Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pinwheel och Bubblor Blåsande för Smärta och Emotionella Reaktioner hos Barn

23 februari 2026 uppdaterad av: Esra Nur Kocaaslan Mutlu, Trakya University

Effekterna av Pinwheel och Bubblblåsning på Smärta och Emotionella Reaktioner hos Barn under Venös Blodprovstagning

Venös blodprovstagning är en av de vanligaste invasiva procedurerna som utförs på barn under diagnostiska och behandlingsprocesser och kan leda till smärta, rädsla och negativa emotionella reaktioner. Sådana negativa upplevelser under barndomen kan bidra till utvecklingen av ångest gentemot sjukvårdstjänster och minskat samarbete med sjukvårdspersonal under behandling. Därför är användningen av icke-farmakologiska interventioner som syftar till att minska smärta och emotionella reaktioner under procedurer av stor betydelse inom pediatrisk vård.

Syftet med denna studie är att fastställa effekterna av pinwheel- och bubblåsningstekniker som tillämpas under venös blodprovstagning på smärtnivåer och emotionella tillstånd hos barn. Denna studie kommer att genomföras som en prospektiv, randomiserad kontrollerad studie på blodprovsavdelningen vid barnavdelningens öppenvårdsklinik på ett universitetssjukhus i Edirne. Totalt kommer 66 barn i åldern 3-6 år som ska genomgå venös blodprovstagning att inkluderas i studien (pinwheel-grupp: 22, bubblåsningsgrupp: 22, kontrollgrupp: 22).

Studiedata kommer att samlas in med hjälp av Barn- och Familjeinformationsformuläret, Wong-Baker Faces Smärtskalan och Barns Emotionella Indikatorskala. Under venös blodprovstagning kommer pinwheel- eller bubblåsningstekniker att tillämpas på barnen i de experimentella grupperna, medan rutinprocedurer kommer att utföras för barnen i kontrollgruppen. De insamlade uppgifterna kommer att analyseras med lämpliga statistiska metoder. Resultaten av denna studie förväntas bidra till spridningen av evidensbaserade icke-farmakologiska metoder som syftar till att minska smärta och emotionell stress inom pediatrisk omvårdnad.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

75

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn i åldern 3–6 år
  • Beredvillighet att genomgå intravenös blodprovstagning
  • Barnets förmåga att tillämpa distraktionstekniker under blodprovstagningen
  • Inga kommunikationsproblem hos barnet
  • Ingen psykisk eller neurologisk funktionsnedsättning hos barnet
  • Venös blodprovstagning utförd i en enda session
  • Föräldrar och barn måste vara villiga att delta i studien

Exklusionskriterier:

  • Barn som inte är mellan 3 och 6 år gamla
  • Avsaknad av förfrågan om intravenös blodprovstagning
  • Kommunikationsproblem hos barnet
  • Förekomst av psykisk eller neurologisk funktionsnedsättning hos barnet
  • Besvär som stör barnets komfort, såsom smärta, illamående, kräkningar etc., på grund av andra orsaker
  • Användning av smärtlindrande eller lugnande läkemedel inom 6 timmar före studien
  • Avsaknad av intakt hudintegritet
  • Upprepade försök
  • Oönskade händelser som inträffar under blodprovstagningen
  • Föräldrar eller barn som inte frivilligt deltar i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Pinwheel Group
Barn i åldern 3–6 år som genomgår venös blodprovstagning och som får blåsa på en snurra utöver standardvården. Barnens smärta och känslomässiga reaktioner utvärderas.
Övrig: Pinwheel Group

Pinwheel-blastekniken kommer att tillämpas på slumpmässigt utvalda barn under blodprovstagning. Innan proceduren kommer föräldrar (mödrar) att fylla i ett "Barn- och familjeinformationsformulär", och barnens smärta och känslomässiga reaktioner kommer att observeras av forskaren med hjälp av Wong-Baker Facial Pain Scale och EIS.

  • Användningen av pinwheel kommer att demonstreras under interventionen, och barnens uppmärksamhet kommer att avledas. Efterlevnad av interventionen kommer att övervakas genom forskarens observationer och föräldrarnas feedback.
  • Efter proceduren kommer barnens smärta och känslomässiga tillstånd att registreras av forskaren med samma skalor.
Experimentell: Bubblblåsningsgruppen
Barn i åldern 3–6 år som genomgår venös blodprovstagning och får bubblblåsning utöver standardvården. Barnens smärta och känslomässiga reaktioner utvärderas.
Övrig: Bubblblåsargruppen

Bubblåsetekniken kommer att tillämpas på slumpmässigt utvalda barn under blodprovstagning. Innan proceduren kommer föräldrar (mödrar) att fylla i ett "Barn- och familjeinformationsformulär," och barnens smärta och känslomässiga reaktioner kommer att registreras av forskaren genom observation med Wong-Baker smärtskala och Emotional Indicators Scale (EIS).

  • Under interventionen kommer barnen att få se bubblåsetekniken och deras uppmärksamhet kommer att avledas. Följsamheten med interventionen kommer att bedömas baserat på forskarens observationer och föräldrarnas återkoppling.
  • Efter proceduren kommer samma skalor att fyllas i av forskaren, och förändringar i barnens smärta och känslomässiga tillstånd kommer att övervakas.
Inget ingripande: Standardvårdsgruppen
Barn i åldern 3-6 år som genomgår venös blodprovstagning och endast får standardvård. Barnens smärta och känslomässiga reaktioner utvärderas.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Barnets smärta
Tidsram: Skalan administreras och registreras av forskarsjuksköterskan under ingreppet och 1 minut efter att ingreppet avslutats.
Barns smärtnivåer kommer att bedömas med hjälp av Wong-Baker Faces Pain Scale. Denna skala består av sex ansiktsuttryck som sträcker sig från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta tänkbara smärta). Barn anger sin upplevda smärtintensitet genom att välja det ansikte som bäst representerar deras smärta.
Skalan administreras och registreras av forskarsjuksköterskan under ingreppet och 1 minut efter att ingreppet avslutats.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Barns emotionella status
Tidsram: Skalan administreras och registreras av observationssjuksköterskan omedelbart före proceduren, under venös blodprovstagning och omedelbart efter proceduren.
Barns känslomässiga reaktioner kommer att bedömas med hjälp av Children's Emotional Indicators Scale. Skalan innehåller fem parametrar: ansiktsuttryck, vokalisering, aktivitet, interaktion och samarbete. Varje parameter poängsätts mellan 1 och 5, med totala poäng mellan 5 och 25. Högre poäng indikerar mer negativa känslomässiga reaktioner. Skalan kommer att tillämpas av en observationssjuksköterska för att utvärdera barns känslomässiga reaktioner som rädsla, ångest och oro.
Skalan administreras och registreras av observationssjuksköterskan omedelbart före proceduren, under venös blodprovstagning och omedelbart efter proceduren.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Trakya University

Utredare

  • Studierektor: Dr. Öğr. Üyesi Esra Nur KOCASLAN MUTLU, Bağsız

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 april 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

30 april 2027

Avslutad studie (Beräknad)

30 april 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2026

Första postat (Faktisk)

2 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TUTF-SBF-CE-26

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagardata kommer inte att delas på grund av etiska överväganden och institutionella dataskyddspolicyer.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera