Pinwheel og bobleblanding for smerte og følelsesmessige reaksjoner hos barn
Effektene av pinwheel og bobleblåsing på smerte og emosjonelle reaksjoner hos barn under veneøs blodprøvetaking
Venøs blodprøvetaking er en av de hyppigst utførte invasive prosedyrene hos barn under diagnostiske og behandlingsprosesser og kan føre til smerte, frykt og negative emosjonelle reaksjoner. Silke negative opplevelser i barndommen kan bidra til utvikling av angst overfor helsetjenester og redusert samarbeid med helsepersonell under behandling. Derfor er bruken av ikke-farmakologiske intervensjoner som tar sikte på å redusere smertenivåer og emosjonelle reaksjoner under prosedyrer av stor betydning i pediatrisk omsorg.
Målet med denne studien er å fastslå effektene av vindhjul- og bobleblåseteknikker brukt under venøs blodprøvetaking på smertenivåer og følelsesmessige tilstander hos barn. Denne studien vil bli gjennomført som en prospektiv, randomisert kontrollert studie i Blodprøvetakingsenheten ved Pediatrisk poliklinikk på et universitetssykehus i Edirne. Totalt 66 barn i alderen 3–6 år som skal gjennomgå venøs blodprøvetaking vil bli inkludert i studien (vindhjulgruppe: 22, bobleblåsegruppe: 22, kontrollgruppe: 22).
Studiedata vil bli samlet inn ved bruk av Barn- og familiedataformularet, Wong-Baker Faces Pain Rating Scale og Children's Emotional Indicators Scale. Under venøs blodprøvetaking vil vindhjul- eller bobleblåseteknikker bli brukt på barna i eksperimentgruppene, mens rutineprosedyrer vil bli utført for barna i kontrollgruppen. Innsamlede data vil bli analysert ved hjelp av passende statistiske metoder. Resultatene fra denne studien forventes å bidra til spredning av evidensbaserte ikke-farmakologiske praksiser som tar sikte på å redusere smerte og emosjonell stress i pediatrisk sykepleie.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Cansu Edi, Principal Investigator
- Telefonnummer: 05452253790
- E-post: cansuedi34@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn i alderen 3-6 år
- Villighet til å gjennomgå intravenøs blodprøvetaking
- Barnets evne til å anvende avledningsteknikker under blodprøvetaking
- Ingen kommunikasjonsproblemer hos barnet
- Ingen psykisk eller nevrologisk funksjonsnedsettelse hos barnet
- Venøs blodprøvetaking utført i én økt
- Foreldre og barn må være villige til å delta i studien
Eksklusjonskriterier:
- Barn som ikke er mellom 3 og 6 år gamle
- Manglende forespørsel om intravenøs blodprøvetaking
- Kommunikasjonsproblemer hos barnet
- Tilstedeværelse av psykisk eller nevrologisk funksjonsnedsettelse hos barnet
- Klager som forstyrrer barnets komfort, som smerter, kvalme, oppkast etc., på grunn av andre årsaker
- Bruk av smertestillende eller beroligende medisin innen 6 timer før studien
- Manglende sunn hudintegritet
- Gjentatte forsøk
- Uventede hendelser som inntreffer under blodprøvetaking
- Foreldre eller barn som ikke frivillig deltar i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pinwheel Group
Barn i alderen 3-6 år som gjennomgår venøs blodprøvetaking og mottar pinwheel-blåsing i tillegg til standard behandling.
Barna smerte- og følelsesmessige reaksjoner blir vurdert.
|
Pinwheel-blåseteknikken vil bli brukt på tilfeldig utvalgte barn under blodprøvetaking. Før prosedyren vil foreldre (mødre) fylle ut et "Barn og familieinformasjonsskjema," og barnas smerter og emosjonelle reaksjoner vil bli observert av forskeren ved hjelp av Wong-Baker Facial Pain Scale og EIS.
|
|
Eksperimentell: Bobleblåsergruppen
Barn i alderen 3-6 år som gjennomgår venøs blodprøvetaking og som får bobleblåsing i tillegg til standard behandling.
Barnas smerte- og følelsesnivåer vurderes.
|
Bobleblåseteknikken vil bli brukt på tilfeldig utvalgte barn under blodprøvetaking. Før prosedyren vil foreldre (mødre) fylle ut et "Barn og familie informasjonsskjema," og barnas smerter og emosjonelle reaksjoner vil bli registrert av forskeren gjennom observasjon ved hjelp av Wong-Baker smerte-skalaen og Emotional Indicators Scale (EIS).
|
|
Ingen inngripen: Standardbehandlingsgruppe
Barn i alderen 3-6 år som gjennomgår venøs blodprøvetaking og kun mottar standardbehandling.
Barnas smerte- og følelsesnivåer vurderes.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barns smertegrad
Tidsramme: Skalaen vil bli administrert og registrert av forskningssykepleieren under prosedyren og 1 minutt etter at prosedyren er fullført.
|
Barns smertegrad vil bli vurdert ved hjelp av Wong-Baker Faces Pain Scale.
Denne skalaen består av seks ansiktsuttrykk som spenner fra 0 (ingen smerte) til 10 (verst tenkelige smerte).
Barn angir deres opplevde smerteintensitet ved å velge det ansiktet som best representerer deres smerte.
|
Skalaen vil bli administrert og registrert av forskningssykepleieren under prosedyren og 1 minutt etter at prosedyren er fullført.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barns emosjonelle status
Tidsramme: Skalaen vil bli administrert og registrert av observasjonssykepleieren umiddelbart før prosedyren, under venøs blodprøvetaking, og umiddelbart etter prosedyren.
|
Barns emosjonelle reaksjoner vil bli vurdert ved hjelp av Children's Emotional Indicators Scale.
Skalaen inkluderer fem parametere: ansiktsuttrykk, vokalisering, aktivitet, interaksjon og samarbeid.
Hver parameter poengsettes mellom 1 og 5, med totale poengsummer fra 5 til 25.
Høyere poengsummer indikerer mer negative emosjonelle reaksjoner.
Skalaen vil bli brukt av en observatørsykepleier for å evaluere barns emosjonelle reaksjoner som frykt, angst og ubehag.
|
Skalaen vil bli administrert og registrert av observasjonssykepleieren umiddelbart før prosedyren, under venøs blodprøvetaking, og umiddelbart etter prosedyren.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Dr. Öğr. Üyesi Esra Nur KOCASLAN MUTLU, Bağsız
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TUTF-SBF-CE-26
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .