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La Girandola e il Soffiare Bolle per il Dolore e le Risposte Emotive nei Bambini

23 febbraio 2026 aggiornato da: Esra Nur Kocaaslan Mutlu, Trakya University

Gli Effetti del Giravite e del Soffiare Bolle sul Dolore e le Risposte Emotive nei Bambini Durante il Prelievo di Sangue Venoso

Il prelievo di sangue venoso è una delle procedure invasive più frequentemente eseguite nei bambini durante i processi diagnostici e terapeutici e può causare dolore, paura e risposte emotive negative. Tali esperienze negative nell'infanzia possono contribuire allo sviluppo di ansia verso i servizi sanitari e a una ridotta collaborazione con i professionisti sanitari durante il trattamento. Pertanto, l'uso di interventi non farmacologici mirati a ridurre i livelli di dolore e le risposte emotive durante le procedure è di grande importanza nell'assistenza pediatrica.

L'obiettivo di questo studio è determinare gli effetti delle tecniche del mulinello a vento e del soffiare bolle applicate durante il prelievo di sangue venoso sui livelli di dolore e sugli stati emotivi nei bambini. Questo studio sarà condotto come uno studio prospettico, randomizzato e controllato nell'Unità di Prelievi del Sangue dell'Ambulatorio Pediatrico di un ospedale universitario situato a Edirne. Un totale di 66 bambini di età compresa tra 3 e 6 anni che dovranno sottoporsi a prelievo di sangue venoso saranno inclusi nello studio (gruppo mulinello: 22, gruppo soffiare bolle: 22, gruppo di controllo: 22).

I dati dello studio saranno raccolti utilizzando il Modulo di Informazione sul Bambino e la Famiglia, la Scala di Valutazione del Dolore Facciale di Wong-Baker e la Scala degli Indicatori Emotivi dei Bambini. Durante il prelievo di sangue venoso, le tecniche del mulinello a vento o del soffiare bolle saranno applicate ai bambini nei gruppi sperimentali, mentre per i bambini nel gruppo di controllo verranno eseguite le procedure di routine. I dati raccolti saranno analizzati utilizzando metodi statistici appropriati. I risultati di questo studio sono previsti contribuire alla diffusione di pratiche non farmacologiche basate sull'evidenza mirate a ridurre il dolore e lo stress emotivo nell'assistenza infermieristica pediatrica.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

75

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Cansu Edi, Principal Investigator
  • Numero di telefono: 05452253790
  • Email: cansuedi34@gmail.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Bambini di età compresa tra 3 e 6 anni
  • Disponibilità a sottoporsi a prelievo di sangue endovenoso
  • Capacità dei bambini di applicare tecniche di distrazione durante il prelievo di sangue
  • Assenza di problemi di comunicazione nei bambini
  • Assenza di disabilità mentale o neurologica nel bambino
  • Prelievo di sangue venoso eseguito in un'unica sessione
  • Genitori e bambini devono essere disposti a partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Bambini di età non compresa tra 3 e 6 anni
  • Assenza di richiesta di prelievo di sangue endovenoso
  • Problemi di comunicazione nei bambini
  • Presenza di disabilità mentale o neurologica nel bambino
  • Disturbi che compromettono il comfort del bambino, come dolore, nausea, vomito, ecc., dovuti ad altre cause
  • Uso di farmaci analgesici o sedativi nelle 6 ore precedenti lo studio
  • Assenza di integrità cutanea sana
  • Tentativi ripetuti
  • Eventi imprevisti che si verificano durante il prelievo di sangue
  • Genitori o bambini che non si offrono volontari per partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pinwheel Group
Bambini di età compresa tra 3 e 6 anni sottoposti a prelievo venoso che ricevono il soffio della girandola in aggiunta alle cure standard. I livelli di dolore e le risposte emotive dei bambini vengono valutati.
Altro: Pinwheel Group

La tecnica del soffio sulla girandola verrà applicata a bambini selezionati casualmente durante il prelievo di sangue. Prima della procedura, i genitori (madri) compileranno un "Modulo di informazioni sul bambino e sulla famiglia" e le risposte di dolore ed emotive dei bambini saranno osservate dal ricercatore utilizzando la Scala del dolore facciale di Wong-Baker e l'EIS.

