- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07445191
Effekt av Triamcinolon-Lidokain-blanding ved triggerpunktsinjeksjon i massetermuskelen: Dobbelblindet, randomisert kontrollert studie
28. februar 2026 oppdatert av: Ammar Ali Mudhsh Al hawbani, Cairo University
Klinisk vurdering av effekten av Triamcinolon-Lidokain-blanding ved triggerpunktsinjeksjon i massetermuskel: Dobbeltblindet, randomisert kontrollert studie
Denne studien har som mål å klinisk evaluere effekten av triggerpunkter ved bruk av aktivt legemiddelblanding (Triamcinolon med lidokain) på lindring av myofascial smerte i kjeven.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
30
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ammar Ali Mudhsh Al-Hawbani Ammar Ali Mudhsh Al-Hawbani, bachelor's degree
- Telefonnummer: 0103052078
- E-post: prof.hamidarefaee@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Hamida Refai Hasanien Hasanien professor, phd
- Telefonnummer: 01013052078
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Alder mer enn eller lik 18 år
- Begge kjønn
- Pasientens vilje til å følge instruksjoner
Eksklusjonskriterier
- Pasienter som vil bruke medisiner for å redusere smerten og/eller ha noen effekt på skjelettmuskulaturen
- Kliniske tilstander som graviditet
- Medisinske problemer som kan forstyrre prosedyrene, som blødningsforstyrrelser
- Kognitiv svikt eller manglende samarbeidsevne
- Pasienter som vil motta fysioterapi eller bruke okklusjonsskinner i samme periode som forskningen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Lidokain
|
Pasientene vil ta 1 ml lidokain 2%
|
|
Aktiv komparator: Saltvann
|
Pasienter vil ta 1 ml lidokain 2%
|
|
Eksperimentell: Triamcinolon med lidokain
|
Pasienter vil ta 1 ml av aktiv legemiddelblanding (1/4 ml Triamcinolon og 3/4 ml Lidokain)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
nåværende smerteintensitet
Tidsramme: 1 uke, 1 måned, 3 måneder etter behandling
|
• Pasientens subjektive smerteopplevelse.
Hver pasient vil bli bedt om å vurdere sin nåværende og verste smerteintensitet på en visuell analog skala (VAS) fra 0–10, der null betyr ingen smerte og ti tilsvarer den verste smerten pasienten noen gang har opplevd
|
1 uke, 1 måned, 3 måneder etter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
maksimal munnåpning
Tidsramme: 1 uke, 1 måned, 3 måneder etter behandling
|
Data vil samles inn preoperativt, smerte vil måles umiddelbart etter behandlingen, samt én uke, én måned og 3 måneder etter avslutning av behandlingsøktene |
1 uke, 1 måned, 3 måneder etter behandling
|
|
postoperative behov for analgetika
Tidsramme: 1 uke, 1 måned, 3 måneder etter behandling
|
måleenhetsnummer
|
1 uke, 1 måned, 3 måneder etter behandling
|
|
pasienttilfredshet
Tidsramme: 1 uke, 1 måned, 3 måneder etter behandling
|
målt med Likert-skala
|
1 uke, 1 måned, 3 måneder etter behandling
|
|
trykksmertegrense (PPT)
Tidsramme: 1 uke, 1 måned, 3 måneder etter behandling
|
målt med algometer
|
1 uke, 1 måned, 3 måneder etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Hamida Refai Hasanien Hasanien Hamida Refai Hasanien, phd, cair university
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. mars 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
3. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- injection of masseter muscle
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på TMJ smerte
-
Erchonia CorporationRekrutteringTMD | TMJ smerte | TMJForente stater
-
Sinai UniversityMenoufia UniversityFullførtForstørrelse | TMJ | TMJ - Oral & Maxillofacial SurgeryEgypt
-
Weill Medical College of Cornell UniversityOral and Maxillofacial Surgery Foundation, Rosemont ,IllinoisHar ikke rekruttert ennåTMJ smerte | TMJ Artralgi | TMJ - Oral & maxillofacial kirurgi | Muntlige og maxillofaciale forholdForente stater
-
King Abdulaziz UniversityRekrutteringTemporomandibulære lidelser (TMD) | TMJ smerte | Kunstterapi | TMJ - Oral & Maxillofacial Surgery | Wilkes 1 og 2 | TMD Art Pain StudySaudi-Arabia
-
Fayoum UniversityHar ikke rekruttert ennåTMJ Disc Disorder | TMJ smerte
-
Karolinska InstitutetPåmelding etter invitasjonTMD | TMJ - Skade av menisk i kjeveleddet | TMJ - Oral & Maxillofacial SurgerySverige
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Alexandria UniversityFullført
-
Alexandria UniversityFullført
-
Al-Azhar UniversityFullførtTMJ Disc DisorderEgypt
Kliniske studier på Saltoppløsning
-
Mahsa UniversityRekrutteringPeriodontitt | Periodontitt Kronisk generalisert moderat | Periodontitt (stadium 3) | Periodontitt, voksen | Periodontitt Kronisk generalisert alvorlig | Periodontitt, kronisk | Periodontitt stadium II | Periodontitt Kronisk lokalisert lett | Periodontitt trinn IIIMalaysia
-
PfizerRekrutteringClostridioides difficile-assosiert sykdomForente stater, Japan, Storbritannia, Argentina
-
University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh...FullførtPostoperative komplikasjoner | Tredje molar kirurgi | C-REAKTIVT PROTEINVietnam
-
Tianjin Medical University General HospitalHar ikke rekruttert ennå
-
Novartis PharmaceuticalsRekrutteringLipoproteinforstyrrelseForente stater, Tyskland, Kina, Japan
-
TLC Biopharmaceuticals, Inc.RekrutteringPostoperativ smerteForente stater
-
Ruijin HospitalFullførtKritisk sykdom | Respiratorisk insuffisiens | Lungeperfusjon | Ventilasjons-PerfusionsforholdKina
-
Yonsei UniversityHar ikke rekruttert ennåAnemi | Hjerteklaffsykdommer | Hjertekirurgi | Jernmangelanemi | JernmangelSør -Korea
-
Damascus UniversityFullførtTrengsel av fremre kjeve-tennerSyria
-
Aristotle University Of ThessalonikiFullført