Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Efficacia della Miscela Triamcinolone-Lidocaina nelle Iniezioni di Punti Trigger del Muscolo Massetere: Studio Controllato Randomizzato in Doppio Cieco

28 febbraio 2026 aggiornato da: Ammar Ali Mudhsh Al hawbani, Cairo University

Valutazione Clinica dell'Efficacia della Miscela di Triamcinolone-Lidocaina nelle Iniezioni di Punti Trigger del Muscolo Massetere: Studio Controllato Randomizzato in Doppio Cieco

Questo studio mira a valutare clinicamente l'efficacia dei punti trigger utilizzando una miscela di farmaci attivi (Triamcinolone con lidocaina) sul sollievo del dolore miofasciale del muscolo mascellare.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Ammar Ali Mudhsh Al-Hawbani Ammar Ali Mudhsh Al-Hawbani, bachelor's degree
  • Numero di telefono: 0103052078
  • Email: prof.hamidarefaee@gmail.com

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Hamida Refai Hasanien Hasanien professor, phd
  • Numero di telefono: 01013052078

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione

  1. Età maggiore o uguale a 18 anni
  2. Entrambi i sessi
  3. Disponibilità dei pazienti a seguire le istruzioni

Criteri di esclusione

  1. Pazienti che utilizzeranno qualsiasi farmaco per ridurre il dolore e/o avranno qualsiasi effetto sul muscolo scheletrico
  2. Condizioni cliniche come la gravidanza
  3. Problemi medici che potrebbero interferire con le procedure come disturbi emorragici
  4. Compromissione cognitiva o cooperazione inadeguata dimostrata
  5. Pazienti che riceveranno fisioterapia o indosseranno un bite occlusale nello stesso periodo della ricerca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Lidocaina
Droga: Lidocaina
I pazienti assumeranno 1 ml di lidocaina al 2%
Comparatore attivo: Salino
Droga: Soluzione fisiologica
I pazienti assumeranno 1 ml di lidocaina al 2%
Sperimentale: Triamcinolone con lidocaina
Droga: Triamcinolone con lidocaina
I pazienti assumeranno 1 ml di miscela farmacologica attiva (1/4 ml di Triamcinolone e 3/4 ml di lidocaina)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
intensità attuale del dolore
Lasso di tempo: 1 settimana, 1 mese, 3 mesi dopo il trattamento
• L'esperienza soggettiva del dolore dei pazienti. A ciascun paziente verrà chiesto di valutare l'intensità del dolore attuale e peggiore su una scala analogica visiva (VAS) da 0 a 10, dove zero corrisponde a nessun dolore e dieci corrisponde al peggior dolore che il paziente abbia mai provato
1 settimana, 1 mese, 3 mesi dopo il trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
apertura massima della bocca
Lasso di tempo: 1 settimana, 1 mese, 3 mesi dopo il trattamento
  • Apertura massima della bocca (MMO). La valutazione della MMO sarà eseguita misurando la distanza in mm tra i bordi incisali degli incisivi centrali superiori e inferiori utilizzando un righello.
  • La richiesta postoperatoria di analgesici sarà valutata registrando il numero di assunzioni dell'analgesico.
  • Soddisfazione del paziente.
  • Soglia del dolore da pressione (PPT).

I dati saranno raccolti preoperatoriamente, il dolore sarà misurato immediatamente dopo il trattamento, così come una settimana, un mese e 3 mesi dopo la fine delle sessioni di trattamento
1 settimana, 1 mese, 3 mesi dopo il trattamento
richieste post-operatorie di analgesici
Lasso di tempo: 1 settimana, 1 mese, 3 mesi dopo il trattamento
numero dell'unità di misura
1 settimana, 1 mese, 3 mesi dopo il trattamento
soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 1 settimana, 1 mese, 3 mesi dopo il trattamento
misurato con scala Likert
1 settimana, 1 mese, 3 mesi dopo il trattamento
soglia del dolore da pressione (PPT)
Lasso di tempo: 1 settimana, 1 mese, 3 mesi dopo il trattamento
misurato da algometro
1 settimana, 1 mese, 3 mesi dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Hamida Refai Hasanien Hasanien Hamida Refai Hasanien, phd, cair university

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

3 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • injection of masseter muscle

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore dell'ATM

Prove cliniche su Soluzione fisiologica

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Lebanon

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi