Comparaison de l'efficacité du bloc interscalénique guidé par échographie versus bloc combiné interscalénique-suprascapulaire pour la chirurgie arthroscopique de l'épaule (ISB vs SSB)
Comparaison de l'efficacité du bloc interscalénique guidé par échographie versus la combinaison de blocs interscalénique et suprascapulaire dans la chirurgie arthroscopique de l'épaule
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La chirurgie arthroscopique de l'épaule est une intervention couramment pratiquée, et une analgésie périopératoire efficace est essentielle pour améliorer le confort du patient, réduire la consommation d'opioïdes et permettre une rééducation précoce. Le bloc interscalénique guidé par échographie est considéré comme la technique d'anesthésie régionale standard pour la chirurgie de l'épaule ; cependant, il peut provoquer une parésie hémidiaphragmatique en raison de l'implication du nerf phrénique. Pour réduire ce risque tout en maintenant une analgésie efficace, la combinaison des blocs du nerf interscalénique et du nerf supra-scapulaire a récemment retenu l'attention comme une alternative prometteuse.
Le nerf supra-scapulaire assure environ 70 % de l'innervation sensitive de l'articulation de l'épaule, et son blocage peut améliorer le contrôle de la douleur postopératoire lorsqu'il est associé à un bloc interscalénique à faible volume. Cette technique combinée a été proposée comme une option potentiellement plus sûre avec moins d'effets secondaires respiratoires, en particulier chez les patients à risque de réduction de la réserve pulmonaire.
Cette étude clinique prospective et randomisée vise à comparer l'efficacité analgésique et les effets respiratoires du bloc interscalénique guidé par échographie par rapport au bloc combiné des nerfs interscalénique et supra-scapulaire chez les patients subissant une chirurgie arthroscopique de l'épaule. Les participants seront assignés à l'une des deux techniques de bloc avant la chirurgie. Des protocoles standardisés d'anesthésie et de soins postopératoires seront appliqués. Les critères d'évaluation principaux comprennent les scores de douleur postopératoire et la consommation d'opioïdes pendant les premières 24 heures. Les critères d'évaluation secondaires comprennent les mesures de l'excursion diaphragmatique, les complications liées au bloc, la satisfaction des patients et les profils de récupération.
Les résultats de cette étude devraient contribuer à déterminer si la technique combinée offre une analgésie comparable ou supérieure avec moins d'effets secondaires respiratoires, offrant potentiellement une alternative plus sûre au bloc interscalénique traditionnel pour la chirurgie de l'épaule.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Asuman ocaklar, MD, Anesthesiologist
- Numéro de téléphone: +90 5442013991
- E-mail: asuman-kcygt@hotmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: asuman Ocaklar, MD, Anesthesiologist
- Numéro de téléphone: +90 5375909724
- E-mail: canocaklar@hotmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
Chirurgie arthroscopique de l'épaule prévue ASA statut physique I-III Âge entre 18 et 75 ans Capacité à fournir un consentement éclairé Adapté à une anesthésie régionale sous guidage échographique
Critères d'exclusion :
Allergie ou contre-indication aux anesthésiques locaux Coagulopathie ou traitement anticoagulant en cours Infection au site d'injection du bloc Maladie pulmonaire sévère (par exemple, BPCO sévère) Déficit neurologique préexistant dans le membre supérieur opéré Indice de masse corporelle > 40 kg/m² Grossesse ou allaitement Antécédents de paralysie phrénique Incapacité à coopérer avec la procédure de bloc ou le suivi
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Bloc interscalénique (BIS)
Les participants de ce groupe recevront un bloc du plexus brachial interscalénique guidé par échographie.
Le bloc sera réalisé au niveau des racines nerveuses C5-C6 à l'aide d'une sonde échographique linéaire haute fréquence.
Une solution d'anesthésique local sera injectée autour du plexus brachial sous visualisation échographique en temps réel.
Cette intervention représente la technique standard d'anesthésie régionale utilisée pour la chirurgie arthroscopique de l'épaule.
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Un bloc interscalénique du plexus brachial guidé par échographie réalisé au niveau C5-C6 à l'aide d'une sonde échographique linéaire haute fréquence.
L'anesthésique local est injecté autour du plexus brachial sous visualisation échographique en temps réel.
Cette technique représente la méthode standard d'anesthésie régionale pour la chirurgie arthroscopique de l'épaule.
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Expérimental: Bloc Supra-scapulaire ISB+ (ISB+ SSNB)
Les participants de ce bras recevront une technique d'anesthésie régionale combinée comprenant un bloc interscalénique échoguidé suivi d'un bloc du nerf suprascapulaire échoguidé.
Le bloc interscalénique sera réalisé au niveau C5-C6 à l'aide d'une sonde linéaire haute fréquence.
Le bloc du nerf suprascapulaire sera administré au niveau de l'encoche suprascapulaire sous visualisation échographique.
L'anesthésique local sera injecté autour du plexus brachial et du nerf suprascapulaire.
Cette technique combinée vise à améliorer l'analgésie postopératoire tout en réduisant potentiellement l'implication du nerf phrénique par rapport au seul bloc interscalénique.
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Une technique d'anesthésie régionale combinée consistant en un bloc interscalénique guidé par échographie réalisé au niveau C5-C6, suivi d'un bloc du nerf suprascapulaire guidé par échographie administré à l'encoche suprascapulaire.
L'anesthésique local est injecté autour du plexus brachial et du nerf suprascapulaire sous guidage échographique.
Cette technique vise à améliorer l'analgésie postopératoire tout en réduisant potentiellement l'implication du nerf phrénique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de Douleur Postopératoire (Échelle Visuelle Analogique 0-24 Heures)
Délai: 0-24 heures après la chirurgie
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L'intensité de la douleur postopératoire sera évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) standard de 0 à 10, où 0 indique l'absence de douleur et 10 indique la douleur la plus intense imaginable.
Les scores de douleur seront enregistrés à des moments prédéfinis après l'opération (par exemple, 1, 2, 6, 12 et 24 heures).
Le critère de jugement principal sera la comparaison des scores EVA cumulés entre le groupe du bloc interscalénique et le groupe du bloc interscalénique-suprascapulaire combiné au cours des 24 premières heures postopératoires.
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0-24 heures après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation totale d'opioïdes postopératoire (0-24 heures)
Délai: 0-24 heures après la chirurgie
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La consommation totale d'opioïdes postopératoires sera enregistrée pendant les premières 24 heures après la chirurgie.
Tous les médicaments opioïdes seront convertis en équivalents milligrammes de morphine intraveineuse (MME) pour une comparaison standardisée entre les groupes.
La nécessité cumulative d'opioïdes du groupe de bloc interscalénique sera comparée à celle du groupe de bloc interscalénique-suprascapulaire combiné.
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0-24 heures après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HRÜ/26.01.72
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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