Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af effektiviteten af USG-vejledt interskalenusblok versus kombineret interskalenus-supraskapulær blok ved artroskopisk skulderkirurgi (ISB vs SSB)

25. februar 2026 opdateret af: Asuman Ocaklar

Sammenligning af effektiviteten af ultralydsvejledt interscaleneblok versus kombineret interscalene- og suprascapularisnerveblok i artroskopisk skulderkirurgi

Denne undersøgelse har til formål at sammenligne to almindeligt anvendte regionalanæstesiteknikker til skulderartroskopi: den ultralydsvejledte interskaleneblok og den kombinerede interskaleneblok-supraskapularnerveblok. Begge teknikker udføres rutinemæssigt for at reducere smerter under og efter skulderoperation. Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, hvilken metode der giver bedre postoperativ smertelindring, reducerer behovet for smertestillende medicin og forårsager færre bivirkninger som diafragmatisk dysfunktion. Deltagerne vil modtage en af de to nerveblokteknikker før operationen, og deres smertescore, opioidforbrug og respiratoriske effekter vil blive overvåget i løbet af de første 24 timer efter operationen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Artroskopisk skulderoperation er en hyppigt udført procedure, og effektiv perioperativ smertelindring er afgørende for at forbedre patientens komfort, reducere opioidforbruget og muliggøre tidlig rehabilitering. Den ultralydsvejledte interskaleneblok anses for standard regionalanæstesiteknikkens til skulderoperation; den kan dog forårsage hemidiafragmatisk parese på grund af involvering af nervus phrenicus. For at reducere denne risiko samtidig med at opretholde effektiv smertelindring har kombinationen af interskaleneblok og supraskapulær nerveblok for nylig vundet opmærksomhed som et lovende alternativ.

Nervus suprascapularis leverer omkring 70 % af den sensoriske innervering til skulderleddet, og dens blokering kan forbedre den postoperative smertelindring, når den kombineres med en lavvolumens interskaleneblok. Denne kombinerede teknik er blevet foreslået som en potentielt sikrere mulighed med færre respiratoriske bivirkninger, især hos patienter med risiko for nedsat lungekapacitet.

Denne prospektive, randomiserede kliniske undersøgelse har til formål at sammenligne den smertelindrende effektivitet og de respiratoriske effekter af den ultralydsvejledte interskaleneblok versus den kombinerede interskaleneblok-supraskapulær nerveblok hos patienter, der gennemgår artroskopisk skulderoperation. Deltagerne vil blive tildelt en af de to blokteknikker før operationen. Standardiserede anæstesi- og postoperative plejeprotokoller vil blive anvendt. Primære resultater omfatter postoperative smertescores og opioidforbrug i de første 24 timer. Sekundære resultater omfatter diafragmeforskydningsmålinger, blokrelaterede komplikationer, patienttilfredshed og genopretningsprofiler.

Resultaterne af denne undersøgelse forventes at bidrage til at afgøre, om den kombinerede teknik giver sammenlignelig eller overlegen smertelindring med færre respiratoriske bivirkninger, hvilket potentielt tilbyder et sikrere alternativ til den traditionelle interskaleneblok til skulderoperation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Planlagt artroskopisk skulderoperation ASA fysisk status I-III Alder mellem 18 og 75 år Evne til at give informeret samtykke Egnet til regional anæstesi med ultralydsvejledning

Eksklusionskriterier:

Allergi eller kontraindikation overfor lokalanæstetika Koagulopati eller igangværende antikoagulerende behandling Infektion på blokadeinjektionsstedet Alvorlig lunge sygdom (f.eks. alvorlig KOL) Eksisterende neurologisk deficit i den operative overekstremitet Body mass index > 40 kg/m² Graviditet eller amning Tidligere parese af nervus phrenicus Manglende evne til at samarbejde om blokadeprocedure eller opfølgning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Interscalene blokade (ISB)
Deltagere i denne arm vil modtage en ultralydsvejledt interskalen blokade af plexus brachialis. Blokaden vil blive udført på niveau med C5-C6-nerverødderne ved hjælp af en højfrekvent lineær ultralydssonde. En lokalbedøvelsesopløsning vil blive injiceret omkring plexus brachialis under realtids ultralydsvisualisering. Denne intervention repræsenterer den standard regionale anæstesiteknik, der anvendes til artroskopisk skulderkirurgi.
En ultralydsvejlet interscalenus braktal plexusblok udført på C5-C6-niveauet ved hjælp af en højfrekvent lineær ultralydssonde. Lokalanestetikum injiceres omkring braktal plexus under realtids ultralydsvisualisering. Denne teknik repræsenterer standard regionalanæstesimetoden for artroskopisk skulderkirurgi.
Eksperimentel: ISB+ Suprascapular Blok (ISB+ SSNB)
Deltagere i denne arm vil modtage en kombineret regional anæstesiteknik bestående af en ultralydsvejledt interskalenusblok efterfulgt af en ultralydsvejledt supraskapulær nerveblok.
Interskalenusblokken vil blive udført på C5-C6-niveauet ved hjælp af en højfrekvent lineær sonde.
Supraskapulær nerveblokken vil blive administreret i supraskapulærhulningen under ultralydsvisualisering.
Lokalbedøvende medicin vil blive injiceret omkring både plexus brachialis og supraskapulær nerven.
Denne kombinerede teknik er beregnet til at forbedre postoperativ analgetisk effekt samtidig med at reducere risikoen for diafragmanervens involvering i forhold til en ren interskalenusblok.
En kombineret regional anæstesiteknik, der består af en ultralydsvejledt interskalen blok udført på C5-C6-niveau, efterfulgt af en ultralydsvejledt supraskapulær nerveblok administreret ved det supraskapulære hak. Lokalbedøvende injiceres omkring både plexus brachialis og den supraskapulære nerve under ultralydsvejledning. Denne teknik har til formål at forbedre den postoperative smertelindring samtidig med, at den potentielt reducerer involvering af nervus phrenicus.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smertescore (VAS 0-24 timer)
Tidsramme: 0-24 timer efter operation
Postoperativ smerteintensitet vil blive vurderet ved hjælp af en standard 0-10 Visuel Analog Skala (VAS), hvor 0 angiver ingen smerter og 10 angiver de værste tænkelige smerter. Smertepoint vil blive registreret på foruddefinerede postoperative tidspunkter (f.eks. 1, 2, 6, 12 og 24 timer). Det primære resultat vil være sammenligningen af kumulative VAS-point mellem interscaleneblok-gruppen og den kombinerede interscalene-suprascapularblok-gruppe i løbet af de første 24 postoperative timer.
0-24 timer efter operation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet postoperativ opioidforbrug (0-24 timer)
Tidsramme: 0-24 timer efter operation
Det totale postoperative opioidforbrug vil blive registreret i de første 24 timer efter operationen. Alle opioider vil blive omregnet til intravenøse morfin milligramækvivalenter (MME) for standardiseret sammenligning mellem grupperne. Det kumulative opioidbehov i interscalenusblokgruppen vil blive sammenlignet med det i den kombinerede interscalenus-suprascapularblokgruppe.
0-24 timer efter operation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

3. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med Ultrasound-vejledet interskaleneblok

Abonner