A Triamcinolon-Lidokain Keverék Hatékonysága a Masseterizom Triggerpont-Injekcióiban: Kettős Vak, Randomizált Kontrollált Vizsgálat
2026. február 28. frissítette: Ammar Ali Mudhsh Al hawbani, Cairo University
A Triamcinolon-Lidokain Keverék Hatékonyságának Klinikai Értékelése a Masseter Izom Triggerpont-Injekcióiban: Kettős Vak, Randomizált Kontrollált Vizsgálat
Ez a vizsgálat célja, hogy klinikailag értékelje a triggertpontok kezelésének hatékonyságát aktív gyógyszerkeverékkel (triamcinolon lidokainnal) az állkapocs izom miofasciális fájdalomának enyhítésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
30
Fázis
- 2. fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ammar Ali Mudhsh Al-Hawbani Ammar Ali Mudhsh Al-Hawbani, bachelor's degree
- Telefonszám: 0103052078
- E-mail: prof.hamidarefaee@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Hamida Refai Hasanien Hasanien professor, phd
- Telefonszám: 01013052078
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok
- 18 éves vagy annál idősebb kor
- Mindkét nem
- A betegek hajlandósága az utasítások betartására
Kizárási kritériumok
- Olyan betegek, akik fájdalomcsillapító és/vagy a vázizmokra hatással bíró gyógyszereket fognak használni
- Klinikai állapotok, mint például terhesség
- Orvosi problémák, amelyek zavarhatják a beavatkozásokat, például vérzési zavarok
- Kognitív zavar vagy nem megfelelő együttműködés
- Olyan betegek, akik a kutatás időszakában fizikoterápiát kapnak vagy okluzáló sínlet viselnek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Lidokain
|
A betegek 1 ml 2%-os lidokaint vesznek be
|
|
Aktív összehasonlító: Sóoldat
|
A betegek 1 ml 2%-os lidokaint vesznek be
|
|
Kísérleti: Triamcinolon lidokainnal
|
A betegek 1 ml aktív gyógyszerkeveréket vesznek be (1/4 ml Triamcinolont és 3/4 ml lidokaint)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
aktuális fájdalom intenzitása
Időkeret: 1 hét, 1 hónap, 3 hónap a kezelés után
|
• A betegek szubjektív fájdalomélménye.
Minden beteget megkérünk, hogy értékelje jelenlegi és legrosszabb fájdalomintenzitását egy 0-10-es vizuális analóg skálán (VAS), ahol a nulla nem jelent fájdalmat, a tíz pedig a beteg által valaha érzett legrosszabb fájdalomnak felel meg.
|
1 hét, 1 hónap, 3 hónap a kezelés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
maximális szájnyitás
Időkeret: 1 hét, 1 hónap, 3 hónap a kezelés után
|
Az adatokat preoperatívan gyűjtjük össze, a fájdalmat közvetlenül a kezelés után, valamint a kezelési ülések befejezét követően egy héttel, egy hónappal és 3 hónappal mérjük. |
1 hét, 1 hónap, 3 hónap a kezelés után
|
|
posztoperatív fájdalomcsillapító igények
Időkeret: 1 hét, 1 hónap, 3 hónap a kezelés után
|
mérőegység szám
|
1 hét, 1 hónap, 3 hónap a kezelés után
|
|
beteg elégedettség
Időkeret: 1 hét, 1 hónap, 3 hónap a kezelés után
|
Likert-skála szerint mérve
|
1 hét, 1 hónap, 3 hónap a kezelés után
|
|
nyomásfájdalom-küszöbérték (NFK)
Időkeret: 1 hét , 1 hónap , 3 hónap a kezelés után
|
algométerrel mért
|
1 hét , 1 hónap , 3 hónap a kezelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Hamida Refai Hasanien Hasanien Hamida Refai Hasanien, phd, cair university
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. március 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. június 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. február 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 28.
Első közzététel (Tényleges)
2026. március 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 28.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szerves vegyi anyagok
- Policiklusos vegyületek
- Anilidok
- Kialakulás
- Anilinvegyületek
- Aminok
- Acetanilidek
- Szervetlen vegyi anyagok
- Klórvegyületek
- Terhesség
- Terhesség
- Szteroidok
- Olvasztott gyűrűs vegyületek
- Szteroidok, fluortartalmú
- Nátrium -vegyületek
- Kloridok
- Sósav
- Lidokain
- Triamcinolon
- Nátrium -klorid
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- injection of masseter muscle
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .