Comparação da Eficácia do Bloqueio Interscalénico Guiado por USG versus Bloqueio Interscalénico-Suprascapular Combinado para Cirurgia Artroscópica do Ombro (ISB vs SSB)
Comparação da Eficácia do Bloco Interscalénico Guiado por Ultrassom Versus Blocos Combinados do Nervo Interscalénico e Suprascapular em Cirurgia Artroscópica do Ombro
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A cirurgia artroscópica do ombro é um procedimento comum, e uma analgesia perioperatória eficaz é essencial para melhorar o conforto do paciente, reduzir o consumo de opioides e permitir uma reabilitação precoce. O bloqueio interescalénico guiado por ultrassom é considerado a técnica padrão de anestesia regional para a cirurgia do ombro; no entanto, pode causar paresia hemidiafragmática devido ao envolvimento do nervo frénico. Para reduzir este risco mantendo uma analgesia eficaz, a combinação dos bloqueios dos nervos interescalénico e supraescapular tem recentemente ganhado atenção como uma alternativa promissora.
O nervo supraescapular fornece aproximadamente 70% da inervação sensorial da articulação do ombro, e o seu bloqueio pode melhorar o controlo da dor pós-operatória quando combinado com um bloqueio interescalénico de baixo volume. Esta técnica combinada tem sido proposta como uma opção potencialmente mais segura com menos efeitos secundários respiratórios, particularmente em pacientes com risco de reserva pulmonar reduzida.
Este estudo clínico prospetivo e randomizado visa comparar a eficácia analgésica e os efeitos respiratórios do bloqueio interescalénico guiado por ultrassom versus o bloqueio combinado dos nervos interescalénico-supraescapular em pacientes submetidos a cirurgia artroscópica do ombro. Os participantes serão atribuídos a uma das duas técnicas de bloqueio antes da cirurgia. Protocolos padronizados de anestesia e cuidados pós-operatórios serão aplicados. Os desfechos primários incluem pontuações de dor pós-operatória e consumo de opioides durante as primeiras 24 horas. Os desfechos secundários incluem medições da excursão diafragmática, complicações relacionadas com o bloqueio, satisfação do paciente e perfis de recuperação.
Os resultados deste estudo espera-se que contribuam para determinar se a técnica combinada fornece uma analgesia comparável ou superior com menos efeitos secundários respiratórios, oferecendo potencialmente uma alternativa mais segura ao bloqueio interescalénico tradicional para a cirurgia do ombro.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Asuman ocaklar, MD, Anesthesiologist
- Número de telefone: +90 5442013991
- E-mail: asuman-kcygt@hotmail.com
Estude backup de contato
- Nome: asuman Ocaklar, MD, Anesthesiologist
- Número de telefone: +90 5375909724
- E-mail: canocaklar@hotmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
Cirurgia artroscópica do ombro planeada Estado físico ASA I-III Idade entre 18 e 75 anos Capacidade para dar consentimento informado Adequado para anestesia regional com guia por ultrassom
Critérios de Exclusão:
Alergia ou contraindicação a anestésicos locais Coagulopatia ou terapia anticoagulante atual Infeção no local da injeção do bloqueio Doença pulmonar grave (ex.: DPOC grave) Défice neurológico pré-existente no membro superior operado Índice de massa corporal > 40 kg/m² Gravidez ou amamentação História de paralisia do nervo frénico Incapacidade de cooperar com o procedimento de bloqueio ou acompanhamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Bloqueio Interscalénico (BIS)
Os participantes neste braço receberão um bloqueio do plexo braquial interescalénico guiado por ultrassom.
O bloqueio será realizado ao nível das raízes nervosas C5-C6 utilizando uma sonda de ultrassom linear de alta frequência.
Uma solução anestésica local será injetada em torno do plexo braquial sob visualização em tempo real por ultrassom.
Esta intervenção representa a técnica padrão de anestesia regional utilizada para cirurgia artroscópica do ombro.
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Um bloqueio do plexo braquial interescalénico guiado por ultrassom realizado ao nível de C5-C6 utilizando uma sonda de ultrassom linear de alta frequência.
O anestésico local é injetado em torno do plexo braquial sob visualização em tempo real por ultrassom.
Esta técnica representa o método padrão de anestesia regional para cirurgia artroscópica do ombro.
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Experimental: Bloqueio Suprascapular + ISB (ISB+ SSNB)
Os participantes neste braço receberão uma técnica combinada de anestesia regional que consiste num bloqueio interescalénico guiado por ecografia seguido de um bloqueio do nervo supraescapular guiado por ecografia.
O bloqueio interescalénico será realizado ao nível de C5-C6 utilizando uma sonda linear de alta frequência.
O bloqueio do nervo supraescapular será administrado na incisura supraescapular sob visualização ecográfica.
O anestésico local será injetado em torno do plexo braquial e do nervo supraescapular.
Esta técnica combinada destina-se a melhorar a analgesia pós-operatória, reduzindo potencialmente o envolvimento do nervo frénico em comparação com o bloqueio interescalénico isolado.
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Procedimento: Bloqueios Combinados dos Nervos Interescalénico e Supraescapular Guiados por Ultrassom
Uma técnica combinada de anestesia regional que consiste num bloqueio interescalénico guiado por ultrassom realizado ao nível de C5-C6, seguido de um bloqueio do nervo supraescapular guiado por ultrassom administrado na incisura supraescapular.
O anestésico local é injetado em torno do plexo braquial e do nervo supraescapular sob orientação por ultrassom.
Esta técnica visa melhorar a analgesia pós-operatória, reduzindo potencialmente o envolvimento do nervo frénico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação da Dor Pós-Operatória (EVA 0-24 Horas)
Prazo: 0-24 horas após a cirurgia
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A intensidade da dor pós-operatória será avaliada utilizando uma Escala Visual Analógica (EVA) padrão de 0 a 10, onde 0 indica ausência de dor e 10 indica a pior dor imaginável.
Os resultados da dor serão registados em momentos predeterminados pós-operatórios (por exemplo, 1, 2, 6, 12 e 24 horas). O resultado primário será a comparação dos resultados cumulativos da EVA entre o grupo do bloqueio interescalénico e o grupo do bloqueio combinado interescalénico-supraescapular durante as primeiras 24 horas pós-operatórias. |
0-24 horas após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consumo Total de Opioides Pós-operatório (0-24 Horas)
Prazo: 0-24 horas após a cirurgia
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O consumo total de opióides no pós-operatório será registado durante as primeiras 24 horas após a cirurgia.
Todos os medicamentos opióides serão convertidos em equivalentes de miligramas de morfina intravenosa (MME) para uma comparação padronizada entre os grupos.
A necessidade cumulativa de opióides do grupo com bloqueio interescalénico será comparada com a do grupo combinado de bloqueio interescalénico e supraescapular.
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0-24 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HRÜ/26.01.72
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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