- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07445191
Effekten af Triamcinolon-Lidocainblanding i triggerpunktsinjektioner i massetermusklen: Dobbeltblindet, randomiseret kontrolleret undersøgelse
28. februar 2026 opdateret af: Ammar Ali Mudhsh Al hawbani, Cairo University
Klinisk vurdering af effektiviteten af Triamcinolon-Lidocain-blanding ved triggerpunktsinjektioner i kæbemusklen: Dobbeltblindet, randomiseret kontrolleret forsøg
Dette studie har til formål at klinisk evaluere effektiviteten af triggerpunkter ved brug af aktivt lægemiddelblanding (Triamcinolon med lidocain) til lindring af myofascial smerte i kæbemusklen.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
30
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ammar Ali Mudhsh Al-Hawbani Ammar Ali Mudhsh Al-Hawbani, bachelor's degree
- Telefonnummer: 0103052078
- E-mail: prof.hamidarefaee@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Hamida Refai Hasanien Hasanien professor, phd
- Telefonnummer: 01013052078
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Alder over eller lig med 18 år
- Begge køn
- Patientens villighed til at følge instruktioner
Eksklusionskriterier
- Patienter, der vil bruge medicin til at reducere smerter og/eller har nogen effekt på skeletmuskulaturen
- Kliniske tilstande såsom graviditet
- Medicinske problemer, der kan forstyrre procedurene, såsom blødningsforstyrrelser
- Kognitiv svækkelse eller utilstrækkelig samarbejdsevne
- Patienter, der vil modtage fysioterapi eller bære bideskinne i samme periode som forskningen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Lidokain
|
Patienterne vil indtage 1 ml lidokain 2%
|
|
Aktiv komparator: Saltvand
|
Patienterne vil indtage 1 ml lidocain 2%
|
|
Eksperimentel: Triamcinolon med lidocain
|
Patienterne vil indtage 1 ml aktivt lægemiddelblanding (1/4 ml Triamcinolon og 3/4 ml lidocain)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
nuværende smerteintensitet
Tidsramme: 1 uge, 1 måned, 3 måneder efter behandling
|
• Patienters subjektive smerteoplevelse.
Hver patient vil blive bedt om at vurdere sin aktuelle og værste smerteintensitet på en visuel analog skala (VAS) fra 0-10, hvor nul er ingen smerter og ti svarer til den værste smerte, patienten nogensinde har oplevet
|
1 uge, 1 måned, 3 måneder efter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
maksimal mundåbning
Tidsramme: 1 uge, 1 måned, 3 måneder efter behandling
|
Data vil blive indsamlet præoperativt, smerter vil blive målt umiddelbart efter behandlingen, samt en uge, en måned og 3 måneder efter afslutningen af behandlingssessionerne. |
1 uge, 1 måned, 3 måneder efter behandling
|
|
postoperative krav til analgesika
Tidsramme: 1 uge, 1 måned, 3 måneder efter behandling
|
måleenhedsnummer
|
1 uge, 1 måned, 3 måneder efter behandling
|
|
patienttilfredshed
Tidsramme: 1 uge, 1 måned, 3 måneder efter behandling
|
målt ved likert-skala
|
1 uge, 1 måned, 3 måneder efter behandling
|
|
trykkesmertegrænse (PPT)
Tidsramme: 1 uge, 1 måned, 3 måneder efter behandling
|
målt med algometer
|
1 uge, 1 måned, 3 måneder efter behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Hamida Refai Hasanien Hasanien Hamida Refai Hasanien, phd, cair university
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. marts 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. februar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. februar 2026
Først opslået (Faktiske)
3. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- injection of masseter muscle
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med TMJ smerte
-
Erchonia CorporationRekrutteringTMD | TMJ smerte | TMJForenede Stater
-
King Abdulaziz UniversityRekrutteringTemporomandibulære lidelser (TMD) | TMJ smerte | Kunstterapi | TMJ - Oral & Maxillofacial Surgery | Wilkes 1 og 2 | TMD Art Pain StudySaudi Arabien
-
Sinai UniversityMenoufia UniversityAfsluttetAugmentation | TMJ | TMJ - Oral & Maxillofacial SurgeryEgypten
-
Weill Medical College of Cornell UniversityOral and Maxillofacial Surgery Foundation, Rosemont ,IllinoisIkke rekrutterer endnuTMJ smerte | TMJ Artralgi | TMJ - Oral og kæbekirurgi | Mundtlige og maxillofaciale forholdForenede Stater
-
Fayoum UniversityIkke rekrutterer endnuTMJ Disc Disorder | TMJ smerte
-
Karolinska InstitutetTilmelding efter invitationTMD | TMJ - Beskadigelse af menisk i temporomandibulær led | TMJ - Oral & Maxillofacial SurgerySverige
-
Fonseca, JulioUkendtTMJ Disc Disorder | TMJ smerte | TMJ-lyde ved åbning/lukning af kæben | TMJ - Beskadigelse af menisk i temporomandibulær ledPortugal
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Alexandria UniversityAfsluttet
-
Alexandria UniversityAfsluttet
Kliniske forsøg med Saline
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfIkke rekrutterer endnu
-
Haukeland University HospitalIkke rekrutterer endnuKronisk nyresygdom, der kræver kronisk dialyse | Kardiovaskulær forkalkningNorge
-
PfizerRekrutteringClostridioides Difficile-associeret SygdomForenede Stater, Japan, Det Forenede Kongerige, Argentina
-
National Taiwan University HospitalTaichung Veterans General Hospital; Miaoli General Hospital, Ministry of...Tilmelding efter invitation
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfIkke rekrutterer endnuForventningseffekter på følelsesmæssig behandlingTyskland
-
University of MonastirTilmelding efter invitationVæsketerapi | Væske genoplivning | VæskeresponsTunesien
-
TLC Biopharmaceuticals, Inc.RekrutteringPostoperativ smerteForenede Stater
-
Acorn Biolabs Inc.RekrutteringForyngelse | Stamcelle | Ansigts aldring | StamcellebankForenede Stater
-
Changhai HospitalHuashan Hospital; Affiliated Hospital of Jiangnan University; Shanghai Ninth... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuPronase | Slimhinde klarhedKina
-
Multan Medical And Dental CollegeAfsluttetDiabetisk fodsår | Kronisk hudsårPakistan