USG-ohjatun interskaleeniblokadin ja interskaleenisupraskapulaariblokadin yhdistelmän tehokkuuden vertailu artroskooppisessa olkkatoimenpiteessä (ISB vs SSB)
Ultraääniohjattavan interskaleenilohkon tehokkuuden vertailu yhdistettyyn interskaleeni- ja supraskapulaaris-hermolohkoon artroskooppisessa olkkaleikkauksessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Arthroskooppinen olkapääleikkaus on yleisesti suoritettu toimenpide, ja tehokas perioperatiivinen analgesia on välttämätöntä potilaan mukavuuden parantamiseksi, opioidien käytön vähentämiseksi ja varhaisen kuntoutuksen mahdollistamiseksi. Ultraääniohjattu interskaleeniblokki on pidetty standardina alueellisen anestesian tekniikkana olkapääleikkauksessa; se voi kuitenkin aiheuttaa hemidiafragmaalipareesia frenikushermon osallistumisen vuoksi. Tämän riskin vähentämiseksi tehokkaan analgesian ylläpitämisen ohella interskaleeni- ja supraskapulaarihermoblokkien yhdistelmä on viime aikoina herättänyt huomiota lupaavana vaihtoehtona.
Supraskapulaarihermo tarjoaa noin 70 % tuntohermoinnista olkapääniveleseen, ja sen blokkaus voi parantaa leikkauksen jälkeistä kipua, kun se yhdistetään matalan tilavuuden interskaleeniblokkiin. Tätä yhdistelmätekniikkaa on ehdotettu mahdollisesti turvallisemmaksi vaihtoehdoksi, jolla on vähemmän hengityksen sivuvaikutuksia, erityisesti potilailla, joilla on alentunut keuhkokapasiteetti.
Tämä prospektiivinen, satunnaistettu kliininen tutkimus pyrkii vertailemaan ultraääniohjautuvan interskaleeniblokin ja yhdistetyn interskaleeni-supraskapulaarihermoblokin analgesista tehokkuutta sekä hengitysvaikutuksia arthroskooppista olkapääleikkausta tehtävillä potilailla. Osallistujat jaetaan jompaankumpaan blokkitekniikkaan ennen leikkausta. Standardoidut anestesia- ja leikkauksen jälkeiset hoitoprotokollat sovelletaan. Ensisijaiset lopputulokset sisältävät leikkauksen jälkeiset kipupisteet ja opioidien kulutuksen ensimmäisten 24 tunnin aikana. Toissijaiset lopputulokset sisältävät diafragman liikemittaukset, blokkiin liittyvät komplikaatiot, potilastyytyväisyyden ja toipumisprofiilit.
Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan auttavan määrittämään, tarjoaako yhdistetty tekniikka verrattavan tai paremman analgesian vähemmillä hengityksen sivuvaikutuksilla, mahdollisesti tarjoten turvallisemman vaihtoehdon perinteiselle interskaleeniblokille olkapääleikkauksessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Asuman ocaklar, MD, Anesthesiologist
- Puhelinnumero: +90 5442013991
- Sähköposti: asuman-kcygt@hotmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: asuman Ocaklar, MD, Anesthesiologist
- Puhelinnumero: +90 5375909724
- Sähköposti: canocaklar@hotmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Inkluusiokriteerit:
Suunniteltu artroskooppinen olkapääleikkaus ASA fyysinen tila I-III Ikä 18–75 vuotta Kyky antaa tietoon perustuva suostumus Soveltuu alueelliseen anestesiaan ultraääniohjauksella
Ekskluusiokriteerit:
Allergia tai kontraindikaatio paikallispuudutteille Koagulopatia tai nykyinen antikoagulanttilääkitys Infektio lohkokohteen injektioalueella Vakava keuhkosairaus (esim. vaikea COPD) Aiemmin olemassa oleva neurologinen vaje leikattavassa yläraajassa Painoindeksi > 40 kg/m² Raskaus tai imetys Freenikushermon halvauksen historia Kyvyttömyys yhteistyöhön lohkotoimenpiteen tai seurannan kanssa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Interskaleeniblokki (ISB)
Tämän ryhmän osallistujat saavat ultraääniohjattavan interskaleenisen brachiaalisetun eston.
