) completarán un "Formulario de Información del Niño y la Familia", y el investigador observará el dolor y las respuestas emocionales de los niños utilizando la Escala de Dolor Facial de Wong-Baker y el EIS.
|
|
Experimental: Grupo de Soplado de Burbujas
Niños de 3 a 6 años sometidos a extracción de sangre venosa que reciben soplar burbujas además de la atención estándar.
Se evalúan los niveles de dolor y las respuestas emocionales de los niños.
|
La técnica de soplar burbujas se aplicará a niños seleccionados aleatoriamente durante la extracción de sangre. Antes del procedimiento, los padres (madres) completarán un "Formulario de Información del Niño y la Familia", y el investigador registrará el dolor y las respuestas emocionales de los niños mediante observación utilizando la Escala de Dolor Wong-Baker y la Escala de Indicadores Emocionales (EIS).
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Sin intervención: Grupo de Atención Estándar
Niños de 3 a 6 años sometidos a extracción de sangre venosa que reciben únicamente atención estándar.
Se evalúan los niveles de dolor y las respuestas emocionales de los niños.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel de Dolor Infantil
Periodo de tiempo: La escala será administrada y registrada por la enfermera investigadora durante el procedimiento y 1 minuto después de que se complete el procedimiento.
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Los niveles de dolor de los niños se evaluarán utilizando la Escala de dolor de caras Wong-Baker.
Esta escala consta de seis expresiones faciales que van de 0 (sin dolor) a 10 (dolor máximo).
Los niños indican la intensidad del dolor percibida seleccionando la cara que mejor representa su dolor.
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La escala será administrada y registrada por la enfermera investigadora durante el procedimiento y 1 minuto después de que se complete el procedimiento.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estado Emocional de los Niños
Periodo de tiempo: La escala será administrada y registrada por la enfermera observadora inmediatamente antes del procedimiento, durante la extracción de sangre venosa e inmediatamente después del procedimiento.
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Las respuestas emocionales de los niños se evaluarán mediante la Escala de Indicadores Emocionales Infantiles.
La escala incluye cinco parámetros: expresión facial, vocalización, actividad, interacción y cooperación.
Cada parámetro se puntúa entre 1 y 5, con puntuaciones totales que oscilan entre 5 y 25.
Las puntuaciones más altas indican respuestas emocionales más negativas.
La escala será aplicada por un enfermero observador para evaluar las reacciones emocionales de los niños, como miedo, ansiedad y angustia.
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La escala será administrada y registrada por la enfermera observadora inmediatamente antes del procedimiento, durante la extracción de sangre venosa e inmediatamente después del procedimiento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Dr. Öğr. Üyesi Esra Nur KOCASLAN MUTLU, Bağsız
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TUTF-SBF-CE-26
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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