Comparación de la Efectividad del Bloqueo Interscaleno Guiado por Ecografía versus el Bloqueo Combinado Interscaleno-Supraescapular para la Cirugía de Hombro Artroscópica (ISB vs SSB)
Comparación de la efectividad del bloqueo interescalénico guiado por ultrasonido frente a los bloqueos combinados de los nervios interescalénico y supraescapular en la cirugía artroscópica de hombro
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La cirugía artroscópica de hombro es un procedimiento comúnmente realizado, y una analgesia perioperatoria efectiva es esencial para mejorar la comodidad del paciente, reducir el consumo de opioides y permitir una rehabilitación temprana. El bloqueo interescalénico guiado por ultrasonido se considera la técnica estándar de anestesia regional para la cirugía de hombro; sin embargo, puede causar paresia hemidiafragmática debido a la afectación del nervio frénico. Para reducir este riesgo manteniendo una analgesia efectiva, la combinación de bloqueos de los nervios interescalénico y supraescapular ha ganado recientemente atención como una alternativa prometedora.
El nervio supraescapular proporciona aproximadamente el 70% de la inervación sensorial de la articulación del hombro, y su bloqueo puede mejorar el control del dolor postoperatorio cuando se combina con un bloqueo interescalénico de bajo volumen. Esta técnica combinada se ha propuesto como una opción potencialmente más segura con menos efectos secundarios respiratorios, particularmente en pacientes con riesgo de reserva pulmonar reducida.
Este estudio clínico prospectivo y aleatorizado tiene como objetivo comparar la eficacia analgésica y los efectos respiratorios del bloqueo interescalénico guiado por ultrasonido frente al bloqueo combinado de los nervios interescalénico-supraescapular en pacientes sometidos a cirugía artroscópica de hombro. Los participantes serán asignados a una de las dos técnicas de bloqueo antes de la cirugía. Se aplicarán protocolos estandarizados de anestesia y cuidados postoperatorios. Los resultados primarios incluyen las puntuaciones de dolor postoperatorio y el consumo de opioides durante las primeras 24 horas. Los resultados secundarios incluyen mediciones de la excursión diafragmática, complicaciones relacionadas con el bloqueo, satisfacción del paciente y perfiles de recuperación.
Se espera que los resultados de este estudio contribuyan a determinar si la técnica combinada proporciona una analgesia comparable o superior con menos efectos secundarios respiratorios, ofreciendo potencialmente una alternativa más segura al bloqueo interescalénico tradicional para la cirugía de hombro.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Asuman ocaklar, MD, Anesthesiologist
- Número de teléfono: +90 5442013991
- Correo electrónico: asuman-kcygt@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: asuman Ocaklar, MD, Anesthesiologist
- Número de teléfono: +90 5375909724
- Correo electrónico: canocaklar@hotmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Cirugía artroscópica de hombro planificada Estado físico ASA I-III Edad entre 18 y 75 años Capacidad para dar consentimiento informado Apto para anestesia regional con guía ecográfica
Criterios de exclusión:
Alergia o contraindicación a anestésicos locales Coagulopatía o tratamiento anticoagulante actual Infección en el sitio de inyección del bloqueo Enfermedad pulmonar grave (p. ej., EPOC grave) Déficit neurológico preexistente en la extremidad superior operativa Índice de masa corporal > 40 kg/m² Embarazo o lactancia Antecedentes de parálisis del nervio frénico Incapacidad para cooperar con el procedimiento de bloqueo o seguimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Bloqueo Interscalénico (BIS)
Los participantes en este brazo recibirán un bloqueo del plexo braquial interescalénico guiado por ecografía.
El bloqueo se realizará a nivel de las raíces nerviosas C5-C6 utilizando una sonda de ecografía lineal de alta frecuencia.
Se inyectará una solución anestésica local alrededor del plexo braquial bajo visualización ecográfica en tiempo real.
Esta intervención representa la técnica estándar de anestesia regional utilizada para la cirugía artroscópica de hombro.
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Un bloqueo del plexo braquial interescalénico guiado por ultrasonido realizado a nivel de C5-C6 utilizando una sonda de ultrasonido lineal de alta frecuencia.
El anestésico local se inyecta alrededor del plexo braquial bajo visualización en tiempo real por ultrasonido.
Esta técnica representa el método estándar de anestesia regional para la cirugía artroscópica de hombro.
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Experimental: Bloqueo Suprascapular + ISB (ISB+ SSNB)
Los participantes en este brazo recibirán una técnica combinada de anestesia regional que consiste en un bloqueo interescalénico guiado por ecografía seguido de un bloqueo del nervio supraescapular guiado por ecografía.
El bloqueo interescalénico se realizará a nivel de C5-C6 utilizando una sonda lineal de alta frecuencia.
El bloqueo del nervio supraescapular se administrará en la escotadura supraescapular bajo visualización ecográfica.
Se inyectará anestésico local alrededor del plexo braquial y del nervio supraescapular.
Esta técnica combinada está diseñada para mejorar la analgesia postoperatoria y potencialmente reducir la afectación del nervio frénico en comparación con el bloqueo interescalénico solo.
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Una técnica combinada de anestesia regional que consiste en un bloqueo interescalénico guiado por ecografía realizado a nivel de C5-C6, seguido de un bloqueo del nervio supraescapular guiado por ecografía administrado en la escotadura supraescapular.
El anestésico local se inyecta alrededor del plexo braquial y del nervio supraescapular bajo guía ecográfica.
Esta técnica tiene como objetivo mejorar la analgesia postoperatoria mientras reduce potencialmente la afectación del nervio frénico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de Dolor Postoperatorio (EVA 0-24 Horas)
Periodo de tiempo: 0-24 horas después de la cirugía
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La intensidad del dolor postoperatorio se evaluará utilizando una Escala Visual Analógica (EVA) estándar de 0 a 10, donde 0 indica ausencia de dolor y 10 indica el peor dolor imaginable.
Las puntuaciones de dolor se registrarán en momentos predefinidos tras la operación (por ejemplo, a la 1, 2, 6, 12 y 24 horas). El resultado principal será la comparación de las puntuaciones EVA acumuladas entre el grupo del bloqueo interescalénico y el grupo del bloqueo combinado interescalénico-suprascapular durante las primeras 24 horas postoperatorias. |
0-24 horas después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo Total de Opioides Postoperatorios (0-24 Horas)
Periodo de tiempo: 0-24 horas después de la cirugía
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El consumo total de opioides postoperatorio se registrará durante las primeras 24 horas después de la cirugía.
Todos los medicamentos opioides se convertirán a equivalentes de miligramos de morfina intravenosa (MME) para una comparación estandarizada entre grupos.
El requerimiento acumulado de opioides del grupo de bloqueo interescalénico se comparará con el del grupo combinado de bloqueo interescalénico-suprascapular.
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0-24 horas después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HRÜ/26.01.72
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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