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Eficacia de la Mezcla de Triamcinolona-Lidocaína en la Inyección de Puntos Gatillo del Músculo Masetero: Ensayo Controlado Aleatorizado Doble Ciego

28 de febrero de 2026 actualizado por: Ammar Ali Mudhsh Al hawbani, Cairo University

Evaluación Clínica de la Eficacia de la Mezcla de Triamcinolona-Lidocaína en la Inyección de Puntos Gatillo del Músculo Masetero: Ensayo Controlado Aleatorizado y Doble Ciego

Este estudio tiene como objetivo evaluar clínicamente la eficacia de los puntos gatillo utilizando una mezcla de fármacos activos (triamcinolona con lidocaína) para aliviar el dolor miofascial de los músculos de la mandíbula.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Ammar Ali Mudhsh Al-Hawbani Ammar Ali Mudhsh Al-Hawbani, bachelor's degree
  • Número de teléfono: 0103052078
  • Correo electrónico: prof.hamidarefaee@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Hamida Refai Hasanien Hasanien professor, phd
  • Número de teléfono: 01013052078

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión

  1. Edad mayor o igual a 18 años
  2. Ambos sexos
  3. Disposición del paciente para seguir instrucciones

Criterios de exclusión

  1. Pacientes que estarán usando cualquier medicamento para reducir el dolor y/o tengan cualquier efecto sobre el músculo esquelético
  2. Condiciones clínicas como el embarazo
  3. Problemas médicos que puedan interferir con los procedimientos como trastornos hemorrágicos
  4. Deterioro cognitivo o cooperación inadecuada demostrada
  5. Pacientes que estarán recibiendo terapia física o usando férula oclusal en el mismo período de la investigación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Lidocaína
Droga: Lidocaína
Los pacientes tomarán 1 ml de lidocaína al 2%
Comparador activo: Salina
Droga: Solución salina
Los pacientes tomarán 1 ml de lidocaína al 2%
Experimental: Triamcinolona con lidocaína
Droga: Triamcinolona con lidocaína
Los pacientes tomarán 1 ml de mezcla de fármaco activo (1/4 ml de triamcinolona y 3/4 ml de lidocaína)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
intensidad actual del dolor
Periodo de tiempo: 1 semana, 1 mes, 3 meses después del tratamiento
• La experiencia subjetiva de dolor de los pacientes.
Cada paciente deberá calificar su intensidad de dolor actual y máxima en una escala visual analógica (EVA) de 0 a 10, donde cero significa ausencia de dolor y diez corresponde al peor dolor que el paciente haya experimentado nunca.
1 semana, 1 mes, 3 meses después del tratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
apertura máxima de la boca
Periodo de tiempo: 1 semana, 1 mes, 3 meses después del tratamiento
  • Apertura bucal máxima (ABM). La evaluación de la ABM se realizará midiendo la distancia en mm entre los bordes incisales de los incisivos centrales superiores e inferiores con una regla.
  • La demanda postoperatoria de analgésicos se evaluará registrando el número de tomas del analgésico.
  • Satisfacción del paciente.
  • Umbral de dolor por presión (UDP).

Los datos se recopilarán antes de la operación, el dolor se medirá inmediatamente después del tratamiento, así como una semana, un mes y 3 meses después del final de las sesiones de tratamiento.
1 semana, 1 mes, 3 meses después del tratamiento
demandas postoperatorias de analgésicos
Periodo de tiempo: 1 semana, 1 mes, 3 meses después del tratamiento
número de unidad de medida
1 semana, 1 mes, 3 meses después del tratamiento
satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 1 semana, 1 mes, 3 meses después del tratamiento
medido mediante la escala de Likert
1 semana, 1 mes, 3 meses después del tratamiento
umbral de dolor por presión (PPT)
Periodo de tiempo: 1 semana, 1 mes, 3 meses después del tratamiento
medido con algómetro
1 semana, 1 mes, 3 meses después del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Cairo University

Investigadores

  • Director de estudio: Hamida Refai Hasanien Hasanien Hamida Refai Hasanien, phd, cair university

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

3 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • injection of masseter muscle

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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