- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07445191
Triamcinolon-Lidokaiini-seoksen teho masseterlihaksen liipaisinpisteiden pistoksissa: Kaksoissokkotutkimus, Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
lauantai 28. helmikuuta 2026 päivittänyt: Ammar Ali Mudhsh Al hawbani, Cairo University
Triamcinolon-lidokaiiniseoksen tehon kliininen arviointi masseterlihaksen trigger-pisteiden injektoinnissa: Kaksoissokko, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kliinisesti arvioida aktiivisen lääkeseoksen (triamcinoloni lidokaiinin kanssa) käytön tehokkuutta purennan lihasten myofaskiaalisen kivun lievittämisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ammar Ali Mudhsh Al-Hawbani Ammar Ali Mudhsh Al-Hawbani, bachelor's degree
- Puhelinnumero: 0103052078
- Sähköposti: prof.hamidarefaee@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Hamida Refai Hasanien Hasanien professor, phd
- Puhelinnumero: 01013052078
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Ikä yli tai tasan 18 vuotta
- Molemmat sukupuolet
- Potilaiden halukkuus noudattaa ohjeita
Poissulkemiskriteerit
- Potilaat, jotka käyttävät mitään lääkkeitä kivun lievittämiseksi ja/tai joilla on vaikutusta luurankolihaksiin
- Kliiniset tilat kuten raskaus
- Sairaudet, jotka voivat häiritä toimenpiteitä kuten verenvuotohäiriöt
- Kognitiivinen heikentyminen tai riittämätön yhteistyökyky
- Potilaat, jotka saavat fysioterapiaa tai käyttävät purentalevyä tutkimuksen aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lidokaiini
|
Potilaat ottavat 1 ml 2-prosenttista lidokaiinia
|
|
Active Comparator: Suolaliuos
|
Potilaat ottavat 1 ml lidokaiinia 2 %
|
|
Kokeellinen: Triamcinoliini lidokaiinin kanssa
|
Potilaat ottavat 1 ml aktiivista lääkeseosta (1/4 ml triamcinolonia ja 3/4 ml lidokaiinia)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
nykyinen kivun voimakkuus
Aikaikkuna: 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
• Potilaiden subjektiivinen kipukokemus.
Jokaiselta potilaalta pyydetään arvioimaan nykyinen ja pahin kipunsa intensiteetti visuaalisella analogiaskaalalla (VAS) 0-10, jossa nolla tarkoittaa ei kipua ja kymmenen vastaa pahinta kipua, mitä potilaalla on koskaan ollut |
1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
suurin suun avautuminen
Aikaikkuna: 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Tiedot kerätään ennen leikkausta, kipua mitataan välittömästi hoidon jälkeen sekä viikon, kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua hoitokertojen päättymisestä. |
1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
postoperatiiviset vaatimukset kipulääkkeille
Aikaikkuna: 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
mittayksikkönumeron
|
1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
mitattuna likert-asteikolla
|
1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
paineen kipukynnys (PPT)
Aikaikkuna: 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
mitattu algeometrillä
|
1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Hamida Refai Hasanien Hasanien Hamida Refai Hasanien, phd, cair university
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 28. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 3. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 28. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- injection of masseter muscle
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset TMJ kipu
-
Erchonia CorporationRekrytointiTMD | TMJ kipu | TMJYhdysvallat
-
Weill Medical College of Cornell UniversityOral and Maxillofacial Surgery Foundation, Rosemont ,IllinoisEi vielä rekrytointiaTMJ kipu | TMJ Artralgia | TMJ - Suun ja leukakirurgia | Suun ja maxillofacial -olosuhteetYhdysvallat
-
Sinai UniversityMenoufia UniversityValmisLisäys | TMJ | TMJ - Oraalinen ja maxillofacial -leikkausEgypti
-
Fayoum UniversityEi vielä rekrytointia
-
Karolinska InstitutetIlmoittautuminen kutsustaTMD | TMJ - Temporomandibulaarisen nivelen nivelkierteen vaurio | TMJ - Oraalinen ja maxillofacial -leikkausRuotsi
-
Fonseca, JulioTuntematonTMJ-levyhäiriö | TMJ kipu | TMJ kuuluu leukaa avattaessa/suljettaessa | TMJ - Temporomandibulaarisen nivelen nivelkierteen vaurioPortugali
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
-
Alexandria UniversityValmis
-
Alexandria UniversityValmis
-
Al-Azhar UniversityValmis
Kliiniset tutkimukset Fysiologinen suolaliuos
-
Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co., Ltd.Rekrytointi
-
Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co., Ltd.ValmisMunuaisanemia ei-dialyysihoidossa kroonisessa munuaissairaudessaKiina
-
GlaxoSmithKlineOptum-data vendorValmisKeuhkosairaus, krooninen obstruktiivinenYhdysvallat
-
Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co., Ltd.Valmis
-
University of North Carolina, Chapel HillJohns Hopkins University; Novartis PharmaceuticalsValmisKystinen fibroosiYhdysvallat
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Kardiovaskulaarinen riskitekijäSingapore
-
Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co., Ltd.Valmis
-
Joseph PilewskiCystic Fibrosis FoundationValmisKystinen fibroosiYhdysvallat
-
CF Therapeutics Development Network Coordinating...National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Cystic Fibrosis FoundationValmisKystinen fibroosiYhdysvallat, Kanada
-
University of Washington, the Collaborative Health...Cystic Fibrosis FoundationValmis