Вертушка и пускание мыльных пузырей для оценки боли и эмоциональных реакций у детей
Влияние вертушек и выдувания мыльных пузырей на болевые и эмоциональные реакции у детей во время забора венозной крови
Забор венозной крови является одной из наиболее часто выполняемых инвазивных процедур у детей в процессе диагностики и лечения и может вызывать боль, страх и негативные эмоциональные реакции. Подобные негативные переживания в детском возрасте могут способствовать развитию тревоги по отношению к медицинским услугам и снижению сотрудничества с медицинскими работниками во время лечения. Поэтому использование нефармакологических вмешательств, направленных на снижение уровня боли и эмоциональных реакций во время процедур, имеет большое значение в педиатрической помощи.
Целью данного исследования является определение влияния техник вертушки и выдувания мыльных пузырей, применяемых во время забора венозной крови, на уровень боли и эмоциональное состояние у детей. Данное исследование будет проведено в виде проспективного рандомизированного контролируемого исследования в отделении забора крови детской поликлиники университетской больницы, расположенной в Эдирне. Всего в исследование будет включено 66 детей в возрасте 3-6 лет, которым будет проведен забор венозной крови (группа вертушки: 22, группа выдувания пузырей: 22, контрольная группа: 22).
Данные исследования будут собираться с использованием формы информации о ребенке и семье, шкалы оценки боли по лицам Вонг-Бейкера и шкалы эмоциональных индикаторов детей. Во время забора венозной крови детям в экспериментальных группах будут применяться техники вертушки или выдувания мыльных пузырей, в то время как для детей в контрольной группе будут выполняться стандартные процедуры. Собранные данные будут проанализированы с использованием соответствующих статистических методов. Ожидается, что результаты данного исследования будут способствовать распространению основанных на доказательствах нефармакологических практик, направленных на снижение боли и эмоционального стресса в педиатрическом сестринском уходе.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Cansu Edi, Principal Investigator
- Номер телефона: 05452253790
- Электронная почта: cansuedi34@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте 3-6 лет
- Готовность к внутривенному забору крови
- Способность детей применять техники отвлечения во время забора крови
- Отсутствие проблем с коммуникацией у детей
- Отсутствие психических или неврологических нарушений у ребенка
- Венозный забор крови проводится в один сеанс
- Родители и дети должны быть готовы участвовать в исследовании
Критерии исключения:
- Дети не в возрасте от 3 до 6 лет
- Отсутствие необходимости внутривенного забора крови
- Наличие проблем с коммуникацией у детей
- Наличие психических или неврологических нарушений у ребенка
- Жалобы, нарушающие комфорт ребенка, такие как боль, тошнота, рвота и т.д., по другим причинам
- Применение обезболивающих или седативных препаратов в течение 6 часов до исследования
- Отсутствие целостности здоровой кожи
- Повторные попытки
- Непредвиденные события, происходящие во время забора крови
- Родители или дети не согласны добровольно участвовать в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа Пинвил
Дети в возрасте 3-6 лет, проходящие забор венозной крови, которым, помимо стандартного ухода, предлагается дуть на вертушку.
Уровень боли и эмоциональные реакции детей оцениваются.
|
Техника выдувания вертушки будет применяться к случайно выбранным детям во время забора крови. Перед процедурой родители (матери) заполнят «Форму информации о ребёнке и семье», а боль и эмоциональные реакции детей будут наблюдаться исследователем с использованием Шкалы боли по лицу Вонга-Бейкера и EIS.
|
|
Экспериментальный: Группа пускания мыльных пузырей
Дети в возрасте 3-6 лет, проходящие процедуру забора венозной крови, которые получают пускание пузырей в дополнение к стандартному уходу.
Уровень боли и эмоциональные реакции детей оцениваются.
|
Техника выдувания пузырей будет применяться к случайно выбранным детям во время забора крови. Перед процедурой родители (матери) заполнят «Форму информации о ребёнке и семье», а боль и эмоциональные реакции детей будут записаны исследователем путём наблюдения с использованием Шкалы боли Вонга-Бейкера и Шкалы эмоциональных индикаторов (EIS).
|
|
Без вмешательства: Стандартная группа лечения
Дети в возрасте 3-6 лет, проходящие забор венозной крови, которые получают только стандартный уход.
Уровень боли и эмоциональные реакции детей оцениваются.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень боли у детей
Временное ограничение: Шкала будет применяться и фиксироваться медсестрой-исследователем во время процедуры и через 1 минуту после её завершения.
|
Уровень боли у детей будет оцениваться с использованием шкалы боли Wong-Baker Faces.
Эта шкала состоит из шести выражений лица, от 0 (нет боли) до 10 (сильнейшая боль). Дети указывают воспринимаемую интенсивность боли, выбирая лицо, которое лучше всего отражает их боль. |
Шкала будет применяться и фиксироваться медсестрой-исследователем во время процедуры и через 1 минуту после её завершения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эмоциональное состояние детей
Временное ограничение: Шкала будет проведена и зафиксирована наблюдающей медсестрой непосредственно перед процедурой, во время забора венозной крови и сразу после процедуры.
|
Эмоциональные реакции детей будут оцениваться с помощью Шкалы эмоциональных индикаторов детей.
Шкала включает пять параметров: выражение лица, вокализация, активность, взаимодействие и сотрудничество.
Каждый параметр оценивается от 1 до 5 баллов, а общий балл варьируется от 5 до 25.
Более высокие баллы указывают на более негативные эмоциональные реакции.
Шкала будет применяться медсестрой-наблюдателем для оценки эмоциональных реакций детей, таких как страх, тревога и дистресс.
|
Шкала будет проведена и зафиксирована наблюдающей медсестрой непосредственно перед процедурой, во время забора венозной крови и сразу после процедуры.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Dr. Öğr. Üyesi Esra Nur KOCASLAN MUTLU, Bağsız
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TUTF-SBF-CE-26
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .