Effekten av Triamcinolon-Lidokainblandning vid triggerpunktsinjektion i massetermuskeln: Dubbelblind, randomiserad kontrollerad studie
28 februari 2026 uppdaterad av: Ammar Ali Mudhsh Al hawbani, Cairo University
Klinisk bedömning av effektiviteten hos triamcinolon-lidokainblandning vid triggerpunktsinjektion i massetermuskeln: Dubbelblindad, randomiserad kontrollerad studie
Denna studie syftar till att kliniskt utvärdera effekten av triggerpunkter med aktiv läkemedelsblandning (triamcinolon med lidokain) för lindring av myofascial smärta i käkmuskulatur.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
30
Fas
- Fas 2
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Ammar Ali Mudhsh Al-Hawbani Ammar Ali Mudhsh Al-Hawbani, bachelor's degree
- Telefonnummer: 0103052078
- E-post: prof.hamidarefaee@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Hamida Refai Hasanien Hasanien professor, phd
- Telefonnummer: 01013052078
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier
- Ålder över eller lika med 18 år
- Båda könen
- Patientens vilja att följa instruktioner
Exklusionskriterier
- Patienter som kommer att använda några läkemedel för att minska smärtan och/eller har någon effekt på skelettmuskulaturen
- Kliniska tillstånd som graviditet
- Medicinska problem som kan störa procedurerna, såsom blödningsrubbningar
- Kognitiv nedsättning eller uppvisad otillräcklig samarbetsförmåga
- Patienter som kommer att få fysioterapi eller bära ocklusalskena under samma period som forskningen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Lidokain
|
Patienterna kommer att ta 1 ml lidokain 2%
|
|
Aktiv komparator: Salin
|
Patienterna kommer att ta 1 ml lidokain 2%
|
|
Experimentell: Triamcinolon med lidokain
|
Patienterna kommer att ta 1 ml av aktiv läkemedelsblandning (1/4 ml Triamcinolon och 3/4 ml Lidokain)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
nuvarande smärtintensitet
Tidsram: 1 vecka, 1 månad, 3 månader efter behandling
|
• Patienters subjektiva smärtupplevelse.
Varje patient kommer att ombedjas att betygsätta sin nuvarande och värsta smärtintensitet på en visuell analog skala (VAS) från 0-10, där noll motsvarar ingen smärta och tio motsvarar den värsta smärtan som patienten någonsin har upplevt.
|
1 vecka, 1 månad, 3 månader efter behandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
maximal munnöppning
Tidsram: 1 vecka, 1 månad, 3 månader efter behandling
|
Data kommer att samlas in preoperativt, smärta kommer att mätas omedelbart efter behandlingen, samt en vecka, en månad och 3 månader efter avslutade behandlingssessioner |
1 vecka, 1 månad, 3 månader efter behandling
|
|
postoperativa krav på analgetika
Tidsram: 1 vecka, 1 månad, 3 månader efter behandling
|
mätenhet nummer
|
1 vecka, 1 månad, 3 månader efter behandling
|
|
patienttillfredsställelse
Tidsram: 1 vecka, 1 månad, 3 månader efter behandling
|
mätt med Likert-skala
|
1 vecka, 1 månad, 3 månader efter behandling
|
|
trycksmärtströskel (PPT)
Tidsram: 1 vecka, 1 månad, 3 månader efter behandling
|
mätt med algometer
|
1 vecka, 1 månad, 3 månader efter behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Hamida Refai Hasanien Hasanien Hamida Refai Hasanien, phd, cair university
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 mars 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juni 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 juli 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 februari 2026
Första postat (Faktisk)
3 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- injection of masseter muscle
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .