Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjul og boblevals for smerter og følelsesmæssige reaktioner hos børn

23. februar 2026 opdateret af: Esra Nur Kocaaslan Mutlu, Trakya University

Effekterne af Pinwheel og Bobleblæsning på Smerte og Følelsesmæssige Reaktioner hos Børn Under Venøs Blodprøvetagning

Venøs blodprøvetagning er en af de mest hyppigt udførte invasive procedurer hos børn under diagnostiske og behandlingsprocesser og kan føre til smerte, frygt og negative følelsesmæssige reaktioner. Sådanne negative oplevelser i barndommen kan bidrage til udviklingen af angst over for sundhedsydelser og reduceret samarbejde med sundhedspersonale under behandling. Derfor er brugen af ikke-farmakologiske interventioner, der sigter mod at reducere smerte og følelsesmæssige reaktioner under procedurer, af stor betydning i pædiatrisk pleje.

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekterne af vindmølle- og bobleblæseteknikker anvendt under venøs blodprøvetagning på smerte og følelsesmæssige tilstande hos børn. Denne undersøgelse vil blive udført som et prospektivt, randomiseret kontrolleret forsøg i Blodprøvetagningsenheden på Børneambulatoriet på et universitetshospital beliggende i Edirne. I alt 66 børn i alderen 3-6 år, der skal have venøs blodprøvetagning, vil blive inkluderet i undersøgelsen (vindmøllegruppe: 22, bobleblæsegruppe: 22, kontrolgruppe: 22).

Studiedata vil blive indsamlet ved hjælp af Børne- og Familieinformationsskemaet, Wong-Baker Faces Pain Rating Scale og Children's Emotional Indicators Scale. Under venøs blodprøvetagning vil vindmølle- eller bobleblæseteknikker blive anvendt på børnene i de eksperimentelle grupper, mens rutineprocedurer vil blive udført for børnene i kontrolgruppen. De indsamlede data vil blive analyseret ved hjælp af passende statistiske metoder. Resultaterne af denne undersøgelse forventes at bidrage til udbredelsen af evidensbaserede ikke-farmakologiske praksisser, der sigter mod at reducere smerte og følelsesmæssig stress i pædiatrisk sygepleje.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn i alderen 3-6 år
  • Villighed til at gennemgå intravenøs blodprøvetagning
  • Barnets evne til at anvende afledningsteknikker under blodprøvetagningen
  • Ingen kommunikationsproblemer hos barnet
  • Ingen psykisk eller neurologisk funktionsnedsættelse hos barnet
  • Venøs blodprøvetagning udført i en enkelt session
  • Forældre og børn skal være villige til at deltage i studiet

Eksklusionskriterier:

  • Børn, der ikke er mellem 3 og 6 år gamle
  • Fravær af anmodning om intravenøs blodprøvetagning
  • Kommunikationsproblemer hos barnet
  • Tilstedeværelse af psykisk eller neurologisk funktionsnedsættelse hos barnet
  • Klager, der forstyrrer barnets komfort, såsom smerter, kvalme, opkastning osv., på grund af andre årsager
  • Brug af smertestillende eller beroligende medicin inden for 6 timer før studiet
  • Fravær af intakt sund hud
  • Gentagne forsøg
  • Uventede hændelser, der opstår under blodprøvetagningen
  • Forældre eller børn, der ikke frivilligt deltager i studiet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Pinwheel Group
Børn i alderen 3-6 år, der gennemgår venøs blodprøvetagning, som får pinwheel-blæsning ud over standardpleje. Børns smerte- og følelsesmæssige reaktioner vurderes.
Andet: Pinwheel Group

Teknikken med at blæse på møllehjul vil blive anvendt på tilfældigt udvalgte børn under blodprøvetagning. Forud for proceduren vil forældre (mødre) udfylde et "Barn og Familie Information Formular," og børnenes smerter og følelsesmæssige reaktioner vil blive observeret af forskeren ved hjælp af Wong-Baker Facial Pain Scale og EIS.

  • Brugen af møllehjulet vil blive demonstreret under interventionen, og børnenes opmærksomhed vil blive afledt. Overholdelse af interventionen vil blive overvåget gennem forskerens observationer og forældrefeedback.
  • Efter proceduren vil børnenes smerter og følelsesmæssige tilstand blive registreret af forskeren ved hjælp af de samme skalaer.
Eksperimentel: Bobleblæsergruppen
Børn i alderen 3-6 år, der gennemgår venøs blodprøvetagning og modtager bobleblæsning ud over standardbehandling. Børnenes smerte niveau og følelsesmæssige reaktioner vurderes.
Andet: Bobleblæsergruppen

Bobleblæseteknikken vil blive anvendt på tilfældigt udvalgte børn under blodprøvetagning. Før proceduren vil forældre (mødre) udfylde et "Barn- og Familjeinformationsskema," og børnenes smerte og følelsesmæssige reaktioner vil blive registreret af forskeren gennem observation ved hjælp af Wong-Baker Smerteskaalaen og Emotional Indicators Scale (EIS).

  • Under interventionen vil børnene få vist bobleblæseteknikken, og deres opmærksomhed vil blive afledt. Overholdelse af interventionen vil blive vurderet baseret på forskerens observationer og forældrefeedback.
  • Efter proceduren vil de samme skalaer blive udfyldt af forskeren, og ændringer i børnenes smerte- og følelsesmæssige tilstand vil blive overvåget.
Ingen indgriben: Standardbehandlingsgruppe
Børn i alderen 3-6 år, der gennemgår veneblodprøvetagning og kun modtager standardbehandling. Børnenes smerte- og følelsesmæssige reaktioner evalueres.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Børns smertegrad
Tidsramme: Skalaen vil blive administreret og registreret af forskersygeplejersken under proceduren og 1 minut efter proceduren er afsluttet.
Børns smerteniveauer vil blive vurderet ved hjælp af Wong-Baker Faces Pain Scale. Denne skala består af seks ansigtsudtryk, der spænder fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst tænkelige smerte). Børn angiver deres opfattede smerteintensitet ved at vælge det ansigt, der bedst repræsenterer deres smerte.
Skalaen vil blive administreret og registreret af forskersygeplejersken under proceduren og 1 minut efter proceduren er afsluttet.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Børns emotionelle status
Tidsramme: Skalaen vil blive administreret og registreret af observatørsygeplejersken umiddelbart før proceduren, under venøs blodprøvetagning og umiddelbart efter proceduren.
Børns følelsesmæssige reaktioner vil blive vurderet ved hjælp af Children's Emotional Indicators Scale. Skalaen inkluderer fem parametre: ansigtsudtryk, vokalisation, aktivitet, interaktion og samarbejde. Hver parameter scores mellem 1 og 5, med totalscore fra 5 til 25. Højere score indikerer mere negative følelsesmæssige reaktioner. Skalaen vil blive anvendt af en observationssygeplejerske til at evaluere børns følelsesmæssige reaktioner såsom frygt, angst og nød.
Skalaen vil blive administreret og registreret af observatørsygeplejersken umiddelbart før proceduren, under venøs blodprøvetagning og umiddelbart efter proceduren.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Trakya University

Efterforskere

  • Studieleder: Dr. Öğr. Üyesi Esra Nur KOCASLAN MUTLU, Bağsız

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

2. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TUTF-SBF-CE-26

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt på grund af etiske overvejelser og institutionelle databeskyttelsespolitikker.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pinwheel Group

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner