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Efficacité du mélange Triamcinolone-Lidocaïne dans l'injection des points gâchettes du muscle masséter : essai contrôlé randomisé en double aveugle

28 février 2026 mis à jour par: Ammar Ali Mudhsh Al hawbani, Cairo University

Évaluation clinique de l'efficacité du mélange triamcinolone-lidocaïne dans l'injection des points gâchettes du muscle masséter : essai contrôlé randomisé en double aveugle

Cette étude vise à évaluer cliniquement l'efficacité des points gâchettes en utilisant un mélange de médicaments actifs (Triamcinolone avec lidocaïne) pour soulager la douleur myofasciale des muscles de la mâchoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Ammar Ali Mudhsh Al-Hawbani Ammar Ali Mudhsh Al-Hawbani, bachelor's degree
  • Numéro de téléphone: 0103052078
  • E-mail: prof.hamidarefaee@gmail.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Hamida Refai Hasanien Hasanien professor, phd
  • Numéro de téléphone: 01013052078

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion

  1. Âge supérieur ou égal à 18 ans
  2. Les deux sexes
  3. Volonté des patients de suivre les instructions

Critères d'exclusion

  1. Patients qui utiliseront des médicaments pour réduire la douleur et/ou ayant un effet sur le muscle squelettique
  2. Conditions cliniques telles que la grossesse
  3. Problèmes médicaux pouvant interférer avec les procédures tels que les troubles de la coagulation
  4. Déficience cognitive ou coopération inadéquate manifeste
  5. Patients recevant une thérapie physique ou portant une gouttière occlusale pendant la même période de la recherche

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Lidocaïne
Médicament: Lidocaïne
Les patients prendront 1 ml de lidocaïne à 2 %
Comparateur actif: Saline
Médicament: Salin
Les patients prendront 1 ml de lidocaïne à 2 %
Expérimental: Triamcinolone avec lidocaïne
Médicament: Triamcinolone avec lidocaïne
Les patients prendront 1 ml du mélange médicamenteux actif (1/4 ml de Triamcinolone et 3/4 ml de lidocaïne)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
intensité actuelle de la douleur
Délai: 1 semaine, 1 mois, 3 mois après traitement
• L'expérience subjective de la douleur des patients. Chaque patient sera invité à évaluer l'intensité de sa douleur actuelle et la plus forte sur une échelle visuelle analogique (EVA) de 0 à 10, zéro correspondant à l'absence de douleur et dix correspondant à la douleur la plus forte jamais ressentie par le patient.
1 semaine, 1 mois, 3 mois après traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
ouverture buccale maximale
Délai: 1 semaine, 1 mois, 3 mois après le traitement
  • Ouverture buccale maximale (OBM). L'évaluation de l'OBM sera réalisée en mesurant la distance en mm entre les bords incisifs des incisives centrales supérieures et inférieures à l'aide d'une règle.
  • La demande postopératoire d'analgésiques sera évaluée en enregistrant le nombre de prises d'analgésiques.
  • Satisfaction du patient.
  • Seuil de douleur à la pression (SDP).

Les données seront collectées en préopératoire, la douleur sera mesurée immédiatement après le traitement, ainsi qu'une semaine, un mois et 3 mois après la fin des séances de traitement.
1 semaine, 1 mois, 3 mois après le traitement
demandes postopératoires d'analgésiques
Délai: 1 semaine, 1 mois, 3 mois après traitement
nombre d'unités de mesure
1 semaine, 1 mois, 3 mois après traitement
satisfaction du patient
Délai: 1 semaine, 1 mois, 3 mois après le traitement
mesuré par l'échelle de Likert
1 semaine, 1 mois, 3 mois après le traitement
seuil de douleur à la pression (PPT)
Délai: 1 semaine, 1 mois, 3 mois après le traitement
mesuré par algomètre
1 semaine, 1 mois, 3 mois après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Hamida Refai Hasanien Hasanien Hamida Refai Hasanien, phd, cair university

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2026

Première publication (Réel)

3 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • injection of masseter muscle

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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