  • L'uso della girandola verrà dimostrato durante l'intervento e l'attenzione dei bambini verrà distolta. La conformità all'intervento sarà monitorata attraverso le osservazioni del ricercatore e il feedback dei genitori.
  • Dopo la procedura, il dolore e gli stati emotivi dei bambini saranno registrati dal ricercatore utilizzando le stesse scale.
Sperimentale: Gruppo Soffiatori di Bolle
Bambini di età compresa tra 3 e 6 anni sottoposti a prelievo venoso che ricevono la tecnica di soffiare bolle in aggiunta alle cure standard. I livelli di dolore e le risposte emotive dei bambini vengono valutati.
Altro: Gruppo Soffia Bolle

La tecnica di soffiare le bolle sarà applicata a bambini selezionati casualmente durante il prelievo di sangue. Prima della procedura, i genitori (madri) compileranno un "Modulo di Informazioni sul Bambino e sulla Famiglia", e le risposte di dolore e emotive dei bambini saranno registrate dal ricercatore attraverso l'osservazione utilizzando la Scala del Dolore Wong-Baker e la Scala degli Indicatori Emotivi (EIS).

  • Durante l'intervento, ai bambini sarà mostrata la tecnica di soffiare le bolle e la loro attenzione sarà distolta. La conformità all'intervento sarà valutata in base alle osservazioni del ricercatore e al feedback dei genitori.
  • Dopo la procedura, le stesse scale saranno completate dal ricercatore, e i cambiamenti negli stati di dolore ed emotivi dei bambini saranno monitorati.
Nessun intervento: Gruppo di Cura Standard
Bambini di età compresa tra 3 e 6 anni sottoposti a prelievo venoso di sangue che ricevono solo le cure standard. I livelli di dolore e le risposte emotive dei bambini vengono valutati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di Dolore dei Bambini
Lasso di tempo: La scala sarà somministrata e registrata dall'infermiere ricercatore durante la procedura e 1 minuto dopo il completamento della procedura.
Il livello di dolore dei bambini verrà valutato utilizzando la Scala del Dolore Wong-Baker Faces. Questa scala è composta da sei espressioni facciali che vanno da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore massimo). I bambini indicano l'intensità del dolore percepito selezionando la faccia che meglio rappresenta il loro dolore.
La scala sarà somministrata e registrata dall'infermiere ricercatore durante la procedura e 1 minuto dopo il completamento della procedura.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stato Emotivo dei Bambini
Lasso di tempo: La scala sarà somministrata e registrata dall'infermiere osservatore immediatamente prima della procedura, durante il prelievo di sangue venoso e immediatamente dopo la procedura.
Le risposte emotive dei bambini saranno valutate utilizzando la Scala degli Indicatori Emotivi dei Bambini. La scala include cinque parametri: espressione facciale, vocalizzazione, attività, interazione e cooperazione. Ogni parametro viene valutato con un punteggio da 1 a 5, con punteggi totali compresi tra 5 e 25. Punteggi più alti indicano risposte emotive più negative. La scala sarà applicata da un infermiere osservatore per valutare le reazioni emotive dei bambini come paura, ansia e disagio.
La scala sarà somministrata e registrata dall'infermiere osservatore immediatamente prima della procedura, durante il prelievo di sangue venoso e immediatamente dopo la procedura.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Trakya University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Dr. Öğr. Üyesi Esra Nur KOCASLAN MUTLU, Bağsız

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

30 aprile 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 aprile 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

2 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TUTF-SBF-CE-26

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti non saranno condivisi a causa di considerazioni etiche e delle politiche di protezione dei dati istituzionali.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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