Esto suoritetaan C5-C6 hermojuurien tasolla käyttäen korkeataajuista lineaarista ultraäänikoetinettä.
Paikallispuudutusliuos ruiskutetaan brachiaalisetun ympärille reaaliaikaisen ultraäänikuvan ohjauksessa.
Tämä toimenpide edustaa standardia alueellista puudutustekniikkaa, jota käytetään artroskooppisessa olkapääleikkauksessa.
|
Ultraääniohjattu interskaleeninen brachiaalisen pleksuksen lohko, joka suoritetaan C5-C6-tasolla käyttäen korkeataajuista lineaarista ultraäänikoetta.
Paikallispuudutusaine ruiskutetaan brachiaalisen pleksuksen ympärille reaaliaikaisen ultraäänikuvan ohjauksessa.
Tämä tekniikka edustaa standardia alueellisen anestesian menetelmää artroskooppisessa olkapääleikkauksessa.
|
|
Kokeellinen: ISB+ Supraskapulaarinen lohko (ISB+ SSNB)
Tämän ryhmän osallistujat saavat yhdistetyn alueellisen anestesiatekniikan, joka koostuu ultraääniohjautuvasta interskaleenisesta lohkosta ja ultraääniohjautuvasta supraskapulaarisen hermon lohkosta.
Interskaleeninen lohko suoritetaan C5-C6-tasolla käyttäen suurtaajuista lineaarista anturia.
Supraskapulaarisen hermon lohko annetaan supraskapulaariseen loven ultraäänikuvauksen alaisuudessa.
Paikallispuudutusaine ruiskutetaan sekä brachiaalisin sekahermon että supraskapulaarisen hermon ympärille.
Tämä yhdistetty tekniikka on tarkoitettu parantamaan leikkauksen jälkeistä kivunlievitystä mahdollisesti vähentäen frenihermon osallistumista verrattuna pelkkään interskaleeniseen lohkoon.
|
Yhdistetty alueellinen anestesiatekniikka, joka koostuu ultraääniohjauksella suoritetusta interskaleenisesta lohkosta C5-C6-tasolla, jota seuraa ultraääniohjauksella suoritettu supraskapulaarihermolohko supraskapulaarisen loven kohdalla.
Paikallispuudutusainetta ruiskutetaan sekä brakiaalisletkun että supraskapulaarihermon ympärille ultraääniohjauksen alaisuudessa.
Tämän tekniikan tavoitteena on parantaa leikkauksen jälkeistä kivunlievitystä samalla, kun mahdollisesti vähennetään frenikushermon osallistumista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen kipupisteet (VAS 0-24 tuntia)
Aikaikkuna: 0–24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Postoperatiivista kipuvoimakkuutta arvioidaan käyttäen standardia 0-10 visuaalista analogiaskaalaa (VAS), jossa 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 kuviteltavissa olevaa pahinta kipua.
Kipupisteet tallennetaan ennalta määritetyissä postoperatiivisissa aikapisteissä (esim. 1, 2, 6, 12 ja 24 tuntia).
Ensisijainen lopputulos on kumulatiivisten VAS-pisteiden vertailu interskaleeniblokkiryhmän ja yhdistetyn interskaleeni-supraskapulaariblokkiryhmän välillä ensimmäisten 24 postoperatiivisen tunnin aikana.
|
0–24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaispostoperatiivinen opioidikulutus (0–24 tuntia)
Aikaikkuna: 0-24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kokonaispostoperaatio-opioidinkulutus kirjataan 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.
Kaikki opioidilääkkeet muunnetaan intravenoottisiin morfiinimilligrammaekvivalenteihin (MME) standardoidun vertailun vuoksi ryhmien välillä.
Interskaleeniblokkausryhmän kumulatiivista opioiditarvetta verrataan yhdistetyn interskaleeni-supraskapulaariblokkausryhmän kanssa.
|
0-24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HRÜ/26.01.72
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .