Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van Triamcinolon-Lidocaïne Mix bij Trigger Punt Injecties van de Kaakspier: Dubbelblinde, Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie

28 februari 2026 bijgewerkt door: Ammar Ali Mudhsh Al hawbani, Cairo University

Klinische beoordeling van de werkzaamheid van Triamcinolon-Lidocaïne-mengsel bij triggerpointinjecties in de kauwspier: dubbelblinde, gerandomiseerde gecontroleerde studie

Deze studie heeft als doel de effectiviteit van triggerpunten met behulp van een actief medicijnmengsel (Triamcinolon met lidocaïne) klinisch te evalueren op de verlichting van myofasciale pijn van de kaakspier.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Ammar Ali Mudhsh Al-Hawbani Ammar Ali Mudhsh Al-Hawbani, bachelor's degree
  • Telefoonnummer: 0103052078
  • E-mail: prof.hamidarefaee@gmail.com

Studie Contact Back-up

  • Naam: Hamida Refai Hasanien Hasanien professor, phd
  • Telefoonnummer: 01013052078

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria

  1. Leeftijd 18 jaar of ouder
  2. Beide geslachten
  3. Bereidheid van patiënten om instructies op te volgen

Exclusiecriteria

  1. Patiënten die medicatie zullen gebruiken om de pijn te verminderen en/of een effect hebben op het skeletspierstelsel
  2. Klinische aandoeningen zoals zwangerschap
  3. Medische problemen die de procedures kunnen verstoren zoals bloedstollingsstoornissen
  4. Cognitieve beperkingen of onvoldoende medewerking
  5. Patiënten die fysiotherapie krijgen of een occlusiespalk dragen tijdens de onderzoeksperiode

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Lidocaïne
Geneesmiddel: Lidocaïne
Patiënten zullen 1 ml lidocaïne 2% innemen
Actieve vergelijker: Zoutoplossing
Geneesmiddel: Fysiologisch zout
Patiënten zullen 1 ml lidocaïne 2% innemen
Experimenteel: Triamcinolon met lidocaïne
Geneesmiddel: Triamcinolon met lidocaïne
Patiënten zullen 1 ml van het actieve medicijnmengsel innemen (1/4 ml Triamcinolone en 3/4 ml lidocaïne)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
huidige pijnintensiteit
Tijdsspanne: 1 week, 1 maand, 3 maanden na behandeling
• Subjectieve pijnervaring van patiënten. Elke patiënt zal worden gevraagd om zijn of haar huidige en ergste pijnintensiteit te beoordelen op een visuele analoge schaal (VAS) van 0-10, waarbij nul geen pijn is en tien overeenkomt met de ergste pijn die de patiënt ooit heeft gehad
1 week, 1 maand, 3 maanden na behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
maximale mondopening
Tijdsspanne: 1 week, 1 maand, 3 maanden na behandeling
  • Maximale mondopening (MMO). De beoordeling van MMO wordt uitgevoerd door de afstand in mm tussen de snijranden van de bovenste en onderste centrale snijtanden te meten met een liniaal.
  • De postoperatieve behoefte aan pijnstillers wordt geëvalueerd door het aantal inname van de pijnstiller te registreren.
  • Patiënttevredenheid.
  • Drukpijndrempel (PPT).

Gegevens worden preoperatief verzameld, pijn wordt onmiddellijk na de behandeling gemeten, evenals één week, één maand en 3 maanden na het einde van de behandelingssessies
1 week, 1 maand, 3 maanden na behandeling
postoperatieve vraag naar analgetica
Tijdsspanne: 1 week, 1 maand, 3 maanden na behandeling
meeteenheid nummer
1 week, 1 maand, 3 maanden na behandeling
tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: 1 week, 1 maand, 3 maanden na behandeling
gemeten met likertschaal
1 week, 1 maand, 3 maanden na behandeling
pijndrempel bij druk (PPT)
Tijdsspanne: 1 week, 1 maand, 3 maanden na behandeling
gemeten met algometer
1 week, 1 maand, 3 maanden na behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Hamida Refai Hasanien Hasanien Hamida Refai Hasanien, phd, cair university

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • injection of masseter muscle

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op TMJ-pijn

Klinische onderzoeken op Fysiologisch zout

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Suriname

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren