Jämförelse av effektiviteten hos USG-ledd interskalenblock jämfört med kombinerad interskalen-supraskapulär block för artroskopisk skulderkirurgi (ISB vs SSB)
Jämförelse av effektiviteten av ultraljudsstyrd interskalenblockering kontra kombinerad interskalen- och supraskapulär nervblockering vid artroskopisk axelkirurgi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Artroskopisk axelkirurgi är ett vanligt utfört ingrepp, och effektiv perioperativ analgetik är avgörande för att förbättra patientens komfort, minska opiatkonsumtionen och möjliggöra tidig rehabilitering. Den ultraljudsstyrda interskalenusblocket anses vara den standardiserade regionala anestesitekniken för axelkirurgi; den kan dock orsaka hemidiafragmatisk pares på grund av inblandning av frenikusnerven. För att minska denna risk samtidigt som effektiv analgetik bibehålls har kombinationen av interskalenus- och supraskapulära nervblock nyligen fått uppmärksamhet som ett lovande alternativ.
Supraskapularnerven förser ungefär 70 % av den sensoriska innerveringen till axelleden, och dess blockad kan förbättra postoperativ smärtkontroll när den kombineras med ett lågvolymigt interskalenusblock. Denna kombinerade teknik har föreslagits som ett potentiellt säkrare alternativ med färre respiratoriska biverkningar, särskilt hos patienter med risk för nedsatt pulmonell reserv.
Denna prospektiva, randomiserade kliniska studie syftar till att jämföra den analgetiska effekten och de respiratoriska effekterna av det ultraljudsstyrda interskalenusblocket kontra det kombinerade interskalenus-supraskapulära nervblocket hos patienter som genomgår artroskopisk axelkirurgi. Deltagarna kommer att tilldelas en av de två blockteknikerna före operationen. Standardiserade anestesi- och postoperativa vårdprotokoll kommer att tillämpas. Primära utfall inkluderar postoperativa smärtpoäng och opiatkonsumtion under de första 24 timmarna. Sekundära utfall inkluderar mätningar av diafragmarörelse, blockrelaterade komplikationer, patienttillfredsställelse och återhämtningsprofiler.
Resultaten av denna studie förväntas bidra till att avgöra om den kombinerade tekniken ger jämförbar eller överlägsen analgetik med färre respiratoriska biverkningar, vilket potentiellt kan erbjuda ett säkrare alternativ till det traditionella interskalenusblocket för axelkirurgi.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Asuman ocaklar, MD, Anesthesiologist
- Telefonnummer: +90 5442013991
- E-post: asuman-kcygt@hotmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: asuman Ocaklar, MD, Anesthesiologist
- Telefonnummer: +90 5375909724
- E-post: canocaklar@hotmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Planerad artroskopisk axelkirurgi ASA fysiskt status I-III Ålder mellan 18 och 75 år Möjlighet att ge informerat samtycke Lämplig för regional anestesi med ultraljudsguidning
Exklusionskriterier:
Allergi eller kontraindikation mot lokala anestetika Koagulopati eller pågående antikoagulantbehandling Infektion vid injektionsstället för blocket Allvarlig lungsjukdom (t.ex., svår KOL) Förutvarande neurologiskt bortfall i den operativa övre extremiteten Kroppsmassaindex > 40 kg/m² Graviditet eller amning Tidigare frenikusparalys Oförmåga att samarbeta vid blockprocedur eller uppföljning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Interskalenär blockad (ISB)
Deltagare i denna grupp kommer att få en ultraljudsstyrd interskalenär plexus brachialis-blockad.
Blockaden kommer att utföras på nivån av C5-C6-nerverötterna med hjälp av en högfrekvent linjär ultraljudssond.
En lokalbedövningslösning kommer att injiceras runt plexus brachialis under realtidsultraljudsvisualisering.
Denna intervention representerar den standardiserade regionala anestesitekniken som används för artroskopisk axelkirurgi.
|
En ultraljudsstyrd interskalenär plexus brachialis-blockad utförd på C5-C6-nivån med en högfrekvent linjär ultraljudsprobe.
Lokalbedövning injiceras runt plexus brachialis under realtidsultraljudsvisualisering.
Denna teknik representerar standardmetoden för regional anestesi vid artroskopisk axelkirurgi.
|
|
Experimentell: ISB+ Suprascapular Block (ISB+ SSNB)
Deltagarna i denna arm kommer att få en kombinerad regional anestesiteknik som består av ett ultraljudsstyrt interskalenblock följt av ett ultraljudsstyrt supraskapulärt nervblock.
Interskalenblocket kommer att utföras på C5-C6-nivån med en högfrekvent linjär sond.
Det supraskapulära nervblocket kommer att administreras vid supraskapularnotchen under ultraljudsvisualisering.
Lokalanestetikum kommer att injiceras runt både plexus brachialis och den supraskapulära nerven.
Denna kombinerade teknik är avsedd att förbättra postoperativ analgesi samtidigt som den potentiellt minskar påverkan på nervus phrenicus jämfört med enbart interskalenblock.
|
En kombinerad regional anestesiteknik som består av ett ultraljudsstyrt interskalenblock utfört på C5-C6-nivån, följt av ett ultraljudsstyrt supraskapulärt nervblock administrerat vid incisura scapulae suprascapularis.
Lokalanestetikum injiceras runt både plexus brachialis och den supraskapulära nerven under ultraljudsguidning.
Denna teknik syftar till att förbättra postoperativ analgesi samtidigt som den potentiellt minskar inblandning av nervus phrenicus.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ smärtpoäng (VAS 0-24 timmar)
Tidsram: 0-24 timmar efter operation
|
Postoperativ smärtintensitet kommer att bedömas med hjälp av en standardiserad 0–10 visuell analog skala (VAS), där 0 indikerar ingen smärta och 10 indikerar den värsta tänkbara smärtan.
Smärtskattningar kommer att registreras vid förutbestämda postoperativa tidpunkter (t.ex. 1, 2, 6, 12 och 24 timmar).
Det primära utfallsmåttet är jämförelsen av kumulativa VAS-poäng mellan interskalenusblockadgruppen och den kombinerade interskalenus-supraskapulära blockadgruppen under de första 24 postoperativa timmarna.
|
0-24 timmar efter operation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total postoperativ opioidkonsumtion (0–24 timmar)
Tidsram: 0-24 timmar efter operation
|
Den totala postoperativa opiatförbrukningen kommer att registreras under de första 24 timmarna efter operationen.
Alla opiatläkemedel kommer att omvandlas till intravenösa morfinmilligramekvivalenter (MME) för standardiserad jämförelse mellan grupperna.
Den kumulativa opiatbehovet för interskalenusblocketgruppen kommer att jämföras med det för den kombinerade interskalenus-supraskapulära blockgruppen.
|
0-24 timmar efter operation
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HRÜ/26.01.72
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .