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曲安奈德-利多卡因混合剂在咬肌扳机点注射中的疗效:双盲随机对照试验

2026年2月28日 更新者:Ammar Ali Mudhsh Al hawbani、Cairo University

三胺卡因-利多卡因混合剂在咬肌触发点注射中的疗效临床评估:双盲、随机对照试验

本研究旨在临床评估使用活性药物混合物(曲安奈德与利多卡因)对颞下颌肌筋膜疼痛缓解的触发点疗效。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

30

阶段

  • 阶段2
  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Ammar Ali Mudhsh Al-Hawbani Ammar Ali Mudhsh Al-Hawbani, bachelor's degree
  • 电话号码:0103052078
  • 邮箱:prof.hamidarefaee@gmail.com

研究联系人备份

  • 姓名:Hamida Refai Hasanien Hasanien professor, phd
  • 电话号码:01013052078

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准

  1. 年龄大于或等于18岁
  2. 男女不限
  3. 患者愿意遵循指导

排除标准

  1. 将使用任何减轻疼痛和/或对骨骼肌有影响的药物的患者
  2. 临床状况如妊娠
  3. 可能干扰操作的医疗问题,如出血性疾病
  4. 认知障碍或表现出不充分合作
  5. 在研究期间将接受物理治疗或佩戴咬合夹板的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:利多卡因
患者将服用1毫升2%利多卡因
有源比较器:盐水
患者将服用1毫升2%的利多卡因
实验性的:曲安奈德与利多卡因
患者将服用 1 毫升活性药物混合物(1/4 毫升曲安西龙和 3/4 毫升利多卡因)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
当前疼痛强度
大体时间:治疗后1周、1个月、3个月
• 患者的主观疼痛感受。 每位患者将被要求使用0-10分的视觉模拟量表(VAS)评估其当前和最严重的疼痛强度,其中0分表示无疼痛,10分对应患者曾经历的最严重疼痛。
治疗后1周、1个月、3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
最大张口度
大体时间:治疗后1周、1个月、3个月
  • 最大张口度(MMO)。 将使用尺子测量上下中切牙切缘之间的距离(以毫米为单位)来评估MMO。
  • 术后镇痛药需求将通过记录镇痛药服用次数来评估。
  • 患者满意度。
  • 压力痛阈(PPT)。

数据将在术前收集,疼痛将在治疗后立即测量,并在治疗疗程结束后的一周、一个月和三个月进行测量。

治疗后1周、1个月、3个月
术后镇痛需求
大体时间:治疗后1周、1个月、3个月
测量单位数量
治疗后1周、1个月、3个月
患者满意度
大体时间:治疗后1周、1个月、3个月
采用李克特量表进行测量
治疗后1周、1个月、3个月
压痛阈值(PPT)
大体时间:治疗后的1周、1个月、3个月
通过测痛仪测量
治疗后的1周、1个月、3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Hamida Refai Hasanien Hasanien Hamida Refai Hasanien, phd、cair university

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年3月1日

初级完成 (估计的)

2026年6月1日

研究完成 (估计的)

2026年7月1日

研究注册日期

首次提交

2026年2月24日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月28日

首次发布 (实际的)

2026年3月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月28日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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