超声引导下斜角肌间阻滞与斜角肌-肩胛上联合阻滞在关节镜肩部手术中的效果对比 (ISB vs SSB)
超声引导下斜角肌间沟阻滞与斜角肌间沟联合肩胛上神经阻滞在肩关节镜手术中有效性的比较
研究概览
详细说明
关节镜肩关节手术是一种常见的手术,有效的围手术期镇痛对于提高患者舒适度、减少阿片类药物消耗以及促进早期康复至关重要。 超声引导下斜角肌间沟阻滞被认为是肩关节手术的标准区域麻醉技术;然而,由于涉及膈神经,它可能导致半膈肌麻痹。 为了降低这种风险同时保持有效镇痛,斜角肌间沟阻滞与肩胛上神经阻滞的组合最近作为一种有前景的替代方案受到关注。
肩胛上神经提供肩关节约70%的感觉神经支配,当与低容量斜角肌间沟阻滞结合时,其阻滞可能增强术后疼痛控制。 这种联合技术被认为是一种潜在更安全的选项,呼吸副作用较少,特别是对于肺储备功能降低风险的患者。
这项前瞻性、随机临床研究旨在比较超声引导下斜角肌间沟阻滞与联合斜角肌间沟-肩胛上神经阻滞在接受关节镜肩关节手术患者中的镇痛效果和呼吸影响。 参与者将在手术前被分配到两种阻滞技术之一。 将应用标准化的麻醉和术后护理方案。 主要结果包括术后24小时内的疼痛评分和阿片类药物消耗。 次要结果包括膈肌偏移测量、阻滞相关并发症、患者满意度和恢复情况。
本研究结果预计有助于确定联合技术是否提供相当或更优的镇痛效果且呼吸副作用较少,可能为肩关节手术提供比传统斜角肌间沟阻滞更安全的替代方案。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Asuman ocaklar, MD, Anesthesiologist
- 电话号码:+90 5442013991
- 邮箱:asuman-kcygt@hotmail.com
研究联系人备份
- 姓名:asuman Ocaklar, MD, Anesthesiologist
- 电话号码:+90 5375909724
- 邮箱:canocaklar@hotmail.com
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
计划进行关节镜下肩部手术 美国麻醉医师协会(ASA)身体状况分级 I-III级 年龄在18至75岁之间 能够提供知情同意书 适合在超声引导下进行区域麻醉
排除标准:
对局部麻醉药过敏或有禁忌症 凝血功能障碍或当前正在接受抗凝治疗 阻滞注射部位感染 严重肺部疾病(例如:严重慢性阻塞性肺疾病) 手术上肢已有神经功能缺损 体重指数 > 40 千克/平方米 妊娠或哺乳期 膈神经麻痹病史 无法配合阻滞操作或随访
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器:斜角肌间沟阻滞 (ISB)
该组参与者将接受超声引导下的斜角肌间臂丛神经阻滞。
阻滞将在C5-C6神经根水平使用高频线性超声探头进行。
局部麻醉溶液将在实时超声可视化下注入臂丛神经周围。
此干预代表用于关节镜肩部手术的标准区域麻醉技术。
|
使用高频线性超声探头在C5-C6水平进行超声引导下的斜角肌间臂丛神经阻滞。
局部麻醉剂在实时超声可视化下注射于臂丛神经周围。
该技术代表了关节镜下肩关节手术的标准区域麻醉方法。
|
|
实验性的:ISB+肩胛上神经阻滞(ISB+ SSNB)
该组参与者将接受一种联合区域麻醉技术,包括超声引导下斜角肌间沟阻滞,随后进行超声引导下肩胛上神经阻滞。
斜角肌间沟阻滞将在C5-C6水平使用高频线阵探头进行。
肩胛上神经阻滞将在超声可视化下于肩胛上切迹处实施。
局部麻醉药将注射在臂丛神经和肩胛上神经周围。
与单独使用斜角肌间沟阻滞相比,这种联合技术旨在增强术后镇痛效果,同时可能减少膈神经的受累。
|
一种联合区域麻醉技术,包括在C5-C6水平进行的超声引导下肌间沟阻滞,随后在肩胛上切迹处进行超声引导下肩胛上神经阻滞。
在超声引导下,局部麻醉药被注射到臂丛神经和肩胛上神经周围。
该技术旨在改善术后镇痛效果,同时可能减少膈神经受累。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后疼痛评分(VAS 0-24小时)
大体时间:术后0-24小时
|
术后疼痛强度将采用标准的0-10视觉模拟评分法(VAS)进行评估,其中0分表示无疼痛,10分表示可想象的最严重疼痛。
疼痛评分将在预定的术后时间点(例如,术后1、2、6、12和24小时)记录。
主要结局指标将比较肌间沟阻滞组与肌间沟-肩胛上神经联合阻滞组在术后24小时内的累积VAS评分。
|
术后0-24小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后24小时内阿片类药物总消耗量
大体时间:术后0-24小时
|
将在术后最初24小时内记录术后阿片类药物总消耗量。
所有阿片类药物将转换为静脉注射吗啡毫克当量(MME),以便在各组间进行标准化比较。
将比较斜角肌间阻滞组与斜角肌间-肩胛上神经联合阻滞组的累计阿片类药物需求量。
|
术后0-24小时
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.