Confronto dell'efficacia del blocco interscalenico ecoguidato rispetto al blocco combinato interscalenico-soprascapolare per la chirurgia artroscopica della spalla (ISB vs SSB)
Confronto dell'efficacia del blocco interscalenico ecoguidato rispetto alla combinazione di blocchi del nervo interscalenico e soprascapolare nella chirurgia artroscopica della spalla
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
La chirurgia artroscopica della spalla è una procedura comunemente eseguita e un'analgesia perioperatoria efficace è essenziale per migliorare il comfort del paziente, ridurre il consumo di oppioidi e consentire una riabilitazione precoce. Il blocco interscalenico ecoguidato è considerato la tecnica standard di anestesia regionale per la chirurgia della spalla; tuttavia, può causare paresi emidiaframmatica a causa del coinvolgimento del nervo frenico. Per ridurre questo rischio mantenendo un'analgesia efficace, la combinazione di blocco interscalenico e blocco del nervo soprascapolare ha recentemente attirato l'attenzione come alternativa promettente.
Il nervo soprascapolare fornisce circa il 70% dell'innervazione sensoriale dell'articolazione della spalla e il suo blocco può migliorare il controllo del dolore postoperatorio se combinato con un blocco interscalenico a basso volume. Questa tecnica combinata è stata proposta come opzione potenzialmente più sicura con minori effetti collaterali respiratori, in particolare nei pazienti a rischio di ridotta riserva polmonare.
Questo studio clinico prospettico e randomizzato mira a confrontare l'efficacia analgesica e gli effetti respiratori del blocco interscalenico ecoguidato rispetto al blocco combinato interscalenico-soprascapolare in pazienti sottoposti a chirurgia artroscopica della spalla. I partecipanti verranno assegnati a una delle due tecniche di blocco prima dell'intervento. Verranno applicati protocolli standardizzati di anestesia e assistenza postoperatoria. Gli esiti primari includono i punteggi del dolore postoperatorio e il consumo di oppioidi nelle prime 24 ore. Gli esiti secondari includono le misurazioni dell'escursione diaframmatica, le complicanze correlate al blocco, la soddisfazione del paziente e i profili di recupero.
I risultati di questo studio dovrebbero contribuire a determinare se la tecnica combinata fornisce un'analgesia comparabile o superiore con minori effetti collaterali respiratori, offrendo potenzialmente un'alternativa più sicura al tradizionale blocco interscalenico per la chirurgia della spalla.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Asuman ocaklar, MD, Anesthesiologist
- Numero di telefono: +90 5442013991
- Email: asuman-kcygt@hotmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: asuman Ocaklar, MD, Anesthesiologist
- Numero di telefono: +90 5375909724
- Email: canocaklar@hotmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Intervento chirurgico artroscopico alla spalla programmato Stato fisico ASA I-III Età compresa tra 18 e 75 anni Capacità di fornire il consenso informato Idoneo per l'anestesia regionale con guida ecografica
Criteri di esclusione:
Allergia o controindicazione agli anestetici locali Coagulopatia o terapia anticoagulante in corso Infezione nel sito di iniezione del blocco Malattia polmonare grave (es., BPCO grave) Deficit neurologico preesistente nell'arto superiore operato Indice di massa corporea > 40 kg/m² Gravidanza o allattamento Storia di paralisi del nervo frenico Incapacità di collaborare con la procedura di blocco o al follow-up
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Blocco Interscalenico (ISB)
I partecipanti in questo braccio riceveranno un blocco del plesso brachiale interscalenico guidato da ecografia.
Il blocco sarà eseguito a livello delle radici nervose C5-C6 utilizzando una sonda ecografica lineare ad alta frequenza.
Una soluzione anestetica locale verrà iniettata attorno al plesso brachiale sotto visualizzazione ecografica in tempo reale.
Questo intervento rappresenta la tecnica standard di anestesia regionale utilizzata per la chirurgia artroscopica della spalla.
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Un blocco interscalenico del plesso brachiale eseguito con guida ecografica a livello C5-C6 utilizzando una sonda ecografica lineare ad alta frequenza.
L'anestetico locale viene iniettato intorno al plesso brachiale sotto visualizzazione ecografica in tempo reale.
Questa tecnica rappresenta il metodo standard di anestesia regionale per la chirurgia artroscopica della spalla.
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Sperimentale: Blocco Soprascapolare ISB+ (ISB+ SSNB)
I partecipanti in questo braccio riceveranno una tecnica combinata di anestesia regionale consistente in un blocco interscalenico ecoguidato seguito da un blocco del nervo soprascapolare ecoguidato.
Il blocco interscalenico sarà eseguito a livello C5-C6 utilizzando una sonda lineare ad alta frequenza.
Il blocco del nervo soprascapolare sarà somministrato alla incisura soprascapolare sotto visualizzazione ecografica.
L'anestetico locale sarà iniettato sia intorno al plesso brachiale che al nervo soprascapolare.
Questa tecnica combinata mira a migliorare l'analgesia postoperatoria riducendo potenzialmente l'interessamento del nervo frenico rispetto al solo blocco interscalenico.
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Una tecnica combinata di anestesia regionale che consiste in un blocco interscalenico ecoguidato eseguito a livello C5-C6, seguito da un blocco del nervo soprascapolare ecoguidato somministrato alla incisura soprascapolare.
L'anestetico locale viene iniettato sia attorno al plesso brachiale che al nervo soprascapolare sotto guida ecografica.
Questa tecnica mira a migliorare l'analgesia postoperatoria riducendo potenzialmente il coinvolgimento del nervo frenico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio del Dolore Postoperatorio (VAS 0-24 Ore)
Lasso di tempo: 0-24 ore dopo l'intervento chirurgico
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L'intensità del dolore postoperatorio sarà valutata utilizzando una scala analogica visiva (VAS) standard da 0 a 10, dove 0 indica nessun dolore e 10 indica il dolore peggiore immaginabile.
I punteggi del dolore saranno registrati a momenti prestabiliti postoperatori (ad esempio, 1, 2, 6, 12 e 24 ore). Il risultato primario sarà il confronto dei punteggi VAS cumulativi tra il gruppo del blocco interscalenico e il gruppo del blocco combinato interscalenico-suprascapolare durante le prime 24 ore postoperatorie. |
0-24 ore dopo l'intervento chirurgico
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Consumo Totale di Oppioidi Postoperatorio (0-24 Ore)
Lasso di tempo: 0-24 ore dopo l'intervento chirurgico
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Il consumo totale di oppioidi postoperatori verrà registrato durante le prime 24 ore dopo l'intervento chirurgico.
Tutti i farmaci oppioidi verranno convertiti in equivalenti milligrammi di morfina endovenosa (MME) per un confronto standardizzato tra i gruppi.
Il fabbisogno cumulativo di oppioidi del gruppo con blocco interscalenico verrà confrontato con quello del gruppo con blocco combinato interscalenico-suprascapolare.
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0-24 ore dopo l'intervento chirurgico
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HRÜ/26.01.72
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Prove cliniche su Dolore postoperatorio
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King Abdulaziz UniversityReclutamentoDisturbi temporomandibolari (TMD) | Dolore dell'ATM | Arteterapia | TMJ - orale & amp; chirurgia maxillofaciale | Wilkes 1 e 2 | TMD Art Pain StudyArabia Saudita
Prove cliniche su Blocco Interscalenico Ecoguidato
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China-Japan Friendship HospitalNon ancora reclutamento