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超声引导下斜角肌间阻滞与斜角肌-肩胛上联合阻滞在关节镜肩部手术中的效果对比 (ISB vs SSB)

2026年2月25日 更新者:Asuman Ocaklar

超声引导下斜角肌间沟阻滞与斜角肌间沟联合肩胛上神经阻滞在肩关节镜手术中有效性的比较

本研究旨在比较肩关节镜手术中两种常用的区域麻醉技术:超声引导下肌间沟阻滞与肌间沟-肩胛上神经联合阻滞。 这两种技术均为常规操作,用于减轻肩部手术期间及术后的疼痛。 本研究的目的是确定哪种方法能提供更好的术后疼痛控制、减少镇痛药物需求,并降低膈肌功能障碍等副作用的发生率。 参与者将在术前接受两种神经阻滞技术中的一种,并在术后24小时内监测其疼痛评分、阿片类药物用量及呼吸影响。

研究概览

详细说明

关节镜肩关节手术是一种常见的手术,有效的围手术期镇痛对于提高患者舒适度、减少阿片类药物消耗以及促进早期康复至关重要。 超声引导下斜角肌间沟阻滞被认为是肩关节手术的标准区域麻醉技术;然而,由于涉及膈神经,它可能导致半膈肌麻痹。 为了降低这种风险同时保持有效镇痛,斜角肌间沟阻滞与肩胛上神经阻滞的组合最近作为一种有前景的替代方案受到关注。

肩胛上神经提供肩关节约70%的感觉神经支配,当与低容量斜角肌间沟阻滞结合时,其阻滞可能增强术后疼痛控制。 这种联合技术被认为是一种潜在更安全的选项,呼吸副作用较少,特别是对于肺储备功能降低风险的患者。

这项前瞻性、随机临床研究旨在比较超声引导下斜角肌间沟阻滞与联合斜角肌间沟-肩胛上神经阻滞在接受关节镜肩关节手术患者中的镇痛效果和呼吸影响。 参与者将在手术前被分配到两种阻滞技术之一。 将应用标准化的麻醉和术后护理方案。 主要结果包括术后24小时内的疼痛评分和阿片类药物消耗。 次要结果包括膈肌偏移测量、阻滞相关并发症、患者满意度和恢复情况。

本研究结果预计有助于确定联合技术是否提供相当或更优的镇痛效果且呼吸副作用较少,可能为肩关节手术提供比传统斜角肌间沟阻滞更安全的替代方案。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

计划进行关节镜下肩部手术 美国麻醉医师协会(ASA)身体状况分级 I-III级 年龄在18至75岁之间 能够提供知情同意书 适合在超声引导下进行区域麻醉

排除标准:

对局部麻醉药过敏或有禁忌症 凝血功能障碍或当前正在接受抗凝治疗 阻滞注射部位感染 严重肺部疾病(例如:严重慢性阻塞性肺疾病) 手术上肢已有神经功能缺损 体重指数 > 40 千克/平方米 妊娠或哺乳期 膈神经麻痹病史 无法配合阻滞操作或随访

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:斜角肌间沟阻滞 (ISB)
该组参与者将接受超声引导下的斜角肌间臂丛神经阻滞。 阻滞将在C5-C6神经根水平使用高频线性超声探头进行。 局部麻醉溶液将在实时超声可视化下注入臂丛神经周围。 此干预代表用于关节镜肩部手术的标准区域麻醉技术。
使用高频线性超声探头在C5-C6水平进行超声引导下的斜角肌间臂丛神经阻滞。 局部麻醉剂在实时超声可视化下注射于臂丛神经周围。 该技术代表了关节镜下肩关节手术的标准区域麻醉方法。
实验性的:ISB+肩胛上神经阻滞(ISB+ SSNB)
该组参与者将接受一种联合区域麻醉技术,包括超声引导下斜角肌间沟阻滞,随后进行超声引导下肩胛上神经阻滞。 斜角肌间沟阻滞将在C5-C6水平使用高频线阵探头进行。 肩胛上神经阻滞将在超声可视化下于肩胛上切迹处实施。 局部麻醉药将注射在臂丛神经和肩胛上神经周围。 与单独使用斜角肌间沟阻滞相比,这种联合技术旨在增强术后镇痛效果,同时可能减少膈神经的受累。
一种联合区域麻醉技术,包括在C5-C6水平进行的超声引导下肌间沟阻滞,随后在肩胛上切迹处进行超声引导下肩胛上神经阻滞。 在超声引导下,局部麻醉药被注射到臂丛神经和肩胛上神经周围。 该技术旨在改善术后镇痛效果,同时可能减少膈神经受累。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后疼痛评分(VAS 0-24小时)
大体时间:术后0-24小时
术后疼痛强度将采用标准的0-10视觉模拟评分法(VAS)进行评估,其中0分表示无疼痛,10分表示可想象的最严重疼痛。 疼痛评分将在预定的术后时间点(例如,术后1、2、6、12和24小时)记录。 主要结局指标将比较肌间沟阻滞组与肌间沟-肩胛上神经联合阻滞组在术后24小时内的累积VAS评分。
术后0-24小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
术后24小时内阿片类药物总消耗量
大体时间:术后0-24小时
将在术后最初24小时内记录术后阿片类药物总消耗量。 所有阿片类药物将转换为静脉注射吗啡毫克当量(MME),以便在各组间进行标准化比较。 将比较斜角肌间阻滞组与斜角肌间-肩胛上神经联合阻滞组的累计阿片类药物需求量。
术后0-24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年3月1日

初级完成 (估计的)

2026年12月30日

研究完成 (估计的)

2026年12月30日

研究注册日期

首次提交

2026年2月25日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月25日

首次发布 (实际的)

2026年3月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月25日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

个体参与者数据将不会被共享。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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