Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność mieszaniny triamcynolonu z lidokainą w iniekcjach punktów spustowych mięśnia żwacza: podwójnie ślepa, randomizowana, kontrolowana próba kliniczna

28 lutego 2026 zaktualizowane przez: Ammar Ali Mudhsh Al hawbani, Cairo University

Kliniczna ocena skuteczności mieszaniny triamcynolonu i lidokainy w iniekcjach punktów spustowych mięśnia żwacza: podwójnie ślepa, randomizowana próba kontrolowana

To badanie ma na celu kliniczną ocenę skuteczności punktów spustowych przy użyciu aktywnej mieszanki leków (Triamcynolon z lidokainą) w łagodzeniu bólu mięśniowo-powięziowego mięśni żuchwy.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Ammar Ali Mudhsh Al-Hawbani Ammar Ali Mudhsh Al-Hawbani, bachelor's degree
  • Numer telefonu: 0103052078
  • E-mail: prof.hamidarefaee@gmail.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Hamida Refai Hasanien Hasanien professor, phd
  • Numer telefonu: 01013052078

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia

  1. Wiek większy lub równy 18 lat
  2. Obie płcie
  3. Gotowość pacjentów do przestrzegania instrukcji

Kryteria wykluczenia

  1. Pacjenci, którzy będą stosować jakiekolwiek leki zmniejszające ból i/lub mające jakikolwiek wpływ na mięśnie szkieletowe
  2. Stany kliniczne, takie jak ciąża
  3. Problemy medyczne, które mogą zakłócać procedury, takie jak zaburzenia krzepnięcia
  4. Upośledzenie funkcji poznawczych lub wykazywanie niewystarczającej współpracy
  5. Pacjenci, którzy będą otrzymywać fizjoterapię lub nosić szynę okluzyjną w tym samym okresie badań

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Lidokaina
Lek: Lidokaina
Pacjenci przyjmą 1 ml lidokainy 2%
Aktywny komparator: Solankowy
Lek: Roztwór soli fizjologicznej
Pacjenci przyjmą 1 ml lidokainy 2%
Eksperymentalny: Triamcynolon z lidokainą
Lek: Triamcynolon z lidokainą
Pacjenci przyjmą 1 ml mieszanki aktywnego leku (1/4 ml triamcynolonu i 3/4 ml lidokainy)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
aktualne natężenie bólu
Ramy czasowe: 1 tydzień, 1 miesiąc, 3 miesiące po leczeniu
• Subiektywne doświadczenie bólu pacjentów. Każdy pacjent zostanie poproszony o ocenę aktualnego i najgorszego nasilenia bólu na wizualnej skali analogowej (VAS) w zakresie 0-10, gdzie zero oznacza brak bólu, a dziesięć odpowiada najgorszemu bólowi, jakiego pacjent kiedykolwiek doświadczył.
1 tydzień, 1 miesiąc, 3 miesiące po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
maksymalne otwarcie ust
Ramy czasowe: 1 tydzień, 1 miesiąc, 3 miesiące po leczeniu
  • Maksymalne otwarcie ust (MMO). Ocena MMO będzie przeprowadzana poprzez pomiar odległości w mm między krawędziami siecznymi górnych i dolnych siekaczy centralnych za pomocą linijki.
  • Pooperacyjne zapotrzebowanie na leki przeciwbólowe będzie oceniane poprzez rejestrowanie liczby przyjętych dawek analgetyku.
  • Zadowolenie pacjenta.
  • Próg bólu uciskowego (PPT).

Dane będą zbierane przedoperacyjnie, ból będzie mierzony bezpośrednio po zabiegu, a także po tygodniu, miesiącu i 3 miesiącach po zakończeniu sesji leczenia
1 tydzień, 1 miesiąc, 3 miesiące po leczeniu
zapotrzebowanie na leki przeciwbólowe pooperacyjne
Ramy czasowe: 1 tydzień, 1 miesiąc, 3 miesiące po leczeniu
jednostka miary liczbowa
1 tydzień, 1 miesiąc, 3 miesiące po leczeniu
satysfakcja pacjenta
Ramy czasowe: 1 tydzień, 1 miesiąc, 3 miesiące po leczeniu
mierzone za pomocą skali likerta
1 tydzień, 1 miesiąc, 3 miesiące po leczeniu
próg bólu uciskowego (PPT)
Ramy czasowe: 1 tydzień, 1 miesiąc, 3 miesiące po leczeniu
mierzone algometrem
1 tydzień, 1 miesiąc, 3 miesiące po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Hamida Refai Hasanien Hasanien Hamida Refai Hasanien, phd, cair university

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • injection of masseter muscle

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból stawu skroniowo-żuchwowego

Badania kliniczne na Roztwór soli fizjologicznej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj