Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie skuteczności blokady międzyżebrowej pod kontrolą USG w porównaniu z połączoną blokadą międzyżebrowo-nadłopatkową w artroskopii barku (ISB vs SSB)

25 lutego 2026 zaktualizowane przez: Asuman Ocaklar

Porównanie skuteczności blokady międzyżebrowej pod kontrolą USG w porównaniu z połączonymi blokadami nerwu międzyżebrowego i nadłopatkowego w artroskopowej operacji barku

To badanie ma na celu porównanie dwóch powszechnie stosowanych technik znieczulenia regionalnego do artroskopii barku: blokady nerwu międzyżebrowego pod kontrolą ultrasonografii oraz połączonej blokady nerwu międzyżebrowego i nadłopatkowego.
Obie techniki są rutynowo wykonywane w celu zmniejszenia bólu podczas i po operacji barku.
Celem tego badania jest ustalenie, która metoda zapewnia lepszą kontrolę bólu pooperacyjnego, zmniejsza zapotrzebowanie na leki przeciwbólowe i powoduje mniej skutków ubocznych, takich jak dysfunkcja przepony.
Uczestnicy otrzymają jedną z dwóch technik blokady nerwów przed operacją, a ich wskaźniki bólu, zużycie opioidów i efekty oddechowe będą monitorowane przez pierwsze 24 godziny po zabiegu.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Artroskopowa operacja barku jest powszechnie wykonywanym zabiegiem, a skuteczna analgezja okołooperacyjna jest niezbędna dla poprawy komfortu pacjenta, zmniejszenia zużycia opioidów i umożliwienia wczesnej rehabilitacji. Blokada międzyżebrowa pod kontrolą USG jest uważana za standardową technikę znieczulenia regionalnego w operacjach barku; jednak może powodować niedowład przepony z powodu zajęcia nerwu przeponowego. Aby zmniejszyć to ryzyko przy jednoczesnym utrzymaniu skutecznej analgezji, połączenie blokady międzyżebrowej i nadłopatkowej zyskało ostatnio uwagę jako obiecująca alternatywa.

Nerw nadłopatkowy zaopatruje około 70% unerwienia czuciowego stawu barkowego, a jego blokada może poprawić kontrolę bólu pooperacyjnego w połączeniu z blokadą międzyżebrową o małej objętości. Ta technika łączona została zaproponowana jako potencjalnie bezpieczniejsza opcja z mniejszymi działaniami niepożądanymi ze strony układu oddechowego, szczególnie u pacjentów z ryzykiem zmniejszonej rezerwy płucnej.

To prospektywne, randomizowane badanie kliniczne ma na celu porównanie skuteczności przeciwbólowej i wpływu na układ oddechowy blokady międzyżebrowej pod kontrolą USG w porównaniu z łączoną blokadą międzyżebrowo-nadłopatkową u pacjentów poddawanych artroskopowej operacji barku. Uczestnicy zostaną przydzieleni do jednej z dwóch technik blokady przed operacją. Zastosowane zostaną ustandaryzowane protokoły znieczulenia i opieki pooperacyjnej. Pierwszorzędowe punkty końcowe obejmują oceny bólu pooperacyjnego i zużycie opioidów w ciągu pierwszych 24 godzin. Drugorzędowe punkty końcowe obejmują pomiary ruchomości przepony, powikłania związane z blokadą, satysfakcję pacjenta i profile rekonwalescencji.

Oczekuje się, że wyniki tego badania przyczynią się do ustalenia, czy technika łączona zapewnia porównywalną lub lepszą analgezję z mniejszymi działaniami niepożądanymi ze strony układu oddechowego, potencjalnie oferując bezpieczniejszą alternatywę dla tradycyjnej blokady międzyżebrowej w operacjach barku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Planowana artroskopowa operacja barku Stan fizyczny ASA I–III Wiek od 18 do 75 lat Możliwość wyrażenia świadomej zgody Odpowiedni do znieczulenia regionalnego pod kontrolą USG

Kryteria wyłączenia:

Alergia lub przeciwwskazanie do środków znieczulających miejscowych Koagulopatia lub aktualna terapia przeciwzakrzepowa Zakażenie w miejscu wstrzyknięcia blokady Ciężka choroba płuc (np. ciężka POChP) Ustępujący deficyt neurologiczny w kończynie górnej operowanej Wskaźnik masy ciała > 40 kg/m² Ciąża lub karmienie piersią Wywiad porażenia nerwu przeponowego Niemożność współpracy podczas procedury blokady lub obserwacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Blokada międzybarkowa (ISB)
Uczestnicy w tej grupie otrzymają blokadę splotu ramiennego pod kontrolą USG. Blokada zostanie wykonana na poziomie korzeni nerwowych C5-C6 przy użyciu sondy liniowej o wysokiej częstotliwości. Roztwór środka znieczulającego miejscowo zostanie wstrzyknięty w okolice splotu ramiennego pod kontrolą USG w czasie rzeczywistym. Ta interwencja reprezentuje standardową technikę znieczulenia regionalnego stosowaną w artroskopowej chirurgii barku.
Procedura: Blok międzyłopatkowy pod kontrolą ultrasonografii
Znieczulenie splotu ramiennego w okolicy międzypoprzecznej wykonane pod kontrolą USG na poziomie C5-C6 z wykorzystaniem wysokoczęstotliwościowej głowicy liniowej.
Środek znieczulający miejscowo jest podawany wokół splotu ramiennego pod kontrolą USG w czasie rzeczywistym.
Ta technika stanowi standardową metodę znieczulenia regionalnego do artroskopowych operacji barku.
Eksperymentalny: Blok nadłopatkowy z dodatkowym blokiem nerwu nadłopatkowego (ISB+ SSNB)
Uczestnicy w tym ramieniu otrzymają połączoną technikę znieczulenia regionalnego, składającą się z blokady międzyskalenowej pod kontrolą ultrasonografii, a następnie blokady nerwu nadłopatkowego pod kontrolą ultrasonografii. Blokada międzyskalenowa zostanie wykonana na poziomie C5-C6 przy użyciu sondy liniowej o wysokiej częstotliwości. Blokada nerwu nadłopatkowego zostanie podana w wcięciu nadłopatkowym pod wizualizacją ultrasonograficzną. Środek znieczulający miejscowo zostanie wstrzyknięty wokół zarówno splotu ramiennego, jak i nerwu nadłopatkowego. Ta połączona technika ma na celu poprawę analgezji pooperacyjnej, jednocześnie potencjalnie zmniejszając zaangażowanie nerwu przeponowego w porównaniu z samą blokadą międzyskalenową.
Procedura: Złożone blokady nerwów: nadłopatkowego i międzypoprzecznych pod kontrolą USG
Połączona technika znieczulenia regionalnego składająca się z bloku nadobojczykowego wykonanego pod kontrolą ultrasonografii na poziomie C5-C6, a następnie z bloku nerwu nadłopatkowego wykonanego pod kontrolą ultrasonografii w rowku nadłopatkowym. Środek znieczulający miejscowo jest wstrzykiwany wokół zarówno splotu ramiennego, jak i nerwu nadłopatkowego pod kontrolą ultrasonografii. Technika ta ma na celu poprawę analgezji pooperacyjnej przy jednoczesnym potencjalnym zmniejszeniu zaangażowania nerwu przeponowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik bólu pooperacyjnego (VAS 0-24 godziny)
Ramy czasowe: 0-24 godziny po operacji
Intensywność bólu pooperacyjnego będzie oceniana przy użyciu standardowej wizualnej skali analogowej (VAS) w skali 0–10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najsilniejszy wyobrażalny ból.
Wyniki bólu będą rejestrowane w zdefiniowanych wcześniej momentach pooperacyjnych (np. po 1, 2, 6, 12 i 24 godzinach).
Pierwszorzędowym wynikiem będzie porównanie skumulowanych wyników VAS między grupą bloku międzybłoniowego a grupą połączonego bloku międzybłoniowo-nadłopatkowego w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji.
0-24 godziny po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite zużycie opioidów pooperacyjnych (0-24 godziny)
Ramy czasowe: 0-24 godzin po operacji
Całkowite zużycie opioidów pooperacyjnych będzie rejestrowane w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji. Wszystkie leki opioidowe zostaną przeliczone na równoważniki miligramowe morfiny dożylnej (MME) w celu standaryzowanego porównania między grupami. Skumulowane zapotrzebowanie na opioidy w grupie z blokadą międzypoziomową będzie porównywane z grupą z połączoną blokadą międzypoziomową i nadłopatkową.
0-24 godzin po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Asuman Ocaklar

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HRÜ/26.01.72

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników nie będą udostępniane.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pooperacyjny

Badania kliniczne na Blok międzyłopatkowy pod kontrolą ultrasonografii

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj