Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность смеси Триамцинолона и Лидокаина при инъекциях в триггерные точки жевательной мышцы: двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование

28 февраля 2026 г. обновлено: Ammar Ali Mudhsh Al hawbani, Cairo University

Клиническая оценка эффективности смеси триамцинолона с лидокаином при инъекциях в триггерные точки жевательной мышцы: двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование

Это исследование направлено на клиническую оценку эффективности триггерных точек с использованием активной лекарственной смеси (Триамцинолон с лидокаином) для облегчения миофасциальной боли жевательной мышцы.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ammar Ali Mudhsh Al-Hawbani Ammar Ali Mudhsh Al-Hawbani, bachelor's degree
  • Номер телефона: 0103052078
  • Электронная почта: prof.hamidarefaee@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Hamida Refai Hasanien Hasanien professor, phd
  • Номер телефона: 01013052078

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения

  1. Возраст 18 лет и старше
  2. Оба пола
  3. Готовность пациентов следовать инструкциям

Критерии исключения

  1. Пациенты, которые будут использовать любые лекарства для уменьшения боли и/или оказывающие влияние на скелетную мускулатуру
  2. Клинические состояния, такие как беременность
  3. Медицинские проблемы, которые могут помешать проведению процедур, такие как нарушения свертываемости крови
  4. Когнитивные нарушения или проявление недостаточного сотрудничества
  5. Пациенты, которые будут получать физиотерапию или носить окклюзионную шину в тот же период исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Лидокаин
Лекарство: Лидокаин
Пациенты будут принимать 1 мл лидокаина 2%
Активный компаратор: Физиологический раствор
Лекарство: Физиологический раствор
Пациенты будут принимать 1 мл лидокаина 2%
Экспериментальный: Триамцинолон с лидокаином
Лекарство: Триамцинолон с лидокаином
Пациенты будут принимать 1 мл активной лекарственной смеси (1/4 мл Триамцинолона и 3/4 мл лидокаина)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
текущая интенсивность боли
Временное ограничение: 1 неделя, 1 месяц, 3 месяца после лечения
• Субъективное восприятие боли пациентами. Каждого пациента попросят оценить текущую и самую сильную интенсивность боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) от 0 до 10, где ноль означает отсутствие боли, а десять соответствует самой сильной боли, которую пациент когда-либо испытывал.
1 неделя, 1 месяц, 3 месяца после лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
максимальное раскрытие рта
Временное ограничение: 1 неделя, 1 месяц, 3 месяца после лечения
  • Максимальное раскрытие рта (МРР). Оценка МРР будет проводиться путем измерения расстояния в мм между режущими краями верхних и нижних центральных резцов с помощью линейки.
  • Послеоперационная потребность в анальгетиках будет оцениваться путем регистрации количества приемов анальгетика.
  • Удовлетворенность пациента.
  • Порог болевой чувствительности (ПБЧ).

Данные будут собираться до операции, боль будет измеряться сразу после лечения, а также через одну неделю, один месяц и 3 месяца после окончания сеансов лечения
1 неделя, 1 месяц, 3 месяца после лечения
послеоперационная потребность в анальгетиках
Временное ограничение: 1 неделя, 1 месяц, 3 месяца после лечения
число единицы измерения
1 неделя, 1 месяц, 3 месяца после лечения
удовлетворённость пациентов
Временное ограничение: 1 неделя, 1 месяц, 3 месяца после лечения
измеряется по шкале Лайкерта
1 неделя, 1 месяц, 3 месяца после лечения
порог болевой чувствительности при давлении (ПБЧД)
Временное ограничение: 1 неделя, 1 месяц, 3 месяца после лечения
измеряется с помощью алгометра
1 неделя, 1 месяц, 3 месяца после лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Hamida Refai Hasanien Hasanien Hamida Refai Hasanien, phd, cair university

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 марта 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • injection of masseter muscle

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Боль в ВНЧС

Клинические исследования Физиологический раствор

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malaysia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться