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トリガーポイント注射におけるトリアムシノロン・リドカイン混合剤の咬筋への有効性:二重盲検ランダム化比較試験

2026年2月28日 更新者:Ammar Ali Mudhsh Al hawbani、Cairo University

咬筋トリガーポイント注射におけるトリアムシノロン・リドカイン混合剤の有効性の臨床評価:二重盲検ランダム化比較試験

本研究は、顎筋の筋筋膜性疼痛の緩和に対するトリガーポイントへの有効薬剤混合液(トリアムシノロンとリドカイン)の臨床的有効性を評価することを目的としています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Ammar Ali Mudhsh Al-Hawbani Ammar Ali Mudhsh Al-Hawbani, bachelor's degree
  • 電話番号:0103052078
  • メールprof.hamidarefaee@gmail.com

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Hamida Refai Hasanien Hasanien professor, phd
  • 電話番号:01013052078

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

参加基準

  1. 年齢が18歳以上
  2. 両性
  3. 指示に従う患者の意思

除外基準

  1. 痛みを軽減する薬剤を使用している、または骨格筋に何らかの影響を与える薬剤を使用している患者
  2. 妊娠などの臨床状態
  3. 出血性疾患など、手順に干渉する可能性のある医学的問題
  4. 認知障害または不十分な協力が見られる患者
  5. 研究期間中に理学療法を受けている、または咬合スプリントを装着している患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:リドカイン
患者は1mlのリドカイン2%を服用します
アクティブコンパレータ:生理食塩水
患者は2%リドカイン1mlを投与されます
実験的:トリアムシノロンとリドカイン
患者は1 mlの活性薬剤混合物(トリアムシノロン1/4 mlとリドカイン3/4 ml)を服用します

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
現在の疼痛強度
時間枠:治療後1週間、1か月、3か月後
• 患者の主観的疼痛経験。 各患者は、現在の疼痛強度と最悪の疼痛強度を、0(痛みなし)から10(これまで経験した最悪の痛み)までの視覚的アナログ尺度(VAS)で評価するように求められます。
治療後1週間、1か月、3か月後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最大開口幅
時間枠:治療後1週間、1か月、3か月
  • 最大開口量(MMO)。 MMOの評価は、定規を用いて上顎中切歯と下顎中切歯の切縁間の距離をmm単位で測定することにより行われます。
  • 術後の鎮痛剤需要は、鎮痛剤の摂取回数を記録することにより評価されます。
  • 患者満足度。
  • 圧痛閾値(PPT)。

データは術前に収集され、痛みは治療直後、ならびに治療セッション終了後1週間、1ヶ月、および3ヶ月後に測定されます。

治療後1週間、1か月、3か月
術後の鎮痛剤要求
時間枠:治療後1週間、1ヶ月、3ヶ月
測定単位番号
治療後1週間、1ヶ月、3ヶ月
患者満足度
時間枠:治療後1週間、1か月、3か月
リッカート尺度により測定
治療後1週間、1か月、3か月
圧痛閾値 (PPT)
時間枠:治療後1週間、1ヶ月、3ヶ月後
アルゴメーターで測定
治療後1週間、1ヶ月、3ヶ月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Hamida Refai Hasanien Hasanien Hamida Refai Hasanien, phd、cair university

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年3月1日

一次修了 (推定)

2026年6月1日

研究の完了 (推定)

2026年7月1日

試験登録日

最初に提出

2026年2月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月28日

最初の投稿 (実際)

2026年3月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月28日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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