관절경 어깨 수술을 위한 초음파 유도 경결절간 차단술과 결절간-견갑상 차단술 병합법의 효과 비교 (ISB vs SSB)
초음파 유도 경간극 차단술과 경간극 및 극상신경 차단술의 병용술 간의 관절경 어깨 수술에서의 효과 비교
연구 개요
상태
상세 설명
관절경 어깨 수술은 흔히 시행되는 시술이며, 효과적인 수술 주기 진통은 환자 편안함 향상, 오피오이드 사용량 감소, 조기 재활 가능을 위해 필수적입니다. 초음파 유도 경사근간 차단은 어깨 수술을 위한 표준 국소 마취 기법으로 간주되지만, 횡격막 신경 관여로 인해 반측 횡격막 마비를 유발할 수 있습니다. 이 위험을 줄이면서 효과적인 진통을 유지하기 위해, 최근 경사근간 및 견갑상 신경 차단의 병용이 유망한 대안으로 주목받고 있습니다.
견갑상 신경은 어깨 관절 감각 신경 분포의 약 70%를 담당하며, 저용량 경사근간 차단과 결합할 때 수술 후 통증 조절을 향상시킬 수 있습니다. 이 병용 기법은 특히 폐 예비력 감소 위험이 있는 환자에서 호흡기 부작용이 적은 잠재적으로 더 안전한 옵션으로 제안되었습니다.
이 전향적 무작위 임상 연구는 관절경 어깨 수술을 받는 환자에서 초음파 유도 경사근간 차단 대 경사근간-견갑상 신경 병용 차단의 진통 효과와 호흡 영향을 비교하는 것을 목표로 합니다. 참가자는 수술 전 두 차단 기법 중 하나에 할당됩니다. 표준화된 마취 및 수술 후 관리 프로토콜이 적용됩니다. 1차 결과는 수술 후 24시간 동안의 통증 점수와 오피오이드 사용량을 포함합니다. 2차 결과는 횡격막 운동 측정, 차단 관련 합병증, 환자 만족도 및 회복 프로필을 포함합니다.
이 연구 결과는 병용 기법이 더 적은 호흡기 부작용으로 비교 가능하거나 우수한 진통을 제공하는지 결정하는 데 기여할 것으로 예상되며, 어깨 수술을 위한 전통적인 경사근간 차단에 대한 더 안전한 대안을 제공할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Asuman ocaklar, MD, Anesthesiologist
- 전화번호: +90 5442013991
- 이메일: asuman-kcygt@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: asuman Ocaklar, MD, Anesthesiologist
- 전화번호: +90 5375909724
- 이메일: canocaklar@hotmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
계획된 관절경 어깨 수술 ASA 신체 상태 I-III 18세에서 75세 사이의 연령 정보에 대한 동의를 제공할 수 있는 능력 초음파 유도 하에 국소 마취에 적합
제외 기준:
국소 마취제에 대한 알레르기 또는 금기증 응고병증 또는 현재 항응고제 치료 차단 주사 부위의 감염 중증 폐 질환 (예: 중증 COPD) 수술 상지의 기존 신경학적 결손 체질량 지수 > 40 kg/m² 임신 또는 수유 횡격막 신경 마비 병력 차단 시술 또는 추적 관찰에 협조할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 경상돌기간막차단 (ISB)
이 그룹의 참가자는 초음파 유도하에 전상완신경총 차단을 받게 됩니다.
차단은 고주파 선형 초음파 프로브를 사용하여 C5-C6 신경근 수준에서 수행됩니다.
국소 마취제 용액이 실시간 초음파 시각화 하에 전상완신경총 주위에 주입됩니다.
이 중재는 관절경 어깨 수술에 사용되는 표준 국소 마취 기법을 나타냅니다.
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C5-C6 수준에서 고주파 선형 초음파 프로브를 사용하여 시행한 초음파 유도 하 경간구 상완신경얼기 차단.
실시간 초음파 시각화 하에 상완신경얼기 주위로 국소 마취제를 주입합니다.
이 기법은 관절경 어깨 수술을 위한 표준 국소 마취 방법을 나타냅니다.
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실험적: ISB+ Suprascapular Block ( ISB+ SSNB)
이 그룹의 참가자들은 초음파 유도 경간근 차단술과 초음파 유도 상견갑신경 차단술을 결합한 복합 국소 마취 기법을 받게 됩니다.
경간근 차단술은 고주파 선형 프로브를 사용하여 C5-C6 수준에서 시행됩니다.
상견갑신경 차단술은 초음파 시각화 하에 상견갑 절흔에서 시행됩니다.
국소 마취제는 팔신경총과 상견갑신경 주변에 주입됩니다.
이 복합 기법은 단독 경간근 차단술에 비해 횡격막신경 관련성을 잠재적으로 감소시키면서 수술 후 진통을 향상시키기 위한 것입니다.
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C5-C6 수준에서 시행된 초음파 유도 하의 경부근간 차단술과 그 후에 견갑상절흔에서 시행된 초음파 유도 하의 견갑상신경 차단술로 구성된 복합적인 국소 마취 기법입니다.
초음파 유도 하에 상완신경총과 견갑상신경 주변으로 국소 마취제가 주입됩니다.
이 기법은 횡격막신경 관여를 잠재적으로 감소시키면서 수술 후 진통을 개선하는 것을 목표로 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증 점수 (VAS 0-24시간)
기간: 수술 후 0-24시간
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수술 후 통증 강도는 표준 0-10 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가되며, 0은 통증 없음, 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타냅니다.
통증 점수는 미리 정해진 수술 후 시점(예: 1, 2, 6, 12, 24시간)에서 기록됩니다.
주요 결과는 수술 후 첫 24시간 동안 견갑상신경차단군과 견갑상신경-극상신경 결합차단군 간의 누적 VAS 점수 비교가 될 것입니다.
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수술 후 0-24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 수술 후 오피오이드 소비량 (0-24시간)
기간: 수술 후 0-24시간
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수술 후 총 아편유사제 소비량은 수술 후 첫 24시간 동안 기록됩니다.
모든 아편유사제 약물은 표준화된 그룹 간 비교를 위해 정맥 내 모르핀 밀리그램 등가물(MME)로 환산됩니다.
전사근간 차단 그룹의 누적 아편유사제 요구량은 전사근간-극상어 차단 결합 그룹의 요구량과 비교됩니다.
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수술 후 0-24시간
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HRÜ/26.01.72
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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