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Eficácia da Mistura de Triancinolona-Lidocaína na Injeção de Pontos Gatilho do Músculo Masseter: Ensaio Controlado Randomizado Duplo-cego

28 de fevereiro de 2026 atualizado por: Ammar Ali Mudhsh Al hawbani, Cairo University

Avaliação Clínica da Eficácia da Mistura de Triancinolona-Lidocaína na Injeção de Pontos Gatilho no Músculo Masseter: Estudo Controlado Randomizado, Duplamente Cego

Este estudo visa avaliar clinicamente a eficácia dos pontos de gatilho utilizando uma mistura de fármacos ativos (Triancinolona com lidocaína) no alívio da dor miofascial do músculo da mandíbula.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Ammar Ali Mudhsh Al-Hawbani Ammar Ali Mudhsh Al-Hawbani, bachelor's degree
  • Número de telefone: 0103052078
  • E-mail: prof.hamidarefaee@gmail.com

Estude backup de contato

  • Nome: Hamida Refai Hasanien Hasanien professor, phd
  • Número de telefone: 01013052078

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão

  1. Idade superior ou igual a 18 anos
  2. Ambos os sexos
  3. Vontade dos pacientes em seguir instruções

Critérios de exclusão

  1. Pacientes que estarão a usar qualquer medicação para reduzir a dor e/ou que tenha qualquer efeito no músculo esquelético
  2. Condições clínicas como gravidez
  3. Problemas médicos que possam interferir com os procedimentos, como distúrbios hemorrágicos
  4. Comprometimento cognitivo ou cooperação inadequada demonstrada
  5. Pacientes que estarão a receber fisioterapia ou a usar placa oclusal no mesmo período da investigação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Lidocaína
Medicamento: Lidocaína
Os doentes tomarão 1 ml de lidocaína a 2%
Comparador Ativo: Salina
Medicamento: Soro fisiológico
Os doentes irão tomar 1 ml de lidocaína 2%
Experimental: Triancinolona com lidocaína
Medicamento: Triancinolona com lidocaína
Os doentes vão tomar 1 ml de mistura ativa de fármaco (1/4 ml de Triamcinolona e 3/4 ml de lidocaína)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
intensidade da dor atual
Prazo: 1 semana, 1 mês, 3 meses após o tratamento
• A experiência subjetiva de dor dos pacientes. Cada paciente será convidado a classificar a sua dor atual e a pior intensidade de dor numa escala visual analógica (EVA) de 0-10, em que zero corresponde a nenhuma dor e dez corresponde à pior dor que o paciente já sentiu.
1 semana, 1 mês, 3 meses após o tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
abertura máxima da boca
Prazo: 1 semana, 1 mês, 3 meses após o tratamento
  • Abertura máxima da boca (MMO). A avaliação da MMO será realizada medindo a distância em mm entre as bordas incisais dos incisivos centrais superiores e inferiores com uma régua.
  • A necessidade pós-operatória de analgésicos será avaliada registando o número de tomas do analgésico.
  • Satisfação do paciente.
  • Limiar de dor à pressão (PPT).

Os dados serão recolhidos no pré-operatório, a dor será medida imediatamente após o tratamento, bem como uma semana, um mês e 3 meses após o término das sessões de tratamento
1 semana, 1 mês, 3 meses após o tratamento
necessidades pós-operatórias de analgésicos
Prazo: 1 semana, 1 mês, 3 meses após o tratamento
número de unidade de medida
1 semana, 1 mês, 3 meses após o tratamento
satisfação do paciente
Prazo: 1 semana, 1 mês, 3 meses após o tratamento
medido pela escala de Likert
1 semana, 1 mês, 3 meses após o tratamento
limiar de dor por pressão (LDP)
Prazo: 1 semana, 1 mês, 3 meses após tratamento
medido por algómetro
1 semana, 1 mês, 3 meses após tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cairo University

Investigadores

  • Diretor de estudo: Hamida Refai Hasanien Hasanien Hamida Refai Hasanien, phd, cair university

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

3 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • injection of masseter muscle

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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