Sammenligning av effektiviteten av USG-veiledet interskalen blokkering versus kombinert interskalen-supraskapulær blokkering for artroskopisk skulderoperasjon (ISB vs SSB)
Sammenligning av effektiviteten av ultralydstyrt interskaleneblokk versus kombinert interskaleneblokk og supraskapulær nerveblokk ved artroskopisk skulderoperasjon
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Artroskopisk skulderoperasjon er en vanlig utført prosedyre, og effektiv perioperativ analgesi er essensiell for å forbedre pasientkomfort, redusere opioidforbruk og muliggjøre tidlig rehabilitering. Den ultralydstyrt interskaleneblokk anses som standard regional anestesiteknikken for skulderoperasjon; den kan imidlertid forårsake hemidiafragmatisk parese på grunn av involvering av nervus phrenicus. For å redusere denne risikoen samtidig som effektiv analgesi opprettholdes, har kombinasjonen av interskalen og supraskapular nerveblokker nylig fått oppmerksomhet som et lovende alternativ.
Nervus suprascapularis forsyner omtrent 70 % av sensorisk innervering til skulderleddet, og dens blokkering kan forbedre postoperativ smertekontroll når den kombineres med en lavvolum interskaleneblokk. Denne kombinerte teknikken har blitt foreslått som et potensielt tryggere alternativ med færre respiratoriske bivirkninger, spesielt hos pasienter i risiko for redusert pulmonal reserve.
Denne prospektive, randomiserte kliniske studien har som mål å sammenligne den analgetiske effekten og de respiratoriske effektene av den ultralydstyrt interskaleneblokk versus den kombinerte interskalen-supraskapular nerveblokk hos pasienter som gjennomgår artroskopisk skulderoperasjon. Deltakere vil bli tildelt en av de to blokkteknikkene før operasjon. Standardiserte anestesi- og postoperativ omsorgsprotokoller vil bli anvendt. Primære utfall inkluderer postoperative smertepoeng og opioidforbruk i løpet av de første 24 timene. Sekundære utfall inkluderer målinger av diafragmaekskursjon, blokkerelaterte komplikasjoner, pasienttilfredshet og gjenopprettingsprofiler.
Resultatene av denne studien forventes å bidra til å avgjøre om den kombinerte teknikken gir sammenlignbar eller overlegen analgesi med færre respiratoriske bivirkninger, og potensielt tilbyr et tryggere alternativ til tradisjonell interskaleneblokk for skulderoperasjon.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Asuman ocaklar, MD, Anesthesiologist
- Telefonnummer: +90 5442013991
- E-post: asuman-kcygt@hotmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: asuman Ocaklar, MD, Anesthesiologist
- Telefonnummer: +90 5375909724
- E-post: canocaklar@hotmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Planlagt artroskopisk skulderoperasjon ASA fysisk status I–III Alder mellom 18 og 75 år Evne til å gi informert samtykke Egnet for regional anestesi med ultralydveiledning
Eksklusjonskriterier:
Allergi eller kontraindikasjon mot lokalanestetika Koagulopati eller pågående antikoagulantbehandling Infeksjon på injeksjonsstedet for blokken Alvorlig lungesykdom (f.eks. alvorlig KOLS) Forhåndseksisterende nevrologisk underskudd i den operative overekstremiteten Kroppsmasseindeks > 40 kg/m² Graviditet eller amming Tidligere frenikusparalysis (nervus phrenicus-lammelse) Manglende evne til å samarbeide om blokkprosedyren eller oppfølging
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Interskaleneblokk (ISB)
Deltakere i denne gruppen vil motta en ultralydveiledet interskalen blokkering av plexus brachialis.
Blokkeringen vil bli utført på nivå av C5-C6 nervestrøttene ved hjelp av en høyfrekvent lineær ultralydsprobe.
En lokalbedøvende løsning vil bli injisert rundt plexus brachialis under sanntids ultralydvisualisering.
Denne intervensjonen representerer den standard regionale anestesiteknikk som brukes for artroskopisk skulderoperasjon.
|
En ultralydstyrt interskalen braktialplexusblokk utført på C5-C6-nivået ved bruk av en høyfrekvent lineær ultralydprobe.
Lokalanestetikum injiseres rundt braktialplexus under sanntids ultralydvisualisering.
Denne teknikken representerer standard regional anestesimetode for artroskopisk skulderoperasjon.
|
|
Eksperimentell: ISB+ Suprascapularisblokk (ISB+ SSNB)
Deltakere i denne gruppen vil motta en kombinert regional anestesiteknikk som består av en ultralydveiledet interskaleneblokk etterfulgt av en ultralydveiledet supraskapularnerveblokk.
Interskaleneblokken vil bli utført på C5-C6-nivå ved hjelp av en høyfrekvent lineær probe. Supraskapularnerveblokken vil bli administrert i supraskapularnotchen under ultralydvisualisering. Lokalanestetikum vil bli injisert rundt både plexus brachialis og supraskapularnerven. Denne kombinerte teknikken er ment å forbedre postoperativ analgesi samtidig som den potensielt reduserer involvering av nervus phrenicus sammenlignet med kun interskaleneblokk. |
En kombinert regional anestesiteknikk som består av en ultralydveiledet interskaleneblokk utført på C5-C6-nivå, etterfulgt av en ultralydveiledet supraskapularnerveblokk administrert i supraskapularnotchen.
Lokalbedøvende middel injiseres rundt både plexus brachialis og nervus suprascapularis under ultralydveiledning.
Denne teknikken har som mål å forbedre postoperativ analgesi samtidig som den potensielt reduserer involvering av nervus phrenicus.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smertepoengsum (VAS 0-24 timer)
Tidsramme: 0-24 timer etter operasjonen
|
Postoperativ smerteintensitet vil bli vurdert ved hjelp av en standard 0-10 visuell analog skala (VAS), hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer den verste tenkelige smerten.
Smertepoeng vil bli registrert på forhåndsdefinerte postoperative tidspunkter (f.eks. 1, 2, 6, 12 og 24 timer).
Primært resultat vil være sammenligning av kumulative VAS-poeng mellom interskalenusblokk-gruppen og den kombinerte interskalenus-supraskapulærblokk-gruppen i løpet av de første 24 postoperative timene.
|
0-24 timer etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total postoperativ opioidforbruk (0-24 timer)
Tidsramme: 0-24 timer etter operasjon
|
Den totale postoperative opioidforbruket vil bli registrert i løpet av de første 24 timene etter operasjonen.
Alle opioidmedisiner vil bli konvertert til intravenøse morfin milligram ekvivalenter (MME) for standardisert sammenligning mellom gruppene. Det kumulative opioidbehovet i interskaleneblokkgruppen vil bli sammenlignet med det i den kombinerte interskalene-supraskapulære blokkgruppen. |
0-24 timer etter operasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HRÜ/26.01.72
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .