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Wirksamkeit von Triamcinolon-Lidocain-Mischung bei Triggerpunkt-Injektionen des Massetermuskels: Doppelblinde, randomisierte kontrollierte Studie

28. Februar 2026 aktualisiert von: Ammar Ali Mudhsh Al hawbani, Cairo University

Klinische Bewertung der Wirksamkeit einer Triamcinolon-Lidocain-Mischung bei Triggerpunkt-Injektionen des Massetermuskels: Doppelblinde, randomisierte kontrollierte Studie

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von Triggerpunkten mit aktivem Wirkstoffmix (Triamcinolon mit Lidocain) bei der Linderung von myofaszialen Schmerzen der Kiefermuskulatur klinisch zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Ammar Ali Mudhsh Al-Hawbani Ammar Ali Mudhsh Al-Hawbani, bachelor's degree
  • Telefonnummer: 0103052078
  • E-Mail: prof.hamidarefaee@gmail.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Hamida Refai Hasanien Hasanien professor, phd
  • Telefonnummer: 01013052078

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien

  1. Alter 18 Jahre oder älter
  2. Beide Geschlechter
  3. Bereitschaft der Patienten, Anweisungen zu befolgen

Ausschlusskriterien

  1. Patienten, die Medikamente zur Schmerzreduktion einnehmen und/oder eine Wirkung auf die Skelettmuskulatur haben
  2. Klinische Zustände wie Schwangerschaft
  3. Medizinische Probleme, die die Verfahren beeinträchtigen könnten, wie Blutungsstörungen
  4. Kognitive Beeinträchtigung oder unzureichende Kooperationsfähigkeit
  5. Patienten, die während des Studienzeitraums Physiotherapie erhalten oder eine Aufbissschiene tragen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Lidocain
Arzneimittel: Lidocain
Die Patienten werden 1 ml Lidocain 2% einnehmen
Aktiver Komparator: Kochsalzlösung
Arzneimittel: Kochsalzlösung
Die Patienten erhalten 1 ml Lidocain 2%
Experimental: Triamcinolon mit Lidocain
Arzneimittel: Triamcinolon mit Lidocain
Patienten nehmen 1 ml des Wirkstoffgemischs (1/4 ml Triamcinolon und 3/4 ml Lidocain)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
aktuelle Schmerzintensität
Zeitfenster: 1 Woche, 1 Monat, 3 Monate nach der Behandlung
• Die subjektive Schmerzerfahrung der Patienten. Jeder Patient wird gebeten, seine aktuelle und stärkste Schmerzintensität auf einer visuellen Analogskala (VAS) von 0–10 zu bewerten, wobei null für keine Schmerzen steht und zehn den stärksten Schmerz entspricht, den der Patient je hatte.
1 Woche, 1 Monat, 3 Monate nach der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
maximale Mundöffnung
Zeitfenster: 1 Woche, 1 Monat, 3 Monate nach der Behandlung
  • Maximale Mundöffnung (MMO). Die Bewertung der MMO erfolgt durch Messen des Abstands in mm zwischen den Schneidekanten der oberen und unteren mittleren Schneidezähne mit einem Lineal.
  • Der postoperative Bedarf an Analgetika wird durch Aufzeichnen der Anzahl der Analgetikaeinnahmen bewertet.
  • Patientenzufriedenheit.
  • Druckschmerzschwelle (PPT).

Die Daten werden präoperativ erhoben, der Schmerz wird unmittelbar nach der Behandlung sowie eine Woche, einen Monat und 3 Monate nach Ende der Behandlungssitzungen gemessen.
1 Woche, 1 Monat, 3 Monate nach der Behandlung
postoperative Anforderungen an Analgetika
Zeitfenster: 1 Woche, 1 Monat, 3 Monate nach der Behandlung
Maßeinheit Nummer
1 Woche, 1 Monat, 3 Monate nach der Behandlung
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 1 Woche, 1 Monat, 3 Monate nach der Behandlung
gemessen mit einer Likert-Skala
1 Woche, 1 Monat, 3 Monate nach der Behandlung
Druckschmerzschwelle (PPT)
Zeitfenster: 1 Woche, 1 Monat, 3 Monate nach der Behandlung
gemessen mit Algometer
1 Woche, 1 Monat, 3 Monate nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Studienleiter: Hamida Refai Hasanien Hasanien Hamida Refai Hasanien, phd, cair university

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • injection of masseter muscle

